Manuell terapi av ryggraden med postural korreksjonsøvelse sammenlignet med konvensjonell terapi hos pasienter med adhesiv kapsulitt - en randomisert klinisk studie
C5-C6 og thorax ryggradsmobilisering med postural korreksjonsøvelse sammenlignet med konvensjonell terapi hos pasienter med adhesiv kapsulitt - en to-gruppe, parallellarm, enkeltblindet, randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adhesiv kapsulitt (AC) er ofte selvbegrenset, men kan vedvare i årevis og vil kanskje aldri gå helt over. Den mest effektive behandlingen for adhesiv kapsulitt er usikker til dags dato. Selv om nevrologisk kontroll av skulderbeltemusklene hovedsakelig er fra livmorhalsrøtter, spesielt fra C5/C6-røtter, var det ikke tilstrekkelig forskning til å assosiere denne koblingen med AC. Bevis bekrefter at det er en sammenheng mellom holdning og skuldermobilitet. Effektiviteten av C5-C6 og thorax ryggradsmobilisering med postural korreksjon forblir imidlertid uutforsket i behandlingen av AC. Vi hadde som mål å undersøke om C5-C6 og thorax-ryggradsmobilisering med postural korreksjon er mer effektive enn konvensjonell terapi ved smerte, bevegelsesområde (ROM) og funksjonshemming hos pasienter med AC.
Metoder Protokollen er skrevet i henhold til SPIRIT-erklæringen for å øke gjennomsiktigheten av innhold og fullstendighet. To-gruppe, randomisert kontrollert studie med blindede bedømmere. Totalt 66 voksne med AC vil bli tilfeldig fordelt til eksperimentell gruppe for å motta C5-C6 og thorax ryggradsmobilisering med postural korreksjonsøkter (n=33) og de andre (n=33) i kontrollgruppen for å motta konvensjonell terapi innen en periode på 3 uker. Primære utfall er skuldersmerter, bevegelsesområde (ROM) i skulderleddet og funksjonshemmingsindeks (SPADI) skulle måles før, etter intervensjon etter 3 uker og 3 måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Watson Arulsingh D R, PhD
- Telefonnummer: +971505708763
- E-post: dr.watson@gmu.ac.ae
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rania Zaarour
- Telefonnummer: +971 6 7431333
- E-post: dr.rania@gmu.ac.ae
Studiesteder
-
-
-
Ajman, De forente arabiske emirater, 4184
- Rekruttering
- Thumbay Hospital
-
Ta kontakt med:
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- Telefonnummer: 1386 (+971 6) 7431333
- E-post: dean.coahs@gmu.ac.ae
-
-
Ajman
-
Al Jurf, Ajman, De forente arabiske emirater
- Rekruttering
- Sharad
-
Ta kontakt med:
- Watson Arulsingh, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med AC og en positiv for Apleys skrapetest.
- Adhesiv kapsulitt (med symptomer i minst tre måneder og mindre enn 12 måneder[18]
- Begge kjønn
- Alder 27-70
- Søvnforstyrrende nattsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å delta
- pasienter med malignitet
- AC Sekundært til brudd og ukontrollert hypertensjon.
- Ustabile hjertetilstander
- Pasient med nevrologiske tilstander
- Pasient med rapporterte samtidige livmorhalsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppen mottar C5-C6 og thorax ryggradsmobilisering med postural korreksjon
Pasienten vil bli bedt om å ligge i liggende stilling med terapeuten ved siden av sin høydejusterte sofa.
Deretter vil terapeuten som er sertifisert til å gi manuell terapi gi grad III+ posterior-til-anterior mobilisering/lateral glidning i henhold til Maitland klasse kation fokusert på cervikal ryggraden, C5-6 segment i 3 anfall på 30 sekunder/2 dager i uken i 3 uker.
Etterfulgt av pasienten vil få lov til å hvile i noen minutter mindre enn 10 minutter før thoraxmobiliseringen starter.
Thoraxmobilisering vil bli administrert både ved sentrale og unilaterale postero-anterior passive aksessoire intervertebrale bevegelser (PAIVMs) basert på manuell terapievaluering ved thoraxcolumna.
|
C5-C6 og thorax ryggradsmobilisering med postural korreksjon
|
|
Aktiv komparator: Gruppen får konvensjonell terapi
Kontroller vil motta ultralydbehandling, passiv skuldermobilisering med fokus på Glenohumeral-leddet, selvstrekkøvelser og pasientopplæring av kvalifisert terapeut i henhold til retningslinjer for klinisk praksis mens forsøksgruppen gjennomgikk ryggradsmobilisering med postural korreksjonsøvelser i 3 uker.
|
C5-C6 og thorax ryggradsmobilisering med postural korreksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde for skulderen
Tidsramme: 1 år
|
Smarttelefon-klinometeret (Plaincode Software Solutions) er lett tilgjengelig til lav pris for flere smarttelefoner, inkludert iPhone, som vil bli brukt av alle sensorer i denne studien
|
1 år
|
|
SPADY skala
Tidsramme: 1 år
|
I den originale versjonen ble pasienten instruert om å sette et merke på VAS for hvert element som best representerte deres opplevelse av skulderproblemet den siste uken [26].
Hver underskala summeres og transformeres til en poengsum på 100.
Et gjennomsnitt er tatt av de to underskalaene for å gi en total poengsum på 100, en høyere poengsum indikerer større funksjonshemming eller funksjonshemming.
|
1 år
|
|
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: 1 år
|
Clinometer-appen på smarttelefoner er en pålitelig og gyldig enhet for å vurdere cervikal fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon.
Resultatene fra studien viste moderat til utmerket (ICC = .87-.96) samtidig gyldighet i alle 6 cervikale bevegelser sammenlignet med de universelle goniometriske målingene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .