Evaluering av respirasjonsmekanikk i liggende og PARK-benkposisjoner (SPARK) (SPARK)
Evaluering av respirasjonsmekanikk i liggende og PARK-benkposisjoner hos pasienter som gjennomgår elektiv nevrokirurgi: en cross-over fysiologisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Park-Bench-stillingen er en variant av sidestillingen som brukes ved nevrokirurgiske inngrep der lesjoner i den bakre kraniale fossa og ponto-cerebellar vinkel må nærme seg. Pasienten legges i side-skrå stilling med armen på den siden de ligger på strekker seg ut av operasjonssengen og støttet av en ekstern støtte. Hodet er fiksert i fleksjon og rotasjon med Mayfield-hodestøtten som immobiliserer hodet, noe som tillater eksponering av det kirurgiske området av interesse.
I lateral decubitusposisjon bidrar flere faktorer til å endre respirasjonsmekanikken: luftveismotstanden øker og compliance reduseres.
Videre er gravitasjonsgradienten endret, som er en av hovedfaktorene i den regionale fordelingen av intrapulmonal luftvolum og tidalvolumfordeling: Fenomenet overdistensjon av den ikke-avhengige lungen og kollaps av den avhengige lungen kan forekomme.
Full forståelse av disse fysiologiske endringene kan optimalisere mekaniske ventilasjonsinnstillinger og dermed unngå å forårsake skade på lungeparenkym (ventilator-indusert lungeskade).
Den primære hypotesen for denne fysiologiske studien er å evaluere endringer i regional fordeling av intrapulmonalt volum ved overgang fra ryggleie til Park-benk-stilling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18
- Pasienter planlagt for elektiv nevrokirurgi i Park-Bench-stilling.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- BMI > 30 kg/m2
- Obstruktiv eller restriktiv lungesykdom med oksygentilskudd
- Pacemaker
- Svangerskap
- Fravær av historie med lungeemboli, thoraxkirurgi eller abnormiteter i brystveggen, organtransplantasjon, lungemetastaser
- New York Heart Association >2 eller hemodynamisk ustabilitet (gjennomsnittlig arterielt trykk<60mHg)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ryggleie
For å evaluere, under prosedyren, variasjonen i regional fordeling av intrapulmonalt volum i de avhengige og ikke-avhengige lungeregionene hos pasienter som gjennomgår nevrokirurgisk intervensjon mellom liggende og Park-Bench-stilling.
|
For å evaluere, under prosedyren, variasjonen i regional fordeling av intrapulmonalt volum i de avhengige og ikke-avhengige lungeregionene hos pasienter som gjennomgår nevrokirurgisk intervensjon mellom liggende og Park-Bench-stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i tidalvolumfordeling i den avhengige og ikke-avhengige lungen under nevrokirurgisk inngrep, fra liggende til Park Bench-stilling.
Tidsramme: Variasjon, under prosedyren, i tidalvolumfordeling i den avhengige og ikke-avhengige lungen under nevrokirurgisk intervensjon, fra liggende til Park Bench-stilling.
|
Variasjon i tidalvolumfordeling i den avhengige og ikke-avhengige lungen under nevrokirurgisk inngrep, fra liggende til Park Bench-stilling.
|
Variasjon, under prosedyren, i tidalvolumfordeling i den avhengige og ikke-avhengige lungen under nevrokirurgisk intervensjon, fra liggende til Park Bench-stilling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av lukkede luftveier i liggende og Park Bench-stilling
Tidsramme: Forekomst av lukkede luftveier, under prosedyren, i liggende stilling og Park Bench-stilling
|
Forekomst av lukkede luftveier i liggende og Park Bench-stilling
|
Forekomst av lukkede luftveier, under prosedyren, i liggende stilling og Park Bench-stilling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grieco DL, Anzellotti GM, Russo A, Bongiovanni F, Costantini B, D'Indinosante M, Varone F, Cavallaro F, Tortorella L, Polidori L, Romano B, Gallotta V, Dell'Anna AM, Sollazzi L, Scambia G, Conti G, Antonelli M. Airway Closure during Surgical Pneumoperitoneum in Obese Patients. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):58-73. doi: 10.1097/ALN.0000000000002662.
- Mezidi M, Guerin C. Effects of patient positioning on respiratory mechanics in mechanically ventilated ICU patients. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):384. doi: 10.21037/atm.2018.05.50.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FPG ID 6738
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .