Оценка респираторной механики в положениях лежа на спине и на скамье ПАРК (СПАРК) (SPARK)
Оценка механики дыхания в положениях лежа на спине и на скамье ПАРК у пациентов, перенесших плановую нейрохирургию: перекрестное физиологическое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Положение Парк-Бенч — вариант латерального положения, применяемый при нейрохирургических вмешательствах при необходимости доступа к очагам поражения задней черепной ямки и понто-мозжечкового угла. Больного укладывают в косо-боковое положение, рука на той стороне, на которой он лежит, выдвигается из операционного ложа и поддерживается внешней опорой. Голова фиксируется в сгибании и вращении, а подголовник Mayfield фиксирует голову, позволяя обнажить интересующую хирургическую область.
В положении лежа на боку несколько факторов способствуют изменению механики дыхания: увеличивается сопротивление дыхательных путей и снижается податливость.
Кроме того, изменяется гравитационный градиент, который является одним из основных факторов регионального распределения внутрилегочного объема воздуха и распределения дыхательного объема: может возникнуть феномен перерастяжения независимого легкого и коллапса зависимого легкого.
Полное понимание этих физиологических изменений могло бы оптимизировать настройки механической вентиляции и, таким образом, избежать повреждения паренхимы легких (вентиляторное повреждение легких).
Основная гипотеза этого физиологического исследования заключается в оценке изменений в региональном распределении внутрилегочного объема при переходе из положения лежа на спине в положение скамьи Парка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18
- Пациенты, которым назначена плановая нейрохирургия в положении Park-Bench.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- ИМТ > 30 кг/м2
- Обструктивное или рестриктивное заболевание легких с применением кислорода.
- Кардиостимулятор
- Беременность
- Отсутствие в анамнезе легочной эмболии, торакальных операций или аномалий грудной стенки, трансплантации органов, метастазов в легких.
- Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация > 2 или гемодинамическая нестабильность (среднее артериальное давление <60 м рт. ст.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Положение лежа на спине
Оценить во время процедуры изменение регионального распределения внутрилегочного объема в зависимых и независимых областях легких у пациентов, перенесших нейрохирургическое вмешательство, между положением лежа на спине и положением Парк-Скамейки.
|
Оценить во время процедуры изменение регионального распределения внутрилегочного объема в зависимых и независимых областях легких у пациентов, перенесших нейрохирургическое вмешательство, между положением лежа на спине и положением Парк-Скамейки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распределения дыхательного объема в зависимом и независимом легком во время нейрохирургического вмешательства: от положения лежа на спине до положения на скамье Парка.
Временное ограничение: Изменение во время процедуры распределения дыхательного объема в зависимом и независимом легком во время нейрохирургического вмешательства: от положения лежа на спине до положения на скамье Парка.
|
Изменение распределения дыхательного объема в зависимом и независимом легком во время нейрохирургического вмешательства: от положения лежа на спине до положения на скамье Парка.
|
Изменение во время процедуры распределения дыхательного объема в зависимом и независимом легком во время нейрохирургического вмешательства: от положения лежа на спине до положения на скамье Парка.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота закрытия дыхательных путей в положении лежа на спине и на скамейке в парке
Временное ограничение: Частота закрытия дыхательных путей во время процедуры в положении лежа на спине и на скамье Парка
|
Частота закрытия дыхательных путей в положении лежа на спине и на скамейке в парке
|
Частота закрытия дыхательных путей во время процедуры в положении лежа на спине и на скамье Парка
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grieco DL, Anzellotti GM, Russo A, Bongiovanni F, Costantini B, D'Indinosante M, Varone F, Cavallaro F, Tortorella L, Polidori L, Romano B, Gallotta V, Dell'Anna AM, Sollazzi L, Scambia G, Conti G, Antonelli M. Airway Closure during Surgical Pneumoperitoneum in Obese Patients. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):58-73. doi: 10.1097/ALN.0000000000002662.
- Mezidi M, Guerin C. Effects of patient positioning on respiratory mechanics in mechanically ventilated ICU patients. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):384. doi: 10.21037/atm.2018.05.50.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPG ID 6738
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .