- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06448988
Hengitysmekaniikan arviointi makuuasennossa ja PARK-penkkiasennossa (SPARK) (SPARK)
Hengitysmekaniikan arviointi makuuasennossa ja PARK-penkkiasennossa potilailla, joille tehdään valinnainen neurokirurgia: ristikkäinen fysiologinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Park-Bench-asento on muunnelma lateraalisesta asennosta, jota käytetään neurokirurgisissa toimenpiteissä, joissa kallon takakuopan ja ponto-pikkuaivokulman vaurioita on lähestyttävä. Potilas asetetaan sivusuunnassa vinoon asentoon niin, että käsivarsi sillä puolella, jolla hän makaa, työntyy ulos leikkaussängystä ja tuetaan ulkoisella tuella. Pää on kiinnitetty taipumaan ja pyörimään, ja Mayfield-niskatuki immobilisoi pään, mikä mahdollistaa kiinnostavan kirurgisen alueen paljastamisen.
Sivuttaisessa makuuasennossa useat tekijät vaikuttavat hengitysmekaniikan muutoksiin: hengitysteiden vastus kasvaa ja myöntyvyys heikkenee.
Lisäksi gravitaatiogradientti muuttuu, mikä on yksi tärkeimmistä tekijöistä keuhkonsisäisen ilmatilavuuden alueellisessa jakautumisessa ja hengityksen tilavuusjakaumassa: ei-riippuvaisen keuhkon liiallinen venymisilmiö ja riippuvaisen keuhkon romahtaminen voi tapahtua.
Näiden fysiologisten muutosten täydellinen ymmärtäminen voisi optimoida mekaanisen ventilaation asetukset ja siten välttää keuhkojen parenkyymin vaurioitumisen (hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio).
Tämän fysiologisen tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on arvioida muutoksia keuhkonsisäisen tilavuuden alueellisessa jakautumisessa siirryttäessä makuuasennosta Park-Bench-asentoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Potilaat, jotka on varattu elektiiviseen neurokirurgiaan Park-Bench-asemassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- BMI > 30 kg/m2
- Obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus happilisähoidolla
- Sydämentahdistin
- Raskaus
- keuhkoembolian, rintakehän leikkauksen tai rintakehän poikkeavuuksien, elinsiirron, keuhkojen etäpesäkkeiden puuttuminen
- New York Heart Association >2 tai hemodynaaminen epävakaus (keskimääräinen valtimopaine <60mHg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asento selällään
Arvioida toimenpiteen aikana keuhkonsisäisen tilavuuden alueellisen jakautumisen vaihtelua riippuvaisilla ja ei-riippuvaisilla keuhkojen alueilla potilailla, joille tehdään neurokirurginen interventio makuuasennon ja Park-Bench-asennon välillä.
|
Arvioida toimenpiteen aikana keuhkonsisäisen tilavuuden alueellisen jakautumisen vaihtelua riippuvaisilla ja ei-riippuvaisilla keuhkojen alueilla potilailla, joille tehdään neurokirurginen interventio makuuasennon ja Park-Bench-asennon välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengityksen tilavuuden jakautumisessa riippuvaisessa ja riippumattomassa keuhkossa neurokirurgisen toimenpiteen aikana makuuasennosta Park Bench -asentoon.
Aikaikkuna: Muutos toimenpiteen aikana hengityksen tilavuuden jakautumisessa riippuvaisessa ja riippumattomassa keuhkossa neurokirurgisen toimenpiteen aikana makuuasennosta Park Bench -asentoon.
|
Muutos hengityksen tilavuuden jakautumisessa riippuvaisessa ja riippumattomassa keuhkossa neurokirurgisen toimenpiteen aikana makuuasennosta Park Bench -asentoon.
|
Muutos toimenpiteen aikana hengityksen tilavuuden jakautumisessa riippuvaisessa ja riippumattomassa keuhkossa neurokirurgisen toimenpiteen aikana makuuasennosta Park Bench -asentoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden sulkeutuminen makuuasennossa ja Park Bench -asennossa
Aikaikkuna: Hengitysteiden sulkeutuminen toimenpiteen aikana makuuasennossa ja Park Bench -asennossa
|
Hengitysteiden sulkeutuminen makuuasennossa ja Park Bench -asennossa
|
Hengitysteiden sulkeutuminen toimenpiteen aikana makuuasennossa ja Park Bench -asennossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grieco DL, Anzellotti GM, Russo A, Bongiovanni F, Costantini B, D'Indinosante M, Varone F, Cavallaro F, Tortorella L, Polidori L, Romano B, Gallotta V, Dell'Anna AM, Sollazzi L, Scambia G, Conti G, Antonelli M. Airway Closure during Surgical Pneumoperitoneum in Obese Patients. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):58-73. doi: 10.1097/ALN.0000000000002662.
- Mezidi M, Guerin C. Effects of patient positioning on respiratory mechanics in mechanically ventilated ICU patients. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):384. doi: 10.21037/atm.2018.05.50.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPG ID 6738
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .