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유착성 관절낭염 환자의 자세 교정 운동을 이용한 척추 도수 치료와 기존 치료법의 비교 - 무작위 임상 시험

2024년 6월 5일 업데이트: Gulf Medical University

유착성 피막염 환자의 자세 교정 운동을 통한 C5-C6 및 흉추 가동화를 기존 치료법과 비교 - 2군, 평행 암, 단일 맹검, 무작위 임상 시험

유착성 관절낭염(AC)은 저절로 낫는 경우가 많지만 수년간 지속될 수 있으며 완전히 해결되지 않을 수도 있습니다. 유착관절낭염의 가장 효과적인 치료법은 현재까지 불확실합니다. 한쪽에서는 신경 연결이 연구되고 있으며 자세 변화도 어깨 병리를 유발하는 것으로 가정됩니다. 그러나 자세 교정을 통한 C5-C6 및 흉추 동원의 효과는 AC 치료에서 아직 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다. 이 연구의 목적은 AC 환자의 통증, 운동 범위(ROM) 및 장애에 있어서 자세 교정을 통한 C5-C6 및 흉추 가동화가 기존 치료법보다 더 효과적인지 조사하는 것을 목표로 했습니다. 연구 결과는 유착관절낭염의 예후 가치를 높이기 위한 유효한 정보를 제공해야 합니다.

연구 개요

상세 설명

유착성 관절낭염(AC)은 저절로 낫는 경우가 많지만 수년간 지속될 수 있으며 완전히 해결되지 않을 수도 있습니다. 유착관절낭염의 가장 효과적인 치료법은 현재까지 불확실합니다. 견갑대 근육의 신경학적 조절은 주로 경추 뿌리, 특히 C5/C6 뿌리에서 이루어지지만, 이 연결을 AC와 연관시키는 연구는 충분하지 않았습니다. 자세와 어깨 가동성 사이에 연관성이 있다는 증거가 확인되었습니다. 그러나 자세 교정을 통한 C5-C6 및 흉추 동원의 효과는 AC 치료에서 아직 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다. 우리는 AC 환자의 통증, 운동 범위(ROM) 및 장애에 있어서 자세 교정을 통한 C5-C6 및 흉추 가동화가 기존 치료법보다 더 효과적인지 조사하는 것을 목표로 했습니다.

방법 프로토콜은 내용의 투명성과 완전성을 높이기 위해 SPIRIT 문에 따라 작성되었습니다. 맹검 평가자를 대상으로 한 2그룹 무작위 대조 시험. AC를 앓고 있는 총 66명의 성인을 자세 교정 세션을 통해 C5-C6 및 흉추 동원을 받는 실험 그룹(n=33)과 일정 기간 내에 기존 치료를 받는 대조군의 나머지 그룹(n=33)에 무작위로 배정합니다. 3주 중. 주요 결과는 어깨 통증, 어깨 관절의 운동 범위(ROM) 및 장애 지수(SPADI)로, 중재 전, 중재 후 3주 및 3개월 후에 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Ajman, 아랍 에미리트, 4184
        • 모병
        • Thumbay Hospital
        • 연락하다:
    • Ajman
      • Al Jurf, Ajman, 아랍 에미리트
        • 모병
        • Sharad
        • 연락하다:
          • Watson Arulsingh, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • AC 진단을 받고 Apley 스크래치 테스트에서 양성 판정을 받은 환자.
  • 유착관절낭염(최소 3개월 이상 12개월 미만 동안 증상이 지속됨[18]
  • 성별 모두
  • 27-70세
  • 잠을 방해하는 야간 통증

제외 기준:

  • 참여를 원하지 않는 환자
  • 악성 종양 환자
  • AC 골절 및 조절되지 않는 고혈압에 이차적으로 나타납니다.
  • 불안정한 심장 질환
  • 신경학적 질환이 있는 환자
  • 동시 경추 문제가 보고된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹은 자세 교정을 통해 C5-C6 및 흉추 동원을 받습니다.
환자는 높이 조절 소파 옆에 치료사와 함께 엎드린 자세로 눕게 됩니다. 그런 다음 도수 치료 자격을 갖춘 치료사가 경추, C5-6 분절에 초점을 맞춘 Maitland 클래스 양이온에 따라 일주일에 30초/2일씩 3회에 걸쳐 III+ 등급 후방-전방 동원/측면 활주를 부여합니다. 3주 동안. 이어서 환자는 흉부 가동술을 시작하기 전에 10분 미만의 몇 분 동안 휴식을 취하도록 허용됩니다. 흉부 동원은 흉추의 수동 치료 평가를 기반으로 중앙 및 일측 후-전방 수동 보조 추간 운동(PAIVM) 모두에서 시행됩니다.
자세 교정을 통한 C5-C6 및 흉추 동원
활성 비교기: 그룹은 기존 치료를 받습니다.
대조군은 임상 실습 지침에 따라 초음파 치료, 상완관절을 중심으로 한 수동적 어깨 가동화 운동, 자가 스트레칭 운동 및 자격을 갖춘 치료사로부터 환자 교육을 받게 되며, 실험군은 3주 동안 자세 교정 운동과 함께 척추 가동술을 받았습니다.
자세 교정을 통한 C5-C6 및 흉추 동원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨의 가동범위
기간: 일년
스마트폰 클리노미터(Plaincode Software Solutions)는 본 연구의 모든 심사관이 사용할 iPhone을 포함한 여러 스마트폰에서 저렴한 비용으로 쉽게 사용할 수 있습니다.
일년
SPADY 규모
기간: 일년
원래 버전에서는 환자에게 지난 주 동안 어깨 문제에 대한 경험을 가장 잘 나타내는 각 항목에 대해 VAS에 표시하도록 지시했습니다[26]. 각 하위 척도를 합산하여 100점 만점으로 변환합니다. 총점 100점을 주기 위해 두 하위 척도의 평균을 취하며, 점수가 높을수록 손상 또는 장애 정도가 심함을 나타냅니다.
일년
경추 운동 범위
기간: 일년
스마트폰의 Clinometer 앱은 경추 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 장치입니다. 연구 결과는 보편적 각도측정 측정과 비교했을 때 6개 경추 움직임 모두에서 중간에서 우수(ICC = .87-.96)의 동시 타당성을 입증했습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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