Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mechaniki oddechowej w pozycji leżącej na plecach i na ławce PARK (SPARK) (SPARK)

21 października 2024 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ocena mechaniki oddechowej w pozycji leżącej na plecach i na ławce PARK u pacjentów poddawanych planowej neurochirurgii: przekrojowe badanie fizjologiczne

Głównym celem tego prospektywnego obserwacyjnego badania fizjologicznego jest ocena zmienności regionalnego rozkładu objętości śródpłucnej w zależnych i niezależnych obszarach płuc u pacjentów poddawanych interwencji neurochirurgicznej w pozycji leżącej na plecach i na ławce Parka.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozycja Parka-Bencha jest odmianą pozycji bocznej stosowanej w zabiegach neurochirurgicznych, gdzie konieczne jest dotarcie do zmian w tylnym dole czaszki i w kącie mostowo-móżdżkowym. Pacjenta układa się w pozycji skośnej bocznie, z ramieniem po stronie, na której leży, wystającym z łóżka operacyjnego i podpartym zewnętrznym podparciem. Głowa jest unieruchomiona w zgięciu i rotacji, a zagłówek Mayfield unieruchamia głowę, umożliwiając odsłonięcie obszaru operacyjnego będącego przedmiotem zainteresowania.

W pozycji leżącej na boku kilka czynników wpływa na zmianę mechaniki oddechowej: zwiększa się opór dróg oddechowych i zmniejsza się podatność.

Ponadto zmienia się gradient grawitacyjny, który jest jednym z głównych czynników regionalnego rozkładu objętości powietrza wewnątrzpłucnego i rozkładu objętości oddechowej: może wystąpić zjawisko nadmiernego rozciągnięcia płuca niezależnego i zapadnięcia się płuca zależnego.

Pełne zrozumienie tych zmian fizjologicznych mogłoby zoptymalizować ustawienia wentylacji mechanicznej, a tym samym uniknąć uszkodzenia miąższu płuc (uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem).

Podstawową hipotezą tego badania fizjologicznego jest ocena zmian w regionalnym rozmieszczeniu objętości śródpłucnej podczas przechodzenia z pozycji leżącej na ławce parkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze będą rejestrować wszystkich pacjentów zaplanowanych na planową neurochirurgię na stanowisku Park-Bench w Fondazione Policlinico Universitario „Agostino Gemelli” w Rzymie, Włochy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu neurochirurgicznego w pozycji Park-Bench.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • BMI > 30 kg/m2
  • Obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc wymagająca suplementacji tlenem
  • Rozrusznik serca
  • Ciąża
  • Brak historii zatorowości płucnej, operacji klatki piersiowej lub nieprawidłowości ściany klatki piersiowej, przeszczepu narządu, przerzutów do płuc
  • New York Heart Association >2 lub niestabilność hemodynamiczna (średnie ciśnienie tętnicze <60 mHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozycja leżąca
Ocena podczas zabiegu zróżnicowania regionalnego rozkładu objętości śródpłucnej w zależnych i niezależnych obszarach płuc u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym w pozycji leżącej na plecach i na ławce Parka.
Inny: Pozycja na ławce parkowej
Ocena podczas zabiegu zróżnicowania regionalnego rozkładu objętości śródpłucnej w zależnych i niezależnych obszarach płuc u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym w pozycji leżącej na plecach i na ławce Parka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w rozkładzie objętości oddechowej w płucu zależnym i niezależnym podczas interwencji neurochirurgicznej, od pozycji leżącej do pozycji na ławce parkowej.
Ramy czasowe: Zmiany w trakcie zabiegu w rozkładzie objętości oddechowej w płucu zależnym i niezależnym podczas interwencji neurochirurgicznej, od pozycji leżącej do pozycji na ławce parkowej.
Zmiany w rozkładzie objętości oddechowej w płucu zależnym i niezależnym podczas interwencji neurochirurgicznej, od pozycji leżącej do pozycji na ławce parkowej.
Zmiany w trakcie zabiegu w rozkładzie objętości oddechowej w płucu zależnym i niezależnym podczas interwencji neurochirurgicznej, od pozycji leżącej do pozycji na ławce parkowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zamknięcia dróg oddechowych w pozycji leżącej i na ławce parkowej
Ramy czasowe: Częstość występowania zamknięcia dróg oddechowych podczas zabiegu w pozycji leżącej i na ławce parkowej
Częstość występowania zamknięcia dróg oddechowych w pozycji leżącej i na ławce parkowej
Częstość występowania zamknięcia dróg oddechowych podczas zabiegu w pozycji leżącej i na ławce parkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPG ID 6738

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja na ławce parkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj