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굴절수술 후 안구건조증 환자의 안구 표면 미생물 분석

2024년 7월 29일 업데이트: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
16S rRNA 시퀀싱 기술을 활용해 수술 전후 안구 표면 미생물의 변화와 안구 표면 미생물의 변화가 굴절 수술 유발 DES에 미치는 영향을 분석함으로써 각막 굴절 수술 유발 DES 환자에게 새로운 치료 아이디어를 제공하고, DES와 관련된 굴절 수술의 발생률이 감소합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

본 연구에서는 수술 후 굴절수술 환자 160명을 대상으로 수술 후 안구건조증 검사를 바탕으로 안구건조증군과 정상군으로 구분하였다. 환자의 결막낭에서 미생물 샘플을 채취해 16S rRNA 염기서열 분석 기술을 이용해 수술 전후 안구 표면 미생물의 변화를 분석한다. 굴절 수술로 인한 DES에 대한 안구 표면 미생물의 변화도 분석되어 각막 굴절 수술로 인한 DES 환자에 대한 새로운 치료 아이디어를 제공하고 굴절 수술과 관련된 DES 발생률을 줄입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330008
        • 모병
        • Yifeng Yu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

굴절수술 후 안구건조증 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 안정적인 굴절률(지난 2년간 굴절률 변화가 0.5D 미만)
  3. 최고 교정 원거리 시력(CDVA)은 1.0 이상입니다.
  4. 수술 후 안구건조증 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다. 환자의 안구 표면 질환 지수(OSDI) ≥ 13 및 다음 세 가지 기준 중 2개를 충족해야 합니다. 눈물막 파열 시간(BUT) ≤ 10S Schirmer I 테스트(mm/5min) ≤ 10mm , 5개 반점을 초과하는 각막 플루오레세인 나트륨 염색;

제외 기준:

  1. 눈 외상 또는 수술 병력;
  2. 원추각막이 의심됩니다.
  3. 각막염 또는 부종, 녹내장, 포도막염, 망막박리, 황반변성, 백내장, 약시 등 기타 안과 질환을 앓은 적이 있는 자.
  4. 중증 안구건조증의 수술 전 병력;
  5. 갑상선항진증, 자가면역질환 등 전신질환이 있는 환자 또는 불안, 우울증과 같은 심각한 정신 장애;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건조 그룹
비안구건조증군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결막낭 미생물의 샘플링
기간: 수술 전 및 수술 후 DAY 90
결막낭의 미생물 다양성
수술 전 및 수술 후 DAY 90
안구건조증 검사
기간: 수술 전 및 수술 후 DAY 90
눈물막 해체 시간
수술 전 및 수술 후 DAY 90
각막 신경 상태
기간: 수술 전 및 수술 후 DAY 90
각막 신경 섬유 밀도
수술 전 및 수술 후 DAY 90
안구건조증 검사
기간: 수술 전 및 수술 후 DAY 90
Schirmer Ⅰ 테스트
수술 전 및 수술 후 DAY 90
안구건조증 검사
기간: 수술 전 및 수술 후 DAY 90
안구 표면 질환 지수
수술 전 및 수술 후 DAY 90
각막 신경 상태
기간: 수술 전 및 수술 후 DAY 90
각막 신경 분지 밀도
수술 전 및 수술 후 DAY 90
각막 신경 상태
기간: 수술 전 및 수술 후 DAY 90
각막 신경 섬유 길이
수술 전 및 수술 후 DAY 90

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • [2024] No. (34).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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