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바로 누운 자세와 PARK 벤치 자세에서의 호흡 역학 평가(SPARK) (SPARK)

2024년 10월 21일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

선택적 신경외과 수술을 받는 환자의 앙와위 자세 및 PARK 벤치 자세의 호흡 역학 평가: 교차 생리학적 연구

이 전향적 관찰 생리학적 연구의 일차 목적은 앙와위 자세와 파크-벤치 자세 사이에서 신경외과적 개입을 받는 환자의 의존성 폐 영역과 비의존성 폐 영역에서 폐내 용적의 지역적 분포 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

파크-벤치 위치(Park-Bench position)는 후두개와 및 뇌교소뇌각의 병변에 접근해야 하는 신경외과적 개입에 사용되는 측면 위치의 변형입니다. 환자는 옆으로 비스듬한 자세로 누워서 수술대 밖으로 팔을 뻗어 외부 지지대에 의해 지지됩니다. 머리는 머리를 고정하는 Mayfield 머리 받침대를 사용하여 굴곡 및 회전으로 고정되어 수술 관심 부위가 노출될 수 있습니다.

측면 와위 자세에서는 몇 가지 요인이 호흡 역학 변화에 영향을 미칩니다. 기도 저항이 증가하고 순응도가 감소합니다.

또한, 폐내 공기량과 일회 호흡량 분포의 지역적 분포의 주요 요인 중 하나인 중력 구배가 변경되어 비의존 폐의 과팽창 현상과 의존 폐의 허탈 현상이 발생할 수 있습니다.

이러한 생리학적 변화를 완전히 이해하면 기계적 환기 설정을 최적화하여 폐 실질 손상(인공호흡기로 인한 폐 손상)을 방지할 수 있습니다.

이 생리학적 연구의 주요 가설은 바로 누운 자세에서 공원 벤치 자세로 전환할 때 폐내 용적의 지역적 분포 변화를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구자들은 이탈리아 로마 Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"의 Park-Bench 위치에서 선택적 신경외과 수술이 예정된 모든 환자를 등록할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 >18
  • Park-Bench 위치에서 선택적인 신경외과 수술이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 연령 < 18
  • BMI > 30kg/m2
  • 산소 보충을 통한 폐쇄성 또는 제한성 폐질환
  • 맥박 조정 장치
  • 임신
  • 폐색전증, 흉부 수술 또는 흉벽 이상, 장기 이식, 폐 전이 병력이 없음
  • 뉴욕 심장 협회 >2 또는 혈역학적 불안정성(평균 동맥압<60mHg)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
앙와위
시술 중 앙와위 자세와 파크-벤치 자세 사이에서 신경외과적 개입을 받는 환자의 의존성 및 비의존성 폐 부위의 폐내 용적의 지역적 분포 변화를 평가합니다.
다른: 공원 벤치 위치
시술 중 앙와위 자세와 파크-벤치 자세 사이에서 신경외과적 개입을 받는 환자의 의존성 및 비의존성 폐 부위의 폐내 용적의 지역적 분포 변화를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앙와위 자세에서 파크 벤치 자세까지 신경외과적 개입 중 의존성 폐와 비의존성 폐의 일회 호흡량 분포의 변화.
기간: 시술 중 신경외과적 개입 중 앙와위 자세에서 공원 벤치 자세까지 종속 및 비의존 폐의 일회 호흡량 분포의 변화.
앙와위 자세에서 파크 벤치 자세까지 신경외과적 개입 중 의존성 폐와 비의존성 폐의 일회 호흡량 분포의 변화.
시술 중 신경외과적 개입 중 앙와위 자세에서 공원 벤치 자세까지 종속 및 비의존 폐의 일회 호흡량 분포의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바로 누운 자세와 공원 벤치 자세에서 기도 폐쇄 발생률
기간: 시술 중 바로 누운 자세와 공원 벤치 자세에서 기도 폐쇄 발생률
바로 누운 자세와 공원 벤치 자세에서 기도 폐쇄 발생률
시술 중 바로 누운 자세와 공원 벤치 자세에서 기도 폐쇄 발생률

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FPG ID 6738

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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