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Évaluation de la mécanique respiratoire en position couchée et sur banc PARK (SPARK) (SPARK)

Évaluation de la mécanique respiratoire en position couchée et sur banc PARK chez les patients subissant une neurochirurgie élective : une étude physiologique croisée

L'objectif principal de cette étude physiologique observationnelle prospective est d'évaluer la variation de la distribution régionale du volume intrapulmonaire dans les régions pulmonaires dépendantes et non dépendantes chez les patients subissant une intervention neurochirurgicale entre la position couchée et la position Park-Bench.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La position Park-Bench est une variante de la position latérale utilisée dans les interventions neurochirurgicales où il faut aborder les lésions de la fosse crânienne postérieure et de l'angle ponto-cérébelleux. Le patient est placé en position latérale-oblique, le bras du côté sur lequel il est allongé sortant du lit d'opération et soutenu par un support externe. La tête est fixée en flexion et en rotation avec l'appui-tête Mayfield immobilisant la tête, permettant l'exposition de la région chirurgicale d'intérêt.

En position de décubitus latéral, plusieurs facteurs contribuent à modifier la mécanique respiratoire : la résistance des voies respiratoires augmente et la compliance diminue.

De plus, le gradient gravitationnel est modifié, ce qui est l'un des principaux facteurs de répartition régionale du volume d'air intrapulmonaire et de répartition du volume courant : le phénomène de surdistension du poumon non dépendant et d'effondrement du poumon dépendant pourrait survenir.

Comprendre pleinement ces changements physiologiques pourrait optimiser les paramètres de ventilation mécanique et ainsi éviter de causer des dommages au parenchyme pulmonaire (lésion pulmonaire induite par le ventilateur).

L'hypothèse principale de cette étude physiologique est d'évaluer les changements dans la répartition régionale du volume intrapulmonaire lors du passage de la position couchée à la position Park-Bench.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs recruteront tous les patients programmés pour une neurochirurgie élective au poste Park-Bench de la Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli", Rome, Italie

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18
  • Patients devant subir une neurochirurgie élective en position Park-Bench.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • IMC > 30 kg/m2
  • Maladie pulmonaire obstructive ou restrictive avec supplémentation en oxygène
  • Stimulateur cardiaque
  • Grossesse
  • Absence d'antécédents d'embolie pulmonaire, de chirurgie thoracique ou d'anomalies de la paroi thoracique, de transplantation d'organe, de métastases pulmonaires
  • New York Heart Association > 2 ou instabilité hémodynamique (pression artérielle moyenne < 60 mHg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Position couchée
Évaluer, au cours de la procédure, la variation de la répartition régionale du volume intrapulmonaire dans les régions pulmonaires dépendantes et non dépendantes chez les patients subissant une intervention neurochirurgicale entre la position couchée et la position Park-Bench.
Évaluer, au cours de la procédure, la variation de la répartition régionale du volume intrapulmonaire dans les régions pulmonaires dépendantes et non dépendantes chez les patients subissant une intervention neurochirurgicale entre la position couchée et la position Park-Bench.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la distribution du volume courant dans le poumon dépendant et non dépendant lors d'une intervention neurochirurgicale, de la position couchée à la position Park Bench.
Délai: Variation, au cours de l'intervention, de la répartition du volume courant dans le poumon dépendant et non dépendant lors d'une intervention neurochirurgicale, de la position couchée à la position Park Bench.
Variation de la distribution du volume courant dans le poumon dépendant et non dépendant lors d'une intervention neurochirurgicale, de la position couchée à la position Park Bench.
Variation, au cours de l'intervention, de la répartition du volume courant dans le poumon dépendant et non dépendant lors d'une intervention neurochirurgicale, de la position couchée à la position Park Bench.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la fermeture des voies respiratoires en décubitus dorsal et en position Park Bench
Délai: Incidence de la fermeture des voies respiratoires, pendant la procédure, en décubitus dorsal et en position Park Bench
Incidence de la fermeture des voies respiratoires en décubitus dorsal et en position Park Bench
Incidence de la fermeture des voies respiratoires, pendant la procédure, en décubitus dorsal et en position Park Bench

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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