癒着性関節包炎患者における姿勢矯正運動による脊椎徒手療法と従来の療法との比較 - ランダム化臨床試験
癒着性関節包炎患者における姿勢矯正運動による C5-C6 および胸椎の可動化と従来の治療法との比較 - 2 群並行群、単盲検、ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
癒着性関節包炎 (AC) は自然に治ることが多いですが、何年も持続し、完全に解決しない場合もあります。 癒着性関節包炎に対する最も効果的な治療法は、今日まで不明です。 肩甲帯の筋肉の神経学的制御は主に頸部の根、特にC5/C6の根から行われていますが、この関連性をACと関連付ける十分な研究はありませんでした。 姿勢と肩の可動性との間に関連性があることが証拠によって確認されています。 しかし、AC の治療において、姿勢矯正を伴う C5-C6 および胸椎の可動化の有効性はまだ解明されていません。 私たちは、AC患者の痛み、可動域(ROM)、および障害に対して、姿勢矯正を伴うC5-C6および胸椎の可動化が従来の治療法より効果的であるかどうかを調査することを目的としました。
方法 プロトコルは、内容の透明性と完全性を高めるために、SPIRIT ステートメントに従って作成されています。 盲検評価者による 2 グループのランダム化比較試験。 合計66人のAC成人が、姿勢矯正セッションを伴うC5-C6および胸椎の可動化を受ける実験群(n=33)に無作為に割り当てられ、その他(n=33)は期間内に従来の治療を受ける対照群に割り当てられる。 3週間の。 主要アウトカムは、肩の痛み、肩関節の可動域（ROM）、および障害指数（SPADI）が介入前と介入後の3週間および3か月後に測定されることになっていました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Watson Arulsingh D R, PhD
- 電話番号：+971505708763
- メール：dr.watson@gmu.ac.ae
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rania Zaarour
- 電話番号：+971 6 7431333
- メール：dr.rania@gmu.ac.ae
研究場所
-
-
-
Ajman、アラブ首長国連邦、4184
- 募集
- Thumbay Hospital
-
コンタクト：
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- 電話番号：1386 (+971 6) 7431333
- メール：dean.coahs@gmu.ac.ae
-
-
Ajman
-
Al Jurf、Ajman、アラブ首長国連邦
- 募集
- Sharad
-
コンタクト：
- Watson Arulsingh, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ACと診断され、エイプリーのスクラッチテストで陽性となった患者。
- 癒着性関節包炎（症状が3か月以上12か月未満続く[18]）
- 男女両方
- 27～70歳
- 睡眠を妨げる夜間の痛み
除外基準:
- 参加したくない患者さん
- 悪性腫瘍の患者
- AC 骨折および制御不能な高血圧に続発する。
- 不安定な心臓状態
- 神経疾患のある患者
- 子宮頸部の問題を同時に抱えていると報告されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループは姿勢矯正を伴う C5-C6 および胸椎の可動化を受けます
患者はうつ伏せの姿勢で横になり、セラピストが高さ調整されたソファの横に座ります。
次に、手技療法を提供する認定を受けたセラピストが、頸椎、C5-6 セグメントに焦点を当てたメイトランド クラス カチオンに従って、グレード III+ の後部から前方への可動化/側方滑走を、週に 2 日、30 秒の 3 回行います。 3週間。
その後、胸部動員を開始する前に、患者は 10 分未満の数分間休むことが許可されます。
胸椎モビライゼーションは、胸椎での徒手療法の評価に基づいて、中央および片側の後前方受動副椎間運動（PAIVM）の両方で実施されます。
|
姿勢矯正を伴う C5-C6 および胸椎の可動化
|
|
アクティブコンパレータ：グループは従来の治療を受けています
対照群は超音波療法、肩甲上腕関節に焦点を当てた受動的な肩の可動化、自己ストレッチ体操、資格のあるセラピストによる患者教育を臨床診療ガイドラインに従って受け、一方、実験群は姿勢矯正訓練を伴う脊椎の可動化を3週間受けた。
|
姿勢矯正を伴う C5-C6 および胸椎の可動化
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肩の可動範囲
時間枠：1年
|
スマートフォン傾斜計 (Plaincode Software Solutions) は、iPhone を含むいくつかのスマートフォンで低コストですぐに入手でき、この研究ではすべての検査官が使用します。
|
1年
|
|
スパディスケール
時間枠：1年
|
オリジナル版では、患者は先週の肩の問題の経験を最もよく表している項目ごとに VAS にマークを付けるように指示されました [26]。
各サブスケールが合計され、100 点満点のスコアに変換されます。
2 つの下位尺度の平均を取得して 100 点満点の合計スコアを算出します。スコアが高いほど、機能障害または障害が大きいことを示します。
|
1年
|
|
子宮頸部の可動域
時間枠：1年
|
スマートフォンの傾斜計アプリは、頸部の屈曲、伸展、側屈、回転を評価するための信頼性が高く有効なデバイスです。
この研究の結果は、普遍的な角度測定と比較した場合、6 つの頸椎の動きすべてにおいて中程度から優れた (ICC = 0.87-0.96) の同時妥当性を実証しました。
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Watson Arulsingh D R, PhD、Gulf Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。