Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mechaniky dýchání v poloze na zádech a na lavičce PARK (SPARK) (SPARK)

21. října 2024 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Hodnocení mechaniky dýchání v polohách na zádech a na lavičce PARK u pacientů podstupujících elektivní neurochirurgii: křížová fyziologická studie

Primárním cílem této prospektivní observační fyziologické studie je vyhodnotit rozdíly v regionální distribuci intrapulmonálního objemu v závislých a nezávislých plicních oblastech u pacientů podstupujících neurochirurgickou intervenci mezi polohou na zádech a Park-Bench.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poloha Park-Bench je variantou laterální polohy používané při neurochirurgických zákrocích, kde je potřeba přiblížit se k lézím zadní jámy lební a ponto-cerebelárního úhlu. Pacient je uložen do laterálně-šikmé polohy s paží na straně, na které leží, vysunutou z operačního lůžka a podepřenou zevní oporou. Hlava je fixována ve flexi a rotaci s opěrkou hlavy Mayfield znehybňující hlavu, což umožňuje expozici požadované chirurgické oblasti.

V poloze na boku se na změně respirační mechaniky podílí několik faktorů: zvyšuje se odpor dýchacích cest a snižuje se poddajnost.

Dále se mění gravitační gradient, což je jeden z hlavních faktorů regionální distribuce intrapulmonálního objemu vzduchu a distribuce dechového objemu: může dojít k fenoménu nadměrné distenze nezávislé plíce a kolapsu závislé plíce.

Plné pochopení těchto fyziologických změn by mohlo optimalizovat nastavení mechanické ventilace a vyhnout se tak poškození plicního parenchymu (ventilátorem indukované poškození plic).

Primární hypotézou této fyziologické studie je vyhodnocení změn regionální distribuce intrapulmonálního objemu při přechodu z polohy na zádech do polohy Park-Bench.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé zapíší všechny pacienty plánované na elektivní neurochirurgii na pozici Park-Bench ve Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli", Řím, Itálie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18
  • Pacienti plánovaní na elektivní neurochirurgický výkon v poloze Park-Bench.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18
  • BMI > 30 kg/m2
  • Obstrukční nebo restriktivní onemocnění plic s doplňováním kyslíku
  • Kardiostimulátor
  • Těhotenství
  • Absence anamnézy plicní embolie, hrudní chirurgie nebo abnormalit hrudní stěny, transplantace orgánů, plicní metastázy
  • New York Heart Association >2 nebo hemodynamická nestabilita (střední arteriální tlak <60 mHg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poloha na zádech
Během postupu vyhodnotit rozdíly v regionální distribuci intrapulmonálního objemu v závislých a nezávislých plicních oblastech u pacientů podstupujících neurochirurgickou intervenci mezi polohou na zádech a Park-Bench.
Jiný: Poloha parkovací lavičky
Během postupu vyhodnotit rozdíly v regionální distribuci intrapulmonálního objemu v závislých a nezávislých plicních oblastech u pacientů podstupujících neurochirurgickou intervenci mezi polohou na zádech a Park-Bench.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace distribuce dechového objemu v závislé a nezávislé plíci během neurochirurgické intervence, z polohy vleže na zádech do polohy Park Bench.
Časové okno: Změny distribuce dechového objemu během výkonu v závislé a nezávislé plíci během neurochirurgické intervence z polohy vleže na zádech do polohy Park Bench.
Variace distribuce dechového objemu v závislé a nezávislé plíci během neurochirurgické intervence, z polohy vleže na zádech do polohy Park Bench.
Změny distribuce dechového objemu během výkonu v závislé a nezávislé plíci během neurochirurgické intervence z polohy vleže na zádech do polohy Park Bench.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt uzavření dýchacích cest v poloze na zádech a na parkovací lavičce
Časové okno: Výskyt uzavření dýchacích cest během výkonu v poloze na zádech a na parkovací lavičce
Výskyt uzavření dýchacích cest v poloze na zádech a na parkovací lavičce
Výskyt uzavření dýchacích cest během výkonu v poloze na zádech a na parkovací lavičce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPG ID 6738

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poloha parkovací lavičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit