Manuální terapie páteře s posturálním korekčním cvičením ve srovnání s konvenční terapií u pacientů s adhezivní kapsulitidou – Randomizovaná klinická studie
C5-C6 a mobilizace hrudní páteře s posturálním korekčním cvičením ve srovnání s konvenční terapií u pacientů s adhezivní kapsulitidou – dvouskupinová, paralelně zaslepená, randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adhezivní kapsulitida (AC) je často sama o sobě omezená, ale může přetrvávat roky a nemusí nikdy zcela vyléčit. Nejúčinnější léčba adhezivní kapsulitidy je dosud nejistá. Ačkoli neurologická kontrola svalů ramenního pletence pochází hlavně z cervikálních kořenů, zejména z kořenů C5/C6, nebyl proveden dostatečný výzkum, který by tuto souvislost spojoval s AC. Důkazy potvrzují, že existuje souvislost mezi držením těla a pohyblivostí ramen. Efektivita C5-C6 a mobilizace hrudní páteře s posturální korekcí však zůstává v léčbě AC neprozkoumaná. Snažili jsme se zjistit, zda jsou C5-C6 a mobilizace hrudní páteře s posturální korekcí účinnější než konvenční terapie bolesti, rozsahu pohybu (ROM) a invalidity u pacientů s AC.
Metody Protokol je napsán podle prohlášení SPIRIT pro zvýšení transparentnosti obsahu a úplnosti. Dvouskupinová, randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepenými posuzovateli. Celkem 66 dospělých s AC bude náhodně rozděleno do experimentální skupiny, která podstoupí C5-C6 a mobilizaci hrudní páteře se sezeními posturální korekce (n=33) a ostatní (n=33) v kontrolní skupině, aby během určitého období dostali konvenční terapii. 3 týdnů. Primárními výsledky jsou bolest ramene, rozsah pohybu (ROM) ramenního kloubu a index postižení (SPADI) byly měřeny před intervencí a po ní po 3 týdnech a 3 měsících.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Watson Arulsingh D R, PhD
- Telefonní číslo: +971505708763
- E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rania Zaarour
- Telefonní číslo: +971 6 7431333
- E-mail: dr.rania@gmu.ac.ae
Studijní místa
-
-
-
Ajman, Spojené arabské emiráty, 4184
- Nábor
- Thumbay Hospital
-
Kontakt:
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- Telefonní číslo: 1386 (+971 6) 7431333
- E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae
-
-
Ajman
-
Al Jurf, Ajman, Spojené arabské emiráty
- Nábor
- Sharad
-
Kontakt:
- Watson Arulsingh, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou AC a pozitivní na Apleyho škrábací test.
- Adhezivní kapsulitida (s příznaky po dobu nejméně tří měsíců a méně než 12 měsíců[18]
- Oba Pohlaví
- Věk 27-70 let
- Noční bolest rušící spánek
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit
- pacientů s maligním onemocněním
- AC Sekundární po zlomenině a nekontrolované hypertenzi.
- Nestabilní srdeční stavy
- Pacient s neurologickými potížemi
- Pacientka s hlášenými souběžnými cervikálními problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina dostává C5-C6 a mobilizaci hrudní páteře s posturální korekcí
Pacient bude ležet v poloze na břiše s terapeutem vedle jeho/jeho výškově nastaveného lehátka.
Poté terapeut, který je certifikován pro poskytování manuální terapie, předá stupeň III+ posteriorto-anteriorní mobilizaci/laterální klouzání podle třídy Maitland se zaměřením na krční páteř, segment C5-6 po 3 záchvaty po 30 sekundách/2 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.
Poté bude pacientovi umožněno několik minut odpočívat, méně než 10 minut před zahájením hrudní mobilizace.
Hrudní mobilizace bude aplikována jak při centrálních, tak i jednostranných postero-anteriorních pasivních přídatných intervertebrálních pohybech (PAIVM) na základě hodnocení manuální terapie hrudní páteře.
|
C5-C6 a mobilizace hrudní páteře s posturální korekcí
|
|
Aktivní komparátor: Skupina dostává konvenční terapii
Kontrolní skupina podstoupí ultrazvukovou terapii, pasivní mobilizaci ramene zaměřenou na glenohumerální kloub, sebeprotahovací cvičení a edukaci pacienta kvalifikovaným terapeutem podle pokynů pro klinickou praxi, zatímco experimentální skupina podstoupí mobilizaci páteře s cvičením pro korekci držení těla po dobu 3 týdnů.
|
C5-C6 a mobilizace hrudní páteře s posturální korekcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ramene
Časové okno: 1 rok
|
Sklonoměr pro chytré telefony (Plaincode Software Solutions) je snadno dostupný za nízkou cenu pro několik chytrých telefonů, včetně iPhone, který budou používat všichni zkoušející v této studii.
|
1 rok
|
|
SPADY měřítko
Časové okno: 1 rok
|
V původní verzi byl pacient instruován, aby umístil značku na VAS pro každou položku, která nejlépe reprezentovala jeho zkušenost s problémem s ramenem za poslední týden [26].
Každá subškála se sečte a převede na skóre ze 100.
Vezme se průměr ze dvou subškál, aby se získalo celkové skóre ze 100, přičemž vyšší skóre znamená větší poškození nebo postižení.
|
1 rok
|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 1 rok
|
Aplikace Clinometer na chytrých telefonech je spolehlivé a platné zařízení pro hodnocení krční flexe, extenze, laterální flexe a rotace.
Výsledky studie prokázaly střední až vynikající (ICC = 0,87-0,96) souběžnou validitu u všech 6 cervikálních pohybů ve srovnání s univerzálními goniometrickými měřeními
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .