- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06448988
Évaluation de la mécanique respiratoire en position couchée et sur banc PARK (SPARK) (SPARK)
Évaluation de la mécanique respiratoire en position couchée et sur banc PARK chez les patients subissant une neurochirurgie élective : une étude physiologique croisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La position Park-Bench est une variante de la position latérale utilisée dans les interventions neurochirurgicales où il faut aborder les lésions de la fosse crânienne postérieure et de l'angle ponto-cérébelleux. Le patient est placé en position latérale-oblique, le bras du côté sur lequel il est allongé sortant du lit d'opération et soutenu par un support externe. La tête est fixée en flexion et en rotation avec l'appui-tête Mayfield immobilisant la tête, permettant l'exposition de la région chirurgicale d'intérêt.
En position de décubitus latéral, plusieurs facteurs contribuent à modifier la mécanique respiratoire : la résistance des voies respiratoires augmente et la compliance diminue.
De plus, le gradient gravitationnel est modifié, ce qui est l'un des principaux facteurs de répartition régionale du volume d'air intrapulmonaire et de répartition du volume courant : le phénomène de surdistension du poumon non dépendant et d'effondrement du poumon dépendant pourrait survenir.
Comprendre pleinement ces changements physiologiques pourrait optimiser les paramètres de ventilation mécanique et ainsi éviter de causer des dommages au parenchyme pulmonaire (lésion pulmonaire induite par le ventilateur).
L'hypothèse principale de cette étude physiologique est d'évaluer les changements dans la répartition régionale du volume intrapulmonaire lors du passage de la position couchée à la position Park-Bench.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Patients devant subir une neurochirurgie élective en position Park-Bench.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- IMC > 30 kg/m2
- Maladie pulmonaire obstructive ou restrictive avec supplémentation en oxygène
- Stimulateur cardiaque
- Grossesse
- Absence d'antécédents d'embolie pulmonaire, de chirurgie thoracique ou d'anomalies de la paroi thoracique, de transplantation d'organe, de métastases pulmonaires
- New York Heart Association > 2 ou instabilité hémodynamique (pression artérielle moyenne < 60 mHg)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Position couchée
Évaluer, au cours de la procédure, la variation de la répartition régionale du volume intrapulmonaire dans les régions pulmonaires dépendantes et non dépendantes chez les patients subissant une intervention neurochirurgicale entre la position couchée et la position Park-Bench.
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Évaluer, au cours de la procédure, la variation de la répartition régionale du volume intrapulmonaire dans les régions pulmonaires dépendantes et non dépendantes chez les patients subissant une intervention neurochirurgicale entre la position couchée et la position Park-Bench.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la distribution du volume courant dans le poumon dépendant et non dépendant lors d'une intervention neurochirurgicale, de la position couchée à la position Park Bench.
Délai: Variation, au cours de l'intervention, de la répartition du volume courant dans le poumon dépendant et non dépendant lors d'une intervention neurochirurgicale, de la position couchée à la position Park Bench.
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Variation de la distribution du volume courant dans le poumon dépendant et non dépendant lors d'une intervention neurochirurgicale, de la position couchée à la position Park Bench.
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Variation, au cours de l'intervention, de la répartition du volume courant dans le poumon dépendant et non dépendant lors d'une intervention neurochirurgicale, de la position couchée à la position Park Bench.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la fermeture des voies respiratoires en décubitus dorsal et en position Park Bench
Délai: Incidence de la fermeture des voies respiratoires, pendant la procédure, en décubitus dorsal et en position Park Bench
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Incidence de la fermeture des voies respiratoires en décubitus dorsal et en position Park Bench
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Incidence de la fermeture des voies respiratoires, pendant la procédure, en décubitus dorsal et en position Park Bench
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grieco DL, Anzellotti GM, Russo A, Bongiovanni F, Costantini B, D'Indinosante M, Varone F, Cavallaro F, Tortorella L, Polidori L, Romano B, Gallotta V, Dell'Anna AM, Sollazzi L, Scambia G, Conti G, Antonelli M. Airway Closure during Surgical Pneumoperitoneum in Obese Patients. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):58-73. doi: 10.1097/ALN.0000000000002662.
- Mezidi M, Guerin C. Effects of patient positioning on respiratory mechanics in mechanically ventilated ICU patients. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):384. doi: 10.21037/atm.2018.05.50.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPG ID 6738
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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