Légzésmechanika értékelése fekvő és PARK-padon (SPARK) (SPARK)
A légzésmechanika értékelése fekvő és PARK-padon elektív idegsebészeten átesett betegeknél: átívelő fiziológiai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Park-Bench pozíció az idegsebészeti beavatkozásoknál alkalmazott laterális pozíció egy változata, ahol a hátsó koponyaüreg és a ponto-cerebelláris szög elváltozásait kell megközelíteni. A beteget oldalsó-ferde helyzetbe helyezzük úgy, hogy a karja azon az oldalon, amelyen fekszik, kinyúlik a műtőágyból, és egy külső támasztékkal támasztja alá. A fej hajlításban és elforgatásban van rögzítve, a Mayfield fejtámla immobilizálja a fejet, lehetővé téve a kívánt műtéti terület feltárását.
Oldalsó decubitus helyzetben több tényező is hozzájárul a légzésmechanika megváltozásához: nő a légúti ellenállás és csökken a compliance.
Továbbá megváltozik a gravitációs gradiens, ami az egyik fő tényező az intrapulmonalis légtérfogat és a légzéstérfogat regionális eloszlásában: előfordulhat a nem-dependens tüdő túltágulásának és a függő tüdő összeomlásának jelensége.
Ezen fiziológiai változások teljes megértése optimalizálhatja a mechanikus lélegeztetés beállításait, és így elkerülheti a tüdő parenchyma károsodását (lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés).
Ennek a fiziológiai vizsgálatnak az elsődleges hipotézise az intrapulmonális térfogat regionális eloszlásában bekövetkezett változások értékelése a fekvő helyzetből a Park-Bench helyzetbe történő átmenet során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Elektív idegsebészetre tervezett betegek Park-Bench pozícióban.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- BMI > 30 kg/m2
- Obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség oxigénpótlással
- Pacemaker
- Terhesség
- Tüdőembólia, mellkasi műtét vagy mellkasfali rendellenességek, szervátültetés, tüdőáttétek hiánya a kórelőzményben
- New York Heart Association >2 vagy hemodinamikai instabilitás (átlagos artériás nyomás <60 mHg)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fekvő helyzet
Az eljárás során az idegsebészeti beavatkozáson átesett betegek intrapulmonális térfogatának regionális eloszlásában a függő és nem függő tüdőrégiókban a fekvő és a Park-Bench helyzet közötti eltérések értékelése.
|
Az eljárás során az idegsebészeti beavatkozáson átesett betegek intrapulmonális térfogatának regionális eloszlásában a függő és nem függő tüdőrégiókban a fekvő és a Park-Bench helyzet közötti eltérések értékelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzéstérfogat-eloszlás változása a függő és nem függő tüdőben idegsebészeti beavatkozás során, hanyatt fekvéstől a Park Bench pozícióig.
Időkeret: Az eljárás során a légzési térfogat eloszlás változása a függő és nem függő tüdőben idegsebészeti beavatkozás során fekvő fekvéstől a Park padig.
|
A légzéstérfogat-eloszlás változása a függő és nem függő tüdőben idegsebészeti beavatkozás során, hanyatt fekvéstől a Park Bench pozícióig.
|
Az eljárás során a légzési térfogat eloszlás változása a függő és nem függő tüdőben idegsebészeti beavatkozás során fekvő fekvéstől a Park padig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légutak elzáródásának előfordulása hanyatt fekve és parkban
Időkeret: Légúti elzáródás előfordulása az eljárás során, fekvő és Parkolópadon
|
A légutak elzáródásának előfordulása hanyatt fekve és parkban
|
Légúti elzáródás előfordulása az eljárás során, fekvő és Parkolópadon
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Grieco DL, Anzellotti GM, Russo A, Bongiovanni F, Costantini B, D'Indinosante M, Varone F, Cavallaro F, Tortorella L, Polidori L, Romano B, Gallotta V, Dell'Anna AM, Sollazzi L, Scambia G, Conti G, Antonelli M. Airway Closure during Surgical Pneumoperitoneum in Obese Patients. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):58-73. doi: 10.1097/ALN.0000000000002662.
- Mezidi M, Guerin C. Effects of patient positioning on respiratory mechanics in mechanically ventilated ICU patients. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):384. doi: 10.21037/atm.2018.05.50.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPG ID 6738
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .