Analiza mikroflory powierzchni oka u pacjentów z zespołem suchego oka po operacji refrakcyjnej
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Dzięki zastosowaniu technologii sekwencjonowania 16S rRNA do analizy zmian w mikroflorze powierzchni oka przed i po operacji, a także wpływu zmian w mikroflorze powierzchni oka na DES wywołany chirurgią refrakcyjną, dostarczane są nowe pomysły na leczenie pacjentów z DES wywołanym chirurgią refrakcyjną rogówki, oraz zmniejsza się częstość występowania DES związanego z chirurgią refrakcyjną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest włączenie 160 pacjentów po operacji refrakcyjnej, których na podstawie pooperacyjnego badania suchego oka zostaną podzieleni na grupę z zespołem suchego oka i grupę normalną.
Zostaną pobrane próbki drobnoustrojów z worka spojówkowego pacjenta, a zmiany w mikroflorze powierzchni oka przed i po operacji zostaną przeanalizowane przy użyciu technologii sekwencjonowania 16S rRNA.
Przeanalizowany zostanie również wpływ zmian w mikroflorze powierzchni oka na DES wywołany chirurgią refrakcyjną, co dostarczy nowych pomysłów na leczenie pacjentów z DES wywołanym chirurgią refrakcyjną rogówki i zmniejszy częstość występowania DES związanego z chirurgią refrakcyjną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yifeng yu
- Numer telefonu: 13979180258
- E-mail: 171018170@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330008
- Rekrutacyjny
- Yifeng Yu
-
Kontakt:
- yifeng yu
- Numer telefonu: +8613979180258
- E-mail: 171018170@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zespołem suchego oka po operacji refrakcyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Stabilny współczynnik załamania światła (zmiana współczynnika załamania światła mniejsza niż 0,5D w ciągu ostatnich 2 lat);
- Najlepiej skorygowane widzenie w dali (CDVA) to 1,0 lub lepsze;
- Pacjenci z zespołem suchego oka po operacji muszą spełniać następujące kryteria: Wskaźnik choroby powierzchni oka pacjenta (OSDI) ≥ 13 i spełnione są dwa z trzech poniższych kryteriów: Czas przerwania filmu łzowego (ALE) ≤ 10 s Test Schirmera I (mm/5 min) ≤ 10 mm , zabarwienie rogówki fluoresceiną sodową powyżej 5 plamek;
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu oka lub operacji;
- Podejrzewany stożek rogówki;
- u osób cierpiących wcześniej na inne choroby oczu, takie jak zapalenie lub obrzęk rogówki, jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka, odwarstwienie siatkówki, zwyrodnienie plamki żółtej, zaćma, niedowidzenie itp.;
- Historia przedoperacyjna ciężkiej choroby suchego oka;
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak nadczynność tarczycy lub choroby autoimmunologiczne; Lub poważne zaburzenia psychiczne, takie jak stany lękowe i depresja;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa sucha
|
|
Grupa bez suchego oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie próbek mikroflory worka spojówkowego
Ramy czasowe: DZIEŃ Przedoperacyjny i pooperacyjny 90
|
Różnorodność mikrobiologiczna worka spojówkowego
|
DZIEŃ Przedoperacyjny i pooperacyjny 90
|
|
Badanie suchego oka
Ramy czasowe: DZIEŃ Przedoperacyjny i pooperacyjny 90
|
Czas przerwania filmu łzowego
|
DZIEŃ Przedoperacyjny i pooperacyjny 90
|
|
Stan nerwu rogówkowego
Ramy czasowe: DZIEŃ Przedoperacyjny i pooperacyjny 90
|
gęstość włókien nerwowych rogówki
|
DZIEŃ Przedoperacyjny i pooperacyjny 90
|
|
Badanie suchego oka
Ramy czasowe: DZIEŃ Przedoperacyjny i pooperacyjny 90
|
Test Schirmera Ⅰ
|
DZIEŃ Przedoperacyjny i pooperacyjny 90
|
|
Badanie suchego oka
Ramy czasowe: DZIEŃ Przedoperacyjny i pooperacyjny 90
|
wskaźnik chorób powierzchni oka
|
DZIEŃ Przedoperacyjny i pooperacyjny 90
|
|
Stan nerwu rogówkowego
Ramy czasowe: DZIEŃ Przedoperacyjny i pooperacyjny 90
|
gęstość gałęzi nerwu rogówkowego
|
DZIEŃ Przedoperacyjny i pooperacyjny 90
|
|
Stan nerwu rogówkowego
Ramy czasowe: DZIEŃ Przedoperacyjny i pooperacyjny 90
|
długość włókien nerwowych rogówki
|
DZIEŃ Przedoperacyjny i pooperacyjny 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- [2024] No. (34).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia refrakcyjna
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny