Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysmekaniikan arviointi makuuasennossa ja PARK-penkkiasennossa (SPARK) (SPARK)

maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Hengitysmekaniikan arviointi makuuasennossa ja PARK-penkkiasennossa potilailla, joille tehdään valinnainen neurokirurgia: ristikkäinen fysiologinen tutkimus

Tämän prospektiivisen havainnoivan fysiologisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida keuhkonsisäisen tilavuuden alueellisen jakautumisen vaihtelua riippuvaisilla ja ei-riippuvaisilla keuhkoalueilla potilailla, joille tehdään neurokirurginen interventio makuuasennon ja Park-Bench-asennon välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Park-Bench-asento on muunnelma lateraalisesta asennosta, jota käytetään neurokirurgisissa toimenpiteissä, joissa kallon takakuopan ja ponto-pikkuaivokulman vaurioita on lähestyttävä. Potilas asetetaan sivusuunnassa vinoon asentoon niin, että käsivarsi sillä puolella, jolla hän makaa, työntyy ulos leikkaussängystä ja tuetaan ulkoisella tuella. Pää on kiinnitetty taipumaan ja pyörimään, ja Mayfield-niskatuki immobilisoi pään, mikä mahdollistaa kiinnostavan kirurgisen alueen paljastamisen.

Sivuttaisessa makuuasennossa useat tekijät vaikuttavat hengitysmekaniikan muutoksiin: hengitysteiden vastus kasvaa ja myöntyvyys heikkenee.

Lisäksi gravitaatiogradientti muuttuu, mikä on yksi tärkeimmistä tekijöistä keuhkonsisäisen ilmatilavuuden alueellisessa jakautumisessa ja hengityksen tilavuusjakaumassa: ei-riippuvaisen keuhkon liiallinen venymisilmiö ja riippuvaisen keuhkon romahtaminen voi tapahtua.

Näiden fysiologisten muutosten täydellinen ymmärtäminen voisi optimoida mekaanisen ventilaation asetukset ja siten välttää keuhkojen parenkyymin vaurioitumisen (hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio).

Tämän fysiologisen tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on arvioida muutoksia keuhkonsisäisen tilavuuden alueellisessa jakautumisessa siirryttäessä makuuasennosta Park-Bench-asentoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat rekisteröivät kaikki valinnaiseen neurokirurgiaan varatut potilaat Park-Bench-paikkaan Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli", Rooma, Italia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18
  • Potilaat, jotka on varattu elektiiviseen neurokirurgiaan Park-Bench-asemassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18
  • BMI > 30 kg/m2
  • Obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus happilisähoidolla
  • Sydämentahdistin
  • Raskaus
  • keuhkoembolian, rintakehän leikkauksen tai rintakehän poikkeavuuksien, elinsiirron, keuhkojen etäpesäkkeiden puuttuminen
  • New York Heart Association >2 tai hemodynaaminen epävakaus (keskimääräinen valtimopaine <60mHg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asento selällään
Arvioida toimenpiteen aikana keuhkonsisäisen tilavuuden alueellisen jakautumisen vaihtelua riippuvaisilla ja ei-riippuvaisilla keuhkojen alueilla potilailla, joille tehdään neurokirurginen interventio makuuasennon ja Park-Bench-asennon välillä.
Arvioida toimenpiteen aikana keuhkonsisäisen tilavuuden alueellisen jakautumisen vaihtelua riippuvaisilla ja ei-riippuvaisilla keuhkojen alueilla potilailla, joille tehdään neurokirurginen interventio makuuasennon ja Park-Bench-asennon välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hengityksen tilavuuden jakautumisessa riippuvaisessa ja riippumattomassa keuhkossa neurokirurgisen toimenpiteen aikana makuuasennosta Park Bench -asentoon.
Aikaikkuna: Muutos toimenpiteen aikana hengityksen tilavuuden jakautumisessa riippuvaisessa ja riippumattomassa keuhkossa neurokirurgisen toimenpiteen aikana makuuasennosta Park Bench -asentoon.
Muutos hengityksen tilavuuden jakautumisessa riippuvaisessa ja riippumattomassa keuhkossa neurokirurgisen toimenpiteen aikana makuuasennosta Park Bench -asentoon.
Muutos toimenpiteen aikana hengityksen tilavuuden jakautumisessa riippuvaisessa ja riippumattomassa keuhkossa neurokirurgisen toimenpiteen aikana makuuasennosta Park Bench -asentoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden sulkeutuminen makuuasennossa ja Park Bench -asennossa
Aikaikkuna: Hengitysteiden sulkeutuminen toimenpiteen aikana makuuasennossa ja Park Bench -asennossa
Hengitysteiden sulkeutuminen makuuasennossa ja Park Bench -asennossa
Hengitysteiden sulkeutuminen toimenpiteen aikana makuuasennossa ja Park Bench -asennossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa