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Evaluación de la mecánica respiratoria en posición supina y en banco PARK (SPARK) (SPARK)

Evaluación de la mecánica respiratoria en posición supina y en banco PARK en pacientes sometidos a neurocirugía electiva: un estudio fisiológico cruzado

El objetivo principal de este estudio fisiológico observacional prospectivo es evaluar la variación en la distribución regional del volumen intrapulmonar en las regiones pulmonares dependientes y no dependientes en pacientes sometidos a una intervención neuroquirúrgica entre la posición supina y Park-Bench.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La posición Park-Bench es una variante de la posición lateral utilizada en intervenciones neuroquirúrgicas donde es necesario abordar lesiones de la fosa craneal posterior y del ángulo pontocerebeloso. El paciente se coloca en posición lateral-oblicua con el brazo del lado en el que está acostado extendido fuera de la cama de operaciones y sostenido por un soporte externo. La cabeza se fija en flexión y rotación con el reposacabezas Mayfield inmovilizando la cabeza, permitiendo la exposición de la región quirúrgica de interés.

En la posición de decúbito lateral, varios factores contribuyen a cambiar la mecánica respiratoria: la resistencia de las vías respiratorias aumenta y la distensibilidad disminuye.

Además, se altera el gradiente gravitacional, que es uno de los principales factores en la distribución regional del volumen de aire intrapulmonar y la distribución del volumen corriente: podría producirse el fenómeno de sobredistensión del pulmón no dependiente y colapso del pulmón dependiente.

Comprender plenamente estos cambios fisiológicos podría optimizar los ajustes de la ventilación mecánica y así evitar causar daños al parénquima pulmonar (lesión pulmonar inducida por el ventilador).

La hipótesis principal de este estudio fisiológico es evaluar los cambios en la distribución regional del volumen intrapulmonar al pasar de la posición supina a la posición Park-Bench.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores inscribirán a todos los pacientes programados para neurocirugía electiva en posición Park-Bench en Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli", Roma, Italia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18
  • Pacientes programados para neurocirugía electiva en posición Park-Bench.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18
  • IMC > 30 kg/m2
  • Enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva con suplementación de oxígeno.
  • Marcapasos
  • El embarazo
  • Ausencia de antecedentes de embolia pulmonar, cirugía torácica o anomalías de la pared torácica, trasplante de órganos, metástasis pulmonares.
  • New York Heart Association >2 o inestabilidad hemodinámica (Presión arterial media<60mHg)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Posición supina
Evaluar, durante el procedimiento, la variación en la distribución regional del volumen intrapulmonar en las regiones pulmonares dependientes y no dependientes en pacientes sometidos a intervención neuroquirúrgica entre la posición supina y Park-Bench.
Evaluar, durante el procedimiento, la variación en la distribución regional del volumen intrapulmonar en las regiones pulmonares dependientes y no dependientes en pacientes sometidos a intervención neuroquirúrgica entre la posición supina y Park-Bench.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación en la distribución del volumen corriente en el pulmón dependiente y no dependiente durante la intervención neuroquirúrgica, desde la posición supina hasta la posición Park Bench.
Periodo de tiempo: Variación, durante el procedimiento, en la distribución del volumen corriente en el pulmón dependiente y no dependiente durante la intervención neuroquirúrgica, desde la posición supina hasta la posición Park Bench.
Variación en la distribución del volumen corriente en el pulmón dependiente y no dependiente durante la intervención neuroquirúrgica, desde la posición supina hasta la posición Park Bench.
Variación, durante el procedimiento, en la distribución del volumen corriente en el pulmón dependiente y no dependiente durante la intervención neuroquirúrgica, desde la posición supina hasta la posición Park Bench.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del cierre de las vías respiratorias en posición supina y Park Bench
Periodo de tiempo: Incidencia del cierre de la vía aérea, durante el procedimiento, en posición supina y Park Bench
Incidencia del cierre de las vías respiratorias en posición supina y Park Bench
Incidencia del cierre de la vía aérea, durante el procedimiento, en posición supina y Park Bench

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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