Análise da microbiota da superfície ocular em pacientes com olho seco após cirurgia refrativa
29 de julho de 2024 atualizado por: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Ao usar a tecnologia de sequenciamento 16S rRNA para analisar as alterações na microbiota da superfície ocular antes e depois da cirurgia, bem como o impacto das alterações na microbiota da superfície ocular no DES induzido por cirurgia refrativa, novas ideias de tratamento são fornecidas para pacientes com DES induzidos por cirurgia refrativa da córnea, e a incidência de DES relacionados à cirurgia refrativa é reduzida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa incluir 160 pacientes pós-operatórios de cirurgia refrativa, que serão divididos em um grupo de olho seco e um grupo normal com base no exame de olho seco pós-operatório.
Amostras microbianas do saco conjuntival do paciente serão coletadas e alterações na microbiota da superfície ocular antes e depois da cirurgia serão analisadas usando tecnologia de sequenciamento 16S rRNA.
O impacto das alterações na microbiota da superfície ocular nos DES induzidos por cirurgia refrativa também será analisado, fornecendo novas ideias de tratamento para pacientes com DES induzidos por cirurgia refrativa da córnea e reduzindo a incidência de DES relacionados à cirurgia refrativa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yifeng yu
- Número de telefone: 13979180258
- E-mail: 171018170@qq.com
Locais de estudo
-
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330008
- Recrutamento
- Yifeng Yu
-
Contato:
- yifeng yu
- Número de telefone: +8613979180258
- E-mail: 171018170@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com olho seco após cirurgia refrativa
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Índice de refração estável (alteração do índice de refração inferior a 0,5D nos últimos 2 anos);
- A melhor visão ao longe corrigida (CDVA) é 1,0 ou melhor;
- Pacientes com olho seco no pós-operatório precisam atender aos seguintes critérios: Índice de doença da superfície ocular do paciente (OSDI) ≥ 13 e dois dos três critérios a seguir são atendidos: Tempo de ruptura do filme lacrimal (MAS) ≤ 10S Teste Schirmer I (mm/5min) ≤ 10mm , coloração de fluoresceína sódica na córnea superior a 5 pontos;
Critério de exclusão:
- História de trauma ou cirurgia ocular;
- Suspeita de ceratocone;
- Sofreu anteriormente de outras doenças oculares como ceratite ou edema, glaucoma, uveíte, descolamento de retina, degeneração macular, catarata, ambliopia, etc.;
- História pré-operatória de olho seco grave;
- Pacientes com doenças sistêmicas, como hipertireoidismo ou doenças autoimunes; Ou transtornos mentais graves, como ansiedade e depressão;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo seco
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|
Grupo de olhos não secos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostragem da microbiota do saco conjuntival
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório DIA 90
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Diversidade microbiana do saco conjuntival
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Pré-operatório e pós-operatório DIA 90
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Exame de olho seco
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório DIA 90
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Tempo de separação do filme lacrimal
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Pré-operatório e pós-operatório DIA 90
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Condição do nervo da córnea
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório DIA 90
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densidade da fibra nervosa da córnea
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Pré-operatório e pós-operatório DIA 90
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Exame de olho seco
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório DIA 90
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Teste de Schirmer Ⅰ
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Pré-operatório e pós-operatório DIA 90
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Exame de olho seco
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório DIA 90
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índice de doenças da superfície ocular
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Pré-operatório e pós-operatório DIA 90
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Condição do nervo da córnea
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório DIA 90
|
densidade do ramo nervoso da córnea
|
Pré-operatório e pós-operatório DIA 90
|
|
Condição do nervo da córnea
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório DIA 90
|
comprimento da fibra nervosa da córnea
|
Pré-operatório e pós-operatório DIA 90
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- [2024] No. (34).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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