Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af respiratorisk mekanik i rygliggende og PARK-bænkestillinger (SPARK) (SPARK)

21. oktober 2024 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Evaluering af respiratorisk mekanik i liggende og PARK-bænkestillinger hos patienter, der gennemgår elektiv neurokirurgi: en cross-over fysiologisk undersøgelse

Det primære formål med denne prospektive observationelle fysiologiske undersøgelse er at evaluere variationen i regional fordeling af intrapulmonært volumen i de afhængige og ikke-afhængige lungeregioner hos patienter, der gennemgår neurokirurgisk indgreb mellem liggende og Park-Bench position.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Park-Bench positionen er en variant af den laterale position, der anvendes ved neurokirurgiske indgreb, hvor læsioner af den bageste kraniale fossa og ponto-cerebellar vinkel skal nærme sig. Patienten placeres i en lateral-skrå stilling med armen på den side, de ligger på, strækker sig ud af operationssengen og understøttes af en ekstern støtte. Hovedet er fikseret i bøjning og rotation med Mayfield nakkestøtten, der immobiliserer hovedet, hvilket tillader eksponering af det kirurgiske område af interesse.

I den laterale decubitusposition bidrager flere faktorer til at ændre respiratorisk mekanik: luftvejsmodstanden øges, og compliance falder.

Ydermere er gravitationsgradienten ændret, hvilket er en af ​​hovedfaktorerne i den regionale fordeling af intrapulmonal luftvolumen og tidalvolumenfordeling: Fænomenet overdistension af den ikke-afhængige lunge og kollaps af den afhængige lunge kan forekomme.

Fuld forståelse for disse fysiologiske ændringer kan optimere mekaniske ventilationsindstillinger og dermed undgå at forårsage skade på lungeparenkym (ventilator-induceret lungeskade).

Den primære hypotese for denne fysiologiske undersøgelse er at evaluere ændringer i regional fordeling af intrapulmonal volumen ved overgang fra liggende stilling til Park-Bench-stilling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil indskrive alle patienter, der er planlagt til elektiv neurokirurgi i Park-Bench-stilling i Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli", Rom, Italien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • Patienter planlagt til elektiv neurokirurgi i Park-Bench position.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • BMI > 30 kg/m2
  • Obstruktiv eller restriktiv lungesygdom med ilttilskud
  • Pacemaker
  • Graviditet
  • Fravær af anamnese med lungeemboli, thoraxkirurgi eller abnormiteter i brystvæggen, organtransplantation, lungemetastaser
  • New York Heart Association >2 eller hæmodynamisk ustabilitet (gennemsnitligt arterielt tryk<60mHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygliggende stilling
For at evaluere, under proceduren, variationen i regional fordeling af intrapulmonal volumen i de afhængige og ikke-afhængige lungeregioner hos patienter, der gennemgår neurokirurgisk indgreb mellem liggende og Park-Bench position.
Andet: Park bænk position
For at evaluere, under proceduren, variationen i regional fordeling af intrapulmonal volumen i de afhængige og ikke-afhængige lungeregioner hos patienter, der gennemgår neurokirurgisk indgreb mellem liggende og Park-Bench position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i tidalvolumenfordeling i den afhængige og ikke-afhængige lunge under neurokirurgisk indgreb, fra liggende til Park Bench position.
Tidsramme: Variation, under proceduren, i tidalvolumenfordelingen i den afhængige og ikke-afhængige lunge under neurokirurgisk indgreb, fra liggende til Park Bench position.
Variation i tidalvolumenfordeling i den afhængige og ikke-afhængige lunge under neurokirurgisk indgreb, fra liggende til Park Bench position.
Variation, under proceduren, i tidalvolumenfordelingen i den afhængige og ikke-afhængige lunge under neurokirurgisk indgreb, fra liggende til Park Bench position.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af lukning af luftveje i rygliggende og Park Bench position
Tidsramme: Forekomst af lukning af luftveje under proceduren i rygliggende og Park Bench position
Forekomst af lukning af luftveje i rygliggende og Park Bench position
Forekomst af lukning af luftveje under proceduren i rygliggende og Park Bench position

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPG ID 6738

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade

Kliniske forsøg med Park bænk position

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner