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Valutazione della meccanica respiratoria nelle posizioni supina e alla panca PARK (SPARK) (SPARK)

21 ottobre 2024 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Valutazione della meccanica respiratoria nelle posizioni supina e su panca PARK in pazienti sottoposti a neurochirurgia elettiva: uno studio fisiologico incrociato

L'obiettivo primario di questo studio fisiologico osservazionale prospettico è valutare la variazione nella distribuzione regionale del volume intrapolmonare nelle regioni polmonari dipendenti e non dipendenti in pazienti sottoposti a intervento neurochirurgico tra la posizione supina e quella di Park-Bench.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La posizione Park-Bench è una variante della posizione laterale utilizzata negli interventi neurochirurgici in cui è necessario avvicinare lesioni della fossa cranica posteriore e dell'angolo ponto-cerebellare. Il paziente viene posto in posizione latero-obliqua con il braccio sul fianco su cui è disteso, proteso fuori dal letto operatorio e sostenuto da un supporto esterno. La testa viene fissata in flessione e rotazione con il poggiatesta Mayfield che immobilizza la testa, consentendo l'esposizione della regione chirurgica di interesse.

Nella posizione di decubito laterale, diversi fattori contribuiscono a modificare la meccanica respiratoria: la resistenza delle vie aeree aumenta e la compliance diminuisce.

Inoltre risulta alterato il gradiente gravitazionale, che è uno dei principali fattori nella distribuzione regionale del volume d'aria intrapolmonare e nella distribuzione del volume corrente: si potrebbe verificare il fenomeno della sovradistensione del polmone non dipendente e del collasso del polmone dipendente.

Comprendere appieno questi cambiamenti fisiologici potrebbe ottimizzare le impostazioni di ventilazione meccanica e quindi evitare di causare danni al parenchima polmonare (danno polmonare indotto dal ventilatore).

L'ipotesi principale di questo studio fisiologico è quella di valutare i cambiamenti nella distribuzione regionale del volume intrapolmonare durante la transizione dalla posizione supina alla posizione Park-Bench.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricercatori arruoleranno tutti i pazienti programmati per neurochirurgia elettiva in posizione Park-Bench presso la Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli", Roma, Italia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18
  • Pazienti in attesa di neurochirurgia elettiva in posizione Park-Bench.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • BMI > 30 kg/m2
  • Malattia polmonare ostruttiva o restrittiva con integrazione di ossigeno
  • Stimolatore cardiaco
  • Gravidanza
  • Assenza di storia di embolia polmonare, chirurgia toracica o anomalie della parete toracica, trapianto di organi, metastasi polmonari
  • New York Heart Association >2 o instabilità emodinamica (pressione arteriosa media <60 mHg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Posizione supina
Valutare, durante la procedura, la variazione nella distribuzione regionale del volume intrapolmonare nelle regioni polmonari dipendenti e non dipendenti in pazienti sottoposti a intervento neurochirurgico tra la posizione supina e quella di Park-Bench.
Altro: Posizione della panchina del parco
Valutare, durante la procedura, la variazione nella distribuzione regionale del volume intrapolmonare nelle regioni polmonari dipendenti e non dipendenti in pazienti sottoposti a intervento neurochirurgico tra la posizione supina e quella di Park-Bench.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella distribuzione del volume corrente nel polmone dipendente e non dipendente durante l'intervento neurochirurgico, dalla posizione supina a quella della panchina.
Lasso di tempo: Variazione, durante la procedura, nella distribuzione del volume corrente nel polmone dipendente e non dipendente durante l'intervento neurochirurgico, dalla posizione supina alla posizione di panchina.
Variazione nella distribuzione del volume corrente nel polmone dipendente e non dipendente durante l'intervento neurochirurgico, dalla posizione supina a quella della panchina.
Variazione, durante la procedura, nella distribuzione del volume corrente nel polmone dipendente e non dipendente durante l'intervento neurochirurgico, dalla posizione supina alla posizione di panchina.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della chiusura delle vie aeree in posizione supina e Park Bench
Lasso di tempo: Incidenza della chiusura delle vie aeree, durante la procedura, in posizione supina e su panchina
Incidenza della chiusura delle vie aeree in posizione supina e Park Bench
Incidenza della chiusura delle vie aeree, durante la procedura, in posizione supina e su panchina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPG ID 6738

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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