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Avaliação da mecânica respiratória nas posições supina e banco PARK (SPARK) (SPARK)

Avaliação da mecânica respiratória nas posições supina e banco PARK em pacientes submetidos à neurocirurgia eletiva: um estudo fisiológico cruzado

O objetivo principal deste estudo fisiológico observacional prospectivo é avaliar a variação na distribuição regional do volume intrapulmonar nas regiões pulmonares dependentes e não dependentes em pacientes submetidos a intervenção neurocirúrgica entre posição supina e banco de parque.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A posição Park-Bench é uma variante da posição lateral utilizada em intervenções neurocirúrgicas onde é necessário abordar lesões da fossa craniana posterior e do ângulo ponto-cerebelar. O paciente é colocado em posição oblíqua lateral com o braço do lado em que está deitado, estendendo-se para fora da cama cirúrgica e apoiado por um suporte externo. A cabeça é fixada em flexão e rotação com o apoio de cabeça Mayfield imobilizando a cabeça, permitindo a exposição da região cirúrgica de interesse.

Na posição de decúbito lateral, vários fatores contribuem para a alteração da mecânica respiratória: a resistência das vias aéreas aumenta e a complacência diminui.

Além disso, o gradiente gravitacional é alterado, que é um dos principais fatores na distribuição regional do volume de ar intrapulmonar e na distribuição do volume corrente: pode ocorrer o fenômeno de distensão excessiva do pulmão não dependente e colapso do pulmão dependente.

A compreensão completa dessas alterações fisiológicas poderia otimizar as configurações de ventilação mecânica e, assim, evitar causar danos ao parênquima pulmonar (lesão pulmonar induzida pelo ventilador).

A hipótese primária deste estudo fisiológico é avaliar as mudanças na distribuição regional do volume intrapulmonar durante a transição da posição supina para a posição de banco de parque.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores inscreverão todos os pacientes agendados para neurocirurgia eletiva em posição de banco de parque na Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli", Roma, Itália

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18
  • Pacientes agendados para neurocirurgia eletiva em posição Park-Bench.

Critério de exclusão:

  • Idade <18
  • IMC > 30 kg/m2
  • Doença pulmonar obstrutiva ou restritiva com suplementação de oxigênio
  • Marcapasso
  • Gravidez
  • Ausência de história de embolia pulmonar, cirurgia torácica ou anomalias da parede torácica, transplante de órgãos, metástases pulmonares
  • New York Heart Association >2 ou instabilidade hemodinâmica (Pressão Arterial Média<60mHg)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Posição supina
Avaliar, durante o procedimento, a variação na distribuição regional do volume intrapulmonar nas regiões pulmonares dependentes e não dependentes em pacientes submetidos à intervenção neurocirúrgica entre posição supina e banco de parque.
Avaliar, durante o procedimento, a variação na distribuição regional do volume intrapulmonar nas regiões pulmonares dependentes e não dependentes em pacientes submetidos à intervenção neurocirúrgica entre posição supina e banco de parque.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação na distribuição do volume corrente no pulmão dependente e não dependente durante a intervenção neurocirúrgica, da posição supina até a posição de banco de parque.
Prazo: Variação, durante o procedimento, na distribuição do volume corrente no pulmão dependente e não dependente durante a intervenção neurocirúrgica, da posição supina para a posição Park Bench.
Variação na distribuição do volume corrente no pulmão dependente e não dependente durante a intervenção neurocirúrgica, da posição supina até a posição de banco de parque.
Variação, durante o procedimento, na distribuição do volume corrente no pulmão dependente e não dependente durante a intervenção neurocirúrgica, da posição supina para a posição Park Bench.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de fechamento de vias aéreas na posição supina e no banco de parque
Prazo: Incidência de fechamento de vias aéreas, durante o procedimento, na posição supina e Park Bench
Incidência de fechamento de vias aéreas na posição supina e no banco de parque
Incidência de fechamento de vias aéreas, durante o procedimento, na posição supina e Park Bench

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli, Rome

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FPG ID 6738

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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