Utvärdering av andningsmekanik i liggande och PARK-bänklägen (SPARK) (SPARK)
Utvärdering av andningsmekanik i liggande och PARK-bänkpositioner hos patienter som genomgår elektiv neurokirurgi: en cross-over fysiologisk studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Park-Bench-positionen är en variant av sidopositionen som används vid neurokirurgiska ingrepp där lesioner i den bakre kraniala fossa och ponto-cerebellarvinkeln måste närma sig. Patienten placeras i sidled snett med armen på den sida de ligger på sträcker sig ut ur operationssängen och stöds av ett yttre stöd. Huvudet är fixerat i flexion och rotation med Mayfields nackstöd som immobiliserar huvudet, vilket tillåter exponering av det kirurgiska området av intresse.
I lateral decubitusposition bidrar flera faktorer till att förändra andningsmekaniken: luftvägsmotståndet ökar och följsamheten minskar.
Vidare förändras gravitationsgradienten, vilket är en av huvudfaktorerna i den regionala fördelningen av intrapulmonell luftvolym och tidalvolymfördelning: fenomenet överdistension av den icke-beroende lungan och kollaps av den beroende lungan kan inträffa.
Att fullständigt förstå dessa fysiologiska förändringar kan optimera mekaniska ventilationsinställningar och därmed undvika att skada lungparenkym (ventilatorinducerad lungskada).
Den primära hypotesen för denna fysiologiska studie är att utvärdera förändringar i regional distribution av intrapulmonell volym vid övergång från ryggläge till Park-Bench-position.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18
- Patienter schemalagda för elektiv neurokirurgi i Park-Bench position.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- BMI > 30 kg/m2
- Obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom med syrgastillskott
- Pacemaker
- Graviditet
- Avsaknad av anamnes på lungemboli, bröstkirurgi eller avvikelser i bröstväggen, organtransplantation, lungmetastaser
- New York Heart Association >2 eller hemodynamisk instabilitet (medelartärtryck<60mHg)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rygläge
För att under proceduren utvärdera variationen i regional distribution av intrapulmonell volym i de beroende och icke-beroende lungregionerna hos patienter som genomgår neurokirurgisk ingrepp mellan liggande och Park-Bench position.
|
För att under proceduren utvärdera variationen i regional distribution av intrapulmonell volym i de beroende och icke-beroende lungregionerna hos patienter som genomgår neurokirurgisk ingrepp mellan liggande och Park-Bench position.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation i tidalvolymfördelning i den beroende och icke-beroende lungan under neurokirurgisk ingrepp, från liggande till Park Bench position.
Tidsram: Variation, under proceduren, i tidalvolymfördelning i den beroende och icke-beroende lungan under neurokirurgisk ingrepp, från liggande till Park Bench position.
|
Variation i tidalvolymfördelning i den beroende och icke-beroende lungan under neurokirurgisk ingrepp, från liggande till Park Bench position.
|
Variation, under proceduren, i tidalvolymfördelning i den beroende och icke-beroende lungan under neurokirurgisk ingrepp, från liggande till Park Bench position.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av stängning av luftvägarna i liggande och Park Bench position
Tidsram: Förekomst av stängning av luftvägarna, under proceduren, i ryggläge och Park Bench position
|
Förekomst av stängning av luftvägarna i liggande och Park Bench position
|
Förekomst av stängning av luftvägarna, under proceduren, i ryggläge och Park Bench position
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grieco DL, Anzellotti GM, Russo A, Bongiovanni F, Costantini B, D'Indinosante M, Varone F, Cavallaro F, Tortorella L, Polidori L, Romano B, Gallotta V, Dell'Anna AM, Sollazzi L, Scambia G, Conti G, Antonelli M. Airway Closure during Surgical Pneumoperitoneum in Obese Patients. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):58-73. doi: 10.1097/ALN.0000000000002662.
- Mezidi M, Guerin C. Effects of patient positioning on respiratory mechanics in mechanically ventilated ICU patients. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):384. doi: 10.21037/atm.2018.05.50.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FPG ID 6738
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .