Analys av mikrobiota på ögonytan hos patienter med torra ögon efter refraktiv kirurgi
29 juli 2024 uppdaterad av: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Genom att använda 16S rRNA-sekvenseringsteknologi för att analysera förändringarna i ögonytans mikrobiota före och efter operationen, såväl som effekten av förändringar i ögonytans mikrobiota på brytningskirurgi inducerad DES, tillhandahålls nya behandlingsidéer för hornhinnebrytningskirurgi inducerade DES-patienter, och förekomsten av brytningskirurgirelaterad DES minskar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att inkludera 160 postoperativa brytningskirurgipatienter, som kommer att delas in i en torr ögongrupp och en normalgrupp baserat på postoperativ torrögonundersökning.
Mikrobiella prover av patientens konjunktivalsäck kommer att samlas in och förändringar i ögonytans mikrobiota före och efter operationen kommer att analyseras med hjälp av 16S rRNA-sekvenseringsteknologi.
Effekten av förändringar i ögonytans mikrobiota på brytningskirurgi inducerad DES kommer också att analyseras, vilket ger nya behandlingsidéer för hornhinnebrytningskirurgi inducerade DES-patienter och minskar förekomsten av brytningskirurgi relaterad DES.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: yifeng yu
- Telefonnummer: 13979180258
- E-post: 171018170@qq.com
Studieorter
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330008
- Rekrytering
- Yifeng Yu
-
Kontakt:
- yifeng yu
- Telefonnummer: +8613979180258
- E-post: 171018170@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med torra ögon efter refraktiv operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal;
- Stabilt brytningsindex (förändring av brytningsindex mindre än 0,5D under de senaste 2 åren);
- Det bästa korrigerade långt seendet (CDVA) är 1,0 eller bättre;
- Postoperativa patienter med torra ögon måste uppfylla följande kriterier: Patient's Eye Surface Disease Index (OSDI) ≥ 13 och två av följande tre kriterier är uppfyllda: Tårfilmsbrotttid (BUT) ≤ 10S Schirmer I-test (mm/5min) ≤ 10 mm , hornhinnan fluorescein natrium färgning överstigande 5 fläckar;
Exklusions kriterier:
- Historik av ögontrauma eller operation;
- Misstänkt keratokonus;
- Har tidigare lidit av andra ögonsjukdomar såsom keratit eller ödem, glaukom, uveit, näthinneavlossning, makuladegeneration, grå starr, amblyopi, etc.;
- Preoperativ historia av svår torra ögonsjukdom;
- Patienter med systemiska sjukdomar, såsom hypertyreos eller autoimmuna sjukdomar; Eller allvarliga psykiska störningar, såsom ångest och depression;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
torr grupp
|
|
Icke torra ögongrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Provtagning av konjunktivalsäcksmikrobiota
Tidsram: Preoperativ och postoperativ DAG 90
|
Mikrobiell mångfald av konjunktivalsäck
|
Preoperativ och postoperativ DAG 90
|
|
Torrögonundersökning
Tidsram: Preoperativ och postoperativ DAG 90
|
Tear Film Break Up Time
|
Preoperativ och postoperativ DAG 90
|
|
Korneal nervtillstånd
Tidsram: Preoperativ och postoperativ DAG 90
|
hornhinnans nervfiberdensitet
|
Preoperativ och postoperativ DAG 90
|
|
Torrögonundersökning
Tidsram: Preoperativ och postoperativ DAG 90
|
Schirmer Ⅰ test
|
Preoperativ och postoperativ DAG 90
|
|
Torrögonundersökning
Tidsram: Preoperativ och postoperativ DAG 90
|
okulär yta sjukdomsindex
|
Preoperativ och postoperativ DAG 90
|
|
Korneal nervtillstånd
Tidsram: Preoperativ och postoperativ DAG 90
|
hornhinnans nervgrendensitet
|
Preoperativ och postoperativ DAG 90
|
|
Korneal nervtillstånd
Tidsram: Preoperativ och postoperativ DAG 90
|
längd på hornhinnans nervfiber
|
Preoperativ och postoperativ DAG 90
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2024
Första postat (Faktisk)
7 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- [2024] No. (34).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .