仰卧位和公园凳位呼吸力学评估 (SPARK) (SPARK)
2024年10月21日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
接受选择性神经外科手术的患者仰卧位和公园凳位呼吸力学的评估：一项交叉生理学研究
这项前瞻性观察性生理研究的主要目的是评估接受神经外科干预的患者仰卧位和公园长凳位之间依赖和非依赖肺区域肺内容量区域分布的变化。
研究概览
详细说明
公园长凳位是神经外科干预中使用的侧卧位的一种变体，需要接近后颅窝和脑桥小脑角的病变。 患者被置于侧斜位，手臂位于侧卧位，伸出手术床并由外部支撑物支撑。 头部以屈曲和旋转方式固定，Mayfield 头枕固定头部，从而暴露感兴趣的手术区域。
在侧卧位时，有几个因素会导致呼吸力学的改变：气道阻力增加，顺应性降低。
此外，重力梯度的改变是影响肺内气量和潮气量分布区域的主要因素之一：可能出现非依赖性肺过度扩张和依赖性肺塌陷的现象。
充分了解这些生理变化可以优化机械通气设置，从而避免对肺实质造成损害（呼吸机引起的肺损伤）。
这项生理研究的主要假设是评估从仰卧位转换到公园长椅位置时肺内容量区域分布的变化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员将在意大利罗马 Fondazione Policlinico Universitario“Agostino Gemelli”公园长椅上招募所有计划进行选择性神经外科手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄>18
- 安排患者在公园长椅位置进行选择性神经外科手术。
排除标准：
- 年龄 < 18
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 阻塞性或限制性肺病需要补充氧气
- 起搏器
- 怀孕
- 无肺栓塞、胸外科手术或胸壁异常、器官移植、肺转移病史
- 纽约心脏协会>2或血流动力学不稳定（平均动脉压<60mHg）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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仰卧位
旨在评估在手术过程中，接受神经外科干预的患者在仰卧位和公园长凳位置之间的依赖和非依赖肺区域肺内容量区域分布的变化。
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旨在评估在手术过程中，接受神经外科干预的患者在仰卧位和公园长凳位置之间的依赖和非依赖肺区域肺内容量区域分布的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经外科干预期间，从仰卧位到公园长椅位，依赖肺和非依赖肺的潮气量分布变化。
大体时间：在手术过程中，神经外科干预期间从仰卧位到公园长椅位置的依赖肺和非依赖肺的潮气量分布的变化。
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神经外科干预期间，从仰卧位到公园长椅位，依赖肺和非依赖肺的潮气量分布变化。
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在手术过程中，神经外科干预期间从仰卧位到公园长椅位置的依赖肺和非依赖肺的潮气量分布的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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仰卧位和公园长椅位时气道关闭的发生率
大体时间：手术过程中仰卧位和公园长椅位时气道关闭的发生率
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仰卧位和公园长椅位时气道关闭的发生率
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手术过程中仰卧位和公园长椅位时气道关闭的发生率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuliano Ferrone, MD、Fondazione Policlinico Gemelli, Rome
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grieco DL, Anzellotti GM, Russo A, Bongiovanni F, Costantini B, D'Indinosante M, Varone F, Cavallaro F, Tortorella L, Polidori L, Romano B, Gallotta V, Dell'Anna AM, Sollazzi L, Scambia G, Conti G, Antonelli M. Airway Closure during Surgical Pneumoperitoneum in Obese Patients. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):58-73. doi: 10.1097/ALN.0000000000002662.
- Mezidi M, Guerin C. Effects of patient positioning on respiratory mechanics in mechanically ventilated ICU patients. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):384. doi: 10.21037/atm.2018.05.50.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月6日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月3日
首次发布 (实际的)
2024年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月21日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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