Terapia manualna kręgosłupa za pomocą ćwiczeń korygujących postawę w porównaniu z terapią konwencjonalną u pacjentów z zapaleniem torebki stawowej – randomizowane badanie kliniczne
Mobilizacja kręgosłupa piersiowego C5-C6 z ćwiczeniami korekcji postawy w porównaniu z terapią konwencjonalną u pacjentów z zapaleniem torebki stawowej – randomizowane badanie kliniczne prowadzone w dwóch grupach, na ramionach równoległych, z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie kapsułki (AC) często ustępuje samoistnie, ale może utrzymywać się przez lata i nigdy nie ustąpić całkowicie. Do chwili obecnej nie ustalono najskuteczniejszego sposobu leczenia zlepionego zapalenia torebki stawowej. Chociaż neurologiczna kontrola mięśni obręczy barkowej pochodzi głównie z korzeni szyjnych, szczególnie z korzeni C5/C6, nie przeprowadzono wystarczających badań, aby powiązać to powiązanie z AC. Dowody potwierdzają, że istnieje związek między postawą a ruchomością ramion. Jednakże skuteczność C5-C6 i mobilizacji kręgosłupa piersiowego z korekcją postawy pozostaje niezbadana w leczeniu AC. Naszym celem było zbadanie, czy C5-C6 i mobilizacja kręgosłupa piersiowego z korekcją postawy są skuteczniejsze niż konwencjonalne leczenie bólu, zakresu ruchu (ROM) i niepełnosprawności u pacjentów z AC.
Metody Protokół jest napisany zgodnie ze stwierdzeniem SPIRIT, aby zwiększyć przejrzystość treści i kompletność. Dwugrupowe, randomizowane badanie kontrolowane ze ślepymi osobami oceniającymi. W sumie 66 dorosłych z AC zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej, która ma otrzymać C5-C6 i mobilizację kręgosłupa piersiowego z sesjami korekcji postawy (n=33), a pozostali (n=33) z grupy kontrolnej mają otrzymać w określonym czasie terapię konwencjonalną. z 3 tygodni. Podstawowe wyniki to ból barku, zakres ruchu (ROM) stawu barkowego i wskaźnik niepełnosprawności (SPADI) miały być mierzone przed interwencją i po niej, po 3 tygodniach i 3 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Watson Arulsingh D R, PhD
- Numer telefonu: +971505708763
- E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rania Zaarour
- Numer telefonu: +971 6 7431333
- E-mail: dr.rania@gmu.ac.ae
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 4184
- Rekrutacyjny
- Thumbay Hospital
-
Kontakt:
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- Numer telefonu: 1386 (+971 6) 7431333
- E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae
-
-
Ajman
-
Al Jurf, Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Rekrutacyjny
- Sharad
-
Kontakt:
- Watson Arulsingh, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano AC i pozytywny wynik testu zarysowania Apleya.
- Adhezyjne zapalenie torebki stawowej (z objawami utrzymującymi się przez co najmniej trzy miesiące i krócej niż 12 miesięcy)
- Obie płci
- Wiek 27-70 lat
- Ból nocny zakłócający sen
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
- pacjentów z nowotworem złośliwym
- AC Wtórne w przypadku złamania i niekontrolowanego nadciśnienia.
- Niestabilne warunki kardiologiczne
- Pacjent ze schorzeniami neurologicznymi
- Pacjentka ze zgłoszonymi współistniejącymi problemami z szyjką macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa otrzymuje C5-C6 oraz mobilizację kręgosłupa piersiowego z korekcją postawy
Pacjent zostanie poproszony o ułożenie się na brzuchu z terapeutą obok jego leżanki o regulowanej wysokości.
Następnie terapeuta posiadający certyfikat do prowadzenia terapii manualnej przeprowadzi mobilizację/poślizg boczny w kierunku tylnym do przedniego stopnia III+ według kationu klasy Maitlanda, skupiając się na odcinku szyjnym kręgosłupa, segment C5-6, przez 3 ataki po 30 sekund/2 dni w tygodniu na 3 tygodnie.
Następnie pacjent będzie mógł odpocząć przez kilka minut, krócej niż 10 minut przed rozpoczęciem mobilizacji klatki piersiowej.
Mobilizacja klatki piersiowej będzie przeprowadzana zarówno przy centralnych, jak i jednostronnych tylno-przednich biernych dodatkowych ruchach międzykręgowych (PAIVM), w oparciu o ocenę terapii manualnej kręgosłupa piersiowego.
|
C5-C6 i mobilizacja kręgosłupa piersiowego z korekcją postawy
|
|
Aktywny komparator: Grupa otrzymuje terapię konwencjonalną
Grupa kontrolna zostanie poddana terapii ultradźwiękowej, biernej mobilizacji barku skupionej na stawie Glenohumeral, ćwiczeniom samorozciągającym i edukacji pacjenta prowadzonej przez wykwalifikowanego terapeutę zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej, natomiast grupa eksperymentalna została poddana mobilizacji kręgosłupa z ćwiczeniami korekcji postawy przez 3 tygodnie.
|
C5-C6 i mobilizacja kręgosłupa piersiowego z korekcją postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu barku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Klinometr do smartfona (Plaincode Software Solutions) jest łatwo dostępny po niskiej cenie dla kilku smartfonów, w tym iPhone'a, z których będą korzystać wszyscy egzaminatorzy biorący udział w tym badaniu
|
1 rok
|
|
Skala SPADY’ego
Ramy czasowe: 1 rok
|
W oryginalnej wersji pacjentowi polecono umieścić znak w skali VAS dla każdej pozycji, która najlepiej odzwierciedla jego doświadczenia związane z problemem barku w ciągu ostatniego tygodnia [26].
Każda podskala jest sumowana i przekształcana w wynik w skali do 100.
Z dwóch podskal przyjmuje się średnią, co daje łączny wynik na 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie lub niepełnosprawność.
|
1 rok
|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aplikacja Clinometer na smartfony to niezawodne i ważne urządzenie do oceny zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji szyjki macicy.
Wyniki badania wykazały umiarkowaną do doskonałej (ICC = 0,87–0,96) jednoczesną trafność we wszystkich 6 ruchach szyjki macicy w porównaniu z uniwersalnymi pomiarami goniometrycznymi
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .