- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06449261
유착성 관절낭염 환자의 자세 교정 운동을 이용한 척추 도수 치료와 기존 치료법의 비교 - 무작위 임상 시험
유착성 피막염 환자의 자세 교정 운동을 통한 C5-C6 및 흉추 가동화를 기존 치료법과 비교 - 2군, 평행 암, 단일 맹검, 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
유착성 관절낭염(AC)은 저절로 낫는 경우가 많지만 수년간 지속될 수 있으며 완전히 해결되지 않을 수도 있습니다. 유착관절낭염의 가장 효과적인 치료법은 현재까지 불확실합니다. 견갑대 근육의 신경학적 조절은 주로 경추 뿌리, 특히 C5/C6 뿌리에서 이루어지지만, 이 연결을 AC와 연관시키는 연구는 충분하지 않았습니다. 자세와 어깨 가동성 사이에 연관성이 있다는 증거가 확인되었습니다. 그러나 자세 교정을 통한 C5-C6 및 흉추 동원의 효과는 AC 치료에서 아직 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다. 우리는 AC 환자의 통증, 운동 범위(ROM) 및 장애에 있어서 자세 교정을 통한 C5-C6 및 흉추 가동화가 기존 치료법보다 더 효과적인지 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법 프로토콜은 내용의 투명성과 완전성을 높이기 위해 SPIRIT 문에 따라 작성되었습니다. 맹검 평가자를 대상으로 한 2그룹 무작위 대조 시험. AC를 앓고 있는 총 66명의 성인을 자세 교정 세션을 통해 C5-C6 및 흉추 동원을 받는 실험 그룹(n=33)과 일정 기간 내에 기존 치료를 받는 대조군의 나머지 그룹(n=33)에 무작위로 배정합니다. 3주 중. 주요 결과는 어깨 통증, 어깨 관절의 운동 범위(ROM) 및 장애 지수(SPADI)로, 중재 전, 중재 후 3주 및 3개월 후에 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Watson Arulsingh D R, PhD
- 전화번호: +971505708763
- 이메일: dr.watson@gmu.ac.ae
연구 연락처 백업
- 이름: Rania Zaarour
- 전화번호: +971 6 7431333
- 이메일: dr.rania@gmu.ac.ae
연구 장소
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Ajman, 아랍 에미리트, 4184
- 모병
- Thumbay Hospital
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연락하다:
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- 전화번호: 1386 (+971 6) 7431333
- 이메일: dean.coahs@gmu.ac.ae
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Ajman
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Al Jurf, Ajman, 아랍 에미리트
- 모병
- Sharad
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연락하다:
- Watson Arulsingh, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AC 진단을 받고 Apley 스크래치 테스트에서 양성 판정을 받은 환자.
- 유착관절낭염(최소 3개월 이상 12개월 미만 동안 증상이 지속됨[18]
- 성별 모두
- 27-70세
- 잠을 방해하는 야간 통증
제외 기준:
- 참여를 원하지 않는 환자
- 악성 종양 환자
- AC 골절 및 조절되지 않는 고혈압에 이차적으로 나타납니다.
- 불안정한 심장 질환
- 신경학적 질환이 있는 환자
- 동시 경추 문제가 보고된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹은 자세 교정을 통해 C5-C6 및 흉추 동원을 받습니다.
환자는 높이 조절 소파 옆에 치료사와 함께 엎드린 자세로 눕게 됩니다.
그런 다음 도수 치료 자격을 갖춘 치료사가 경추, C5-6 분절에 초점을 맞춘 Maitland 클래스 양이온에 따라 일주일에 30초/2일씩 3회에 걸쳐 III+ 등급 후방-전방 동원/측면 활주를 부여합니다. 3주 동안.
이어서 환자는 흉부 가동술을 시작하기 전에 10분 미만의 몇 분 동안 휴식을 취하도록 허용됩니다.
흉부 동원은 흉추의 수동 치료 평가를 기반으로 중앙 및 일측 후-전방 수동 보조 추간 운동(PAIVM) 모두에서 시행됩니다.
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자세 교정을 통한 C5-C6 및 흉추 동원
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활성 비교기: 그룹은 기존 치료를 받습니다.
대조군은 임상 실습 지침에 따라 초음파 치료, 상완관절을 중심으로 한 수동적 어깨 가동화 운동, 자가 스트레칭 운동 및 자격을 갖춘 치료사로부터 환자 교육을 받게 되며, 실험군은 3주 동안 자세 교정 운동과 함께 척추 가동술을 받았습니다.
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자세 교정을 통한 C5-C6 및 흉추 동원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨의 가동범위
기간: 일년
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일년
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SPADY 규모
기간: 일년
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원래 버전에서는 환자에게 지난 주 동안 어깨 문제에 대한 경험을 가장 잘 나타내는 각 항목에 대해 VAS에 표시하도록 지시했습니다[26].
각 하위 척도를 합산하여 100점 만점으로 변환합니다.
총점 100점을 주기 위해 두 하위 척도의 평균을 취하며, 점수가 높을수록 손상 또는 장애 정도가 심함을 나타냅니다.
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일년
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경추 운동 범위
기간: 일년
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스마트폰의 Clinometer 앱은 경추 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 장치입니다.
연구 결과는 보편적 각도측정 측정과 비교했을 때 6개 경추 움직임 모두에서 중간에서 우수(ICC = .87-.96)의 동시 타당성을 입증했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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