- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06449261
Terapia manual de la columna con ejercicios de corrección postural en comparación con la terapia convencional en pacientes con capsulitis adhesiva: ensayo clínico aleatorizado
Movilización de C5-C6 y de la columna torácica con ejercicio de corrección postural en comparación con la terapia convencional en pacientes con capsulitis adhesiva: ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, de brazos paralelos y de dos grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva (CA) suele ser autolimitada, pero puede persistir durante años y es posible que nunca se resuelva por completo. El tratamiento más eficaz para la capsulitis adhesiva es incierto hasta la fecha. Aunque el control neurológico de los músculos de la cintura escapular proviene principalmente de las raíces cervicales, particularmente de las raíces C5/C6, no hubo investigaciones suficientes para asociar este vínculo con la CA. La evidencia confirma que existe una asociación entre la postura y la movilidad del hombro. Sin embargo, la eficacia de la movilización de C5-C6 y de la columna torácica con corrección postural sigue sin explorarse en el tratamiento de la CA. Nuestro objetivo fue investigar si la movilización de C5-C6 y de la columna torácica con corrección postural son más efectivas que la terapia convencional para el dolor, la amplitud de movimiento (ROM) y la discapacidad en pacientes con AC.
Métodos El protocolo está escrito de acuerdo con la declaración SPIRIT para mejorar la transparencia del contenido y su integridad. Ensayo controlado aleatorio de dos grupos con evaluadores cegados. Un total de 66 adultos con AC serán asignados aleatoriamente al grupo experimental para recibir C5-C6 y movilización de la columna torácica con sesiones de corrección postural (n = 33) y los demás (n = 33) en el grupo de control para recibir terapia convencional dentro de un período de 3 semanas. Los resultados primarios son el dolor de hombro, el rango de movimiento (ROM) de la articulación del hombro y el índice de discapacidad (SPADI) se medirán antes y después de la intervención, después de 3 semanas y 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Watson Arulsingh D R, PhD
- Número de teléfono: +971505708763
- Correo electrónico: dr.watson@gmu.ac.ae
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rania Zaarour
- Número de teléfono: +971 6 7431333
- Correo electrónico: dr.rania@gmu.ac.ae
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ajman, Emiratos Árabes Unidos, 4184
- Reclutamiento
- Thumbay Hospital
-
Contacto:
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- Número de teléfono: 1386 (+971 6) 7431333
- Correo electrónico: dean.coahs@gmu.ac.ae
-
-
Ajman
-
Al Jurf, Ajman, Emiratos Árabes Unidos
- Reclutamiento
- Sharad
-
Contacto:
- Watson Arulsingh, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con AC y prueba de raspado de Apley Positiva.
- Capsulitis adhesiva (con síntomas durante al menos tres meses y menos de 12 meses[18]
- Ambos géneros
- Edad 27-70
- Dolor nocturno que perturba el sueño
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están dispuestos a participar.
- pacientes con malignidad
- AC Secundaria a fractura e hipertensión no controlada.
- Condiciones cardíacas inestables
- Paciente con condiciones neurológicas.
- Paciente con problemas cervicales concurrentes informados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El grupo recibe movilización de C5-C6 y columna torácica con corrección postural.
Se obligará al paciente a acostarse boca abajo con el terapeuta al lado de su camilla de altura ajustada.
Luego, el terapeuta certificado para brindar terapia manual impartirá movilización posterior a anterior/deslizamiento lateral de grado III+ de acuerdo con el catión de clase Maitland enfocado en la columna cervical, segmento C5-6 durante 3 sesiones de 30 segundos/2 días en una semana. por 3 semanas.
Seguidamente se permitirá al paciente descansar unos minutos menos de 10 minutos antes de iniciar la movilización torácica.
La movilización torácica se administrará en movimientos intervertebrales accesorios pasivos postero-anteriores centrales y unilaterales (PAIVM) según la evaluación de la terapia manual en la columna torácica.
|
Movilización de C5-C6 y columna torácica con corrección postural.
|
|
Comparador activo: Grupo recibe terapia convencional
Los controles recibirán terapia de ultrasonido, movilización pasiva del hombro centrada en la articulación glenohumeral, ejercicios de autoestiramiento y educación del paciente por parte de un terapeuta calificado según las guías de práctica clínica, mientras que el grupo experimental se sometió a una movilización de la columna con ejercicios de corrección postural durante 3 semanas.
|
Movilización de C5-C6 y columna torácica con corrección postural.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento del hombro.
Periodo de tiempo: 1 año
|
El clinómetro para teléfonos inteligentes (Plaincode Software Solutions) está disponible a bajo costo para varios teléfonos inteligentes, incluido el iPhone, y será utilizado por todos los examinadores en este estudio.
|
1 año
|
|
Escala SPADY
Periodo de tiempo: 1 año
|
En la versión original, se le indicó al paciente que colocara una marca en la EVA para cada elemento que mejor representara su experiencia con el problema del hombro durante la última semana [26].
Cada subescala se suma y se transforma a una puntuación sobre 100.
Se toma una media de las dos subescalas para dar una puntuación total sobre 100; una puntuación más alta indica mayor deterioro o discapacidad.
|
1 año
|
|
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 1 año
|
La aplicación Clinometer para teléfonos inteligentes es un dispositivo confiable y válido para evaluar la flexión, extensión, flexión lateral y rotación cervical.
Los resultados del estudio demostraron una validez concurrente de moderada a excelente (ICC = 0,87-0,96) en los 6 movimientos cervicales en comparación con las mediciones goniométricas universales.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .