- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06448988
Avaliação da mecânica respiratória nas posições supina e banco PARK (SPARK) (SPARK)
Avaliação da mecânica respiratória nas posições supina e banco PARK em pacientes submetidos à neurocirurgia eletiva: um estudo fisiológico cruzado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A posição Park-Bench é uma variante da posição lateral utilizada em intervenções neurocirúrgicas onde é necessário abordar lesões da fossa craniana posterior e do ângulo ponto-cerebelar. O paciente é colocado em posição oblíqua lateral com o braço do lado em que está deitado, estendendo-se para fora da cama cirúrgica e apoiado por um suporte externo. A cabeça é fixada em flexão e rotação com o apoio de cabeça Mayfield imobilizando a cabeça, permitindo a exposição da região cirúrgica de interesse.
Na posição de decúbito lateral, vários fatores contribuem para a alteração da mecânica respiratória: a resistência das vias aéreas aumenta e a complacência diminui.
Além disso, o gradiente gravitacional é alterado, que é um dos principais fatores na distribuição regional do volume de ar intrapulmonar e na distribuição do volume corrente: pode ocorrer o fenômeno de distensão excessiva do pulmão não dependente e colapso do pulmão dependente.
A compreensão completa dessas alterações fisiológicas poderia otimizar as configurações de ventilação mecânica e, assim, evitar causar danos ao parênquima pulmonar (lesão pulmonar induzida pelo ventilador).
A hipótese primária deste estudo fisiológico é avaliar as mudanças na distribuição regional do volume intrapulmonar durante a transição da posição supina para a posição de banco de parque.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18
- Pacientes agendados para neurocirurgia eletiva em posição Park-Bench.
Critério de exclusão:
- Idade <18
- IMC > 30 kg/m2
- Doença pulmonar obstrutiva ou restritiva com suplementação de oxigênio
- Marcapasso
- Gravidez
- Ausência de história de embolia pulmonar, cirurgia torácica ou anomalias da parede torácica, transplante de órgãos, metástases pulmonares
- New York Heart Association >2 ou instabilidade hemodinâmica (Pressão Arterial Média<60mHg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Posição supina
Avaliar, durante o procedimento, a variação na distribuição regional do volume intrapulmonar nas regiões pulmonares dependentes e não dependentes em pacientes submetidos à intervenção neurocirúrgica entre posição supina e banco de parque.
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Avaliar, durante o procedimento, a variação na distribuição regional do volume intrapulmonar nas regiões pulmonares dependentes e não dependentes em pacientes submetidos à intervenção neurocirúrgica entre posição supina e banco de parque.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação na distribuição do volume corrente no pulmão dependente e não dependente durante a intervenção neurocirúrgica, da posição supina até a posição de banco de parque.
Prazo: Variação, durante o procedimento, na distribuição do volume corrente no pulmão dependente e não dependente durante a intervenção neurocirúrgica, da posição supina para a posição Park Bench.
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Variação na distribuição do volume corrente no pulmão dependente e não dependente durante a intervenção neurocirúrgica, da posição supina até a posição de banco de parque.
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Variação, durante o procedimento, na distribuição do volume corrente no pulmão dependente e não dependente durante a intervenção neurocirúrgica, da posição supina para a posição Park Bench.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de fechamento de vias aéreas na posição supina e no banco de parque
Prazo: Incidência de fechamento de vias aéreas, durante o procedimento, na posição supina e Park Bench
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Incidência de fechamento de vias aéreas na posição supina e no banco de parque
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Incidência de fechamento de vias aéreas, durante o procedimento, na posição supina e Park Bench
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grieco DL, Anzellotti GM, Russo A, Bongiovanni F, Costantini B, D'Indinosante M, Varone F, Cavallaro F, Tortorella L, Polidori L, Romano B, Gallotta V, Dell'Anna AM, Sollazzi L, Scambia G, Conti G, Antonelli M. Airway Closure during Surgical Pneumoperitoneum in Obese Patients. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):58-73. doi: 10.1097/ALN.0000000000002662.
- Mezidi M, Guerin C. Effects of patient positioning on respiratory mechanics in mechanically ventilated ICU patients. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):384. doi: 10.21037/atm.2018.05.50.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPG ID 6738
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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