仰臥位およびパークベンチ位での呼吸力学の評価 (SPARK) (SPARK)
2024年10月21日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
待機的脳神経手術を受ける患者における仰臥位および公園ベンチ位における呼吸力学の評価：クロスオーバー生理学的研究
この前向き観察生理学的研究の主な目的は、仰臥位とパークベンチ位の間で神経外科的介入を受けた患者の従属肺領域と非従属肺領域における肺内容量の局所分布の変動を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
パークベンチ体位は、後頭蓋窩および橋小脳角の病変にアプローチする必要がある神経外科的介入で使用される側臥位の変形です。 患者は横たわっている側の腕を手術ベッドから伸ばし、外部サポートで支えられた状態で横斜めの姿勢に置かれます。 頭部はメイフィールドのヘッドレストによって屈曲および回転が固定され、頭部が固定され、手術の関心領域を露出させることができます。
側臥位では、気道抵抗の増加とコンプライアンスの低下など、いくつかの要因が呼吸機構の変化に寄与します。
さらに、肺内空気量と一回換気量分布の地域分布における主な要因の 1 つである重力勾配が変化します。つまり、非依存肺の過膨張と依存肺の虚脱という現象が発生する可能性があります。
これらの生理学的変化を十分に理解することで、人工呼吸器の設定を最適化し、肺実質への損傷（人工呼吸器誘発性肺損傷）を回避できる可能性があります。
この生理学的研究の主な仮説は、仰臥位からパークベンチ位に移行するときの肺内容積の局所分布の変化を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者らは、イタリア、ローマの「アゴスティーノ・ジェメッリ財団」の公園ベンチの位置で待機的脳神経手術を予定されているすべての患者を登録する。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- パークベンチ位で待機的脳神経手術を予定されている患者。
除外基準:
- 年齢 < 18
- BMI > 30 kg/m2
- 酸素補給を伴う閉塞性または拘束性肺疾患
- ペースメーカー
- 妊娠
- 肺塞栓症、胸部手術または胸壁異常、臓器移植、肺転移の既往がないこと。
- ニューヨーク心臓協会 >2 または血行力学的不安定性 (平均動脈圧<60mHg)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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仰臥位
処置中に、仰臥位とパークベンチ位の間で神経外科的介入を受けた患者の従属肺領域と非従属肺領域における肺内容量の局所分布の変動を評価する。
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処置中に、仰臥位とパークベンチ位の間で神経外科的介入を受けた患者の従属肺領域と非従属肺領域における肺内容量の局所分布の変動を評価する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仰臥位からパークベンチ位までの神経外科的介入中の従属肺と非従属肺の一回換気量分布の変化。
時間枠：手術中の、仰臥位からパークベンチ位までの神経外科的介入中の従属肺と非従属肺の一回換気量分布の変化。
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仰臥位からパークベンチ位までの神経外科的介入中の従属肺と非従属肺の一回換気量分布の変化。
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手術中の、仰臥位からパークベンチ位までの神経外科的介入中の従属肺と非従属肺の一回換気量分布の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仰臥位およびパークベンチ位での気道閉鎖の発生率
時間枠：処置中の、仰臥位およびパークベンチ位での気道閉鎖の発生率
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仰臥位およびパークベンチ位での気道閉鎖の発生率
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処置中の、仰臥位およびパークベンチ位での気道閉鎖の発生率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giuliano Ferrone, MD、Fondazione Policlinico Gemelli, Rome
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grieco DL, Anzellotti GM, Russo A, Bongiovanni F, Costantini B, D'Indinosante M, Varone F, Cavallaro F, Tortorella L, Polidori L, Romano B, Gallotta V, Dell'Anna AM, Sollazzi L, Scambia G, Conti G, Antonelli M. Airway Closure during Surgical Pneumoperitoneum in Obese Patients. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):58-73. doi: 10.1097/ALN.0000000000002662.
- Mezidi M, Guerin C. Effects of patient positioning on respiratory mechanics in mechanically ventilated ICU patients. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):384. doi: 10.21037/atm.2018.05.50.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月6日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月3日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月21日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。