Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van ademhalingsmechanismen in rugligging en PARK-bankposities (SPARK) (SPARK)

Evaluatie van ademhalingsmechanismen in liggende en PARK-bankposities bij patiënten die electieve neurochirurgie ondergaan: een cross-over fysiologisch onderzoek

Het primaire doel van dit prospectieve observationele fysiologische onderzoek is het evalueren van de variatie in de regionale verdeling van het intrapulmonale volume in de afhankelijke en niet-afhankelijke longregio's bij patiënten die een neurochirurgische interventie ondergaan tussen rugligging en parkbankpositie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Park-Bench-positie is een variant van de laterale positie die wordt gebruikt bij neurochirurgische ingrepen waarbij laesies van de achterste schedelfossa en de ponto-cerebellaire hoek moeten worden benaderd. De patiënt wordt in een lateraal-schuine positie geplaatst met de arm aan de kant waarop hij ligt, terwijl hij zich uit het operatiebed uitstrekt en wordt ondersteund door een externe steun. Het hoofd wordt in flexie en rotatie gefixeerd, waarbij de Mayfield-hoofdsteun het hoofd immobiliseert, waardoor het chirurgische gebied van belang zichtbaar wordt.

In de laterale decubituspositie dragen verschillende factoren bij aan veranderende ademhalingsmechanismen: de weerstand van de luchtwegen neemt toe en de compliantie neemt af.

Bovendien wordt de zwaartekrachtgradiënt gewijzigd, wat een van de belangrijkste factoren is in de regionale verdeling van het intrapulmonale luchtvolume en de verdeling van het teugvolume: het fenomeen van overmatige uitzetting van de niet-afhankelijke long en instorting van de afhankelijke long zou kunnen optreden.

Het volledig begrijpen van deze fysiologische veranderingen zou de instellingen voor mechanische beademing kunnen optimaliseren en zo schade aan het longparenchym kunnen voorkomen (Ventilator-Induced Lung Injury).

De primaire hypothese van dit fysiologische onderzoek is het evalueren van veranderingen in de regionale verdeling van het intrapulmonale volume bij de overgang van rugligging naar park-bankpositie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rome, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zullen alle patiënten die gepland zijn voor electieve neurochirurgie inschrijven in de Park-Bench-positie in de Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli", Rome, Italië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18
  • Patiënten die gepland zijn voor electieve neurochirurgie in Park-Bench-positie.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18
  • BMI > 30 kg/m2
  • Obstructieve of restrictieve longziekte met zuurstofsuppletie
  • Pacemaker
  • Zwangerschap
  • Afwezigheid van een voorgeschiedenis van longembolie, thoraxchirurgie of borstwandafwijkingen, orgaantransplantatie, longmetastasen
  • New York Heart Association >2 of hemodynamische instabiliteit (gemiddelde arteriële druk <60 mHg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rugligging
Om tijdens de procedure de variatie in regionale verdeling van het intrapulmonale volume in de afhankelijke en niet-afhankelijke longregio's te evalueren bij patiënten die een neurochirurgische interventie ondergaan tussen rugligging en park-bench-positie.
Om tijdens de procedure de variatie in regionale verdeling van het intrapulmonale volume in de afhankelijke en niet-afhankelijke longregio's te evalueren bij patiënten die een neurochirurgische interventie ondergaan tussen rugligging en park-bench-positie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in de verdeling van het teugvolume in de afhankelijke en niet-afhankelijke long tijdens neurochirurgische interventie, van rugligging tot parkbankpositie.
Tijdsspanne: Variatie, tijdens de procedure, in de verdeling van het ademvolume in de afhankelijke en niet-afhankelijke long tijdens neurochirurgische interventie, van rugligging tot parkbankpositie.
Variatie in de verdeling van het teugvolume in de afhankelijke en niet-afhankelijke long tijdens neurochirurgische interventie, van rugligging tot parkbankpositie.
Variatie, tijdens de procedure, in de verdeling van het ademvolume in de afhankelijke en niet-afhankelijke long tijdens neurochirurgische interventie, van rugligging tot parkbankpositie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van luchtwegafsluiting in rugligging en parkbankpositie
Tijdsspanne: Het optreden van luchtwegafsluiting tijdens de procedure in rugligging en parkbankpositie
Het optreden van luchtwegafsluiting in rugligging en parkbankpositie
Het optreden van luchtwegafsluiting tijdens de procedure in rugligging en parkbankpositie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren