Terapia manuale della colonna vertebrale con esercizi di correzione posturale rispetto alla terapia convenzionale in pazienti con capsulite adesiva - Uno studio clinico randomizzato
C5-C6 e mobilizzazione della colonna vertebrale toracica con esercizi di correzione posturale rispetto alla terapia convenzionale in pazienti con capsulite adesiva: uno studio clinico randomizzato a due gruppi, a bracci paralleli, in cieco singolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva (AC) è spesso autolimitante, ma può persistere per anni e potrebbe non risolversi mai completamente. Il trattamento più efficace per la capsulite adesiva è ancora incerto. Sebbene il controllo neurologico dei muscoli del cingolo scapolare provenga principalmente dalle radici cervicali, in particolare dalle radici C5/C6, non sono state effettuate ricerche sufficienti per associare questo collegamento all'AC. Le prove confermano che esiste un’associazione tra postura e mobilità della spalla. Tuttavia, l’efficacia della mobilizzazione di C5-C6 e della colonna vertebrale toracica con correzione posturale rimane inesplorata nel trattamento dell’AC. Abbiamo mirato a indagare se la mobilizzazione di C5-C6 e della colonna vertebrale toracica con correzione posturale siano più efficaci della terapia convenzionale nel dolore, range di movimento (ROM) e disabilità nei pazienti con AC.
Metodi Il protocollo è scritto secondo la dichiarazione SPIRIT per migliorare la trasparenza dei contenuti e la completezza. Studio randomizzato e controllato a due gruppi con valutatori in cieco. Un totale di 66 adulti con AC verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale per ricevere la mobilizzazione C5-C6 e della colonna vertebrale toracica con sessioni di correzione posturale (n = 33) e gli altri (n = 33) nel gruppo di controllo per ricevere la terapia convenzionale entro un periodo di 3 settimane. Gli esiti primari erano il dolore alla spalla, l'ampiezza di movimento (ROM) dell'articolazione della spalla e l'indice di disabilità (SPADI) che dovevano essere misurati prima e dopo l'intervento dopo 3 settimane e 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Watson Arulsingh D R, PhD
- Numero di telefono: +971505708763
- Email: dr.watson@gmu.ac.ae
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rania Zaarour
- Numero di telefono: +971 6 7431333
- Email: dr.rania@gmu.ac.ae
Luoghi di studio
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Ajman, Emirati Arabi Uniti, 4184
- Reclutamento
- Thumbay Hospital
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Contatto:
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- Numero di telefono: 1386 (+971 6) 7431333
- Email: dean.coahs@gmu.ac.ae
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Ajman
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Al Jurf, Ajman, Emirati Arabi Uniti
- Reclutamento
- Sharad
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Contatto:
- Watson Arulsingh, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di AC e positivi al test antigraffio di Apley.
- Capsulite adesiva (con sintomi da almeno tre mesi e meno di 12 mesi[18]
- Entrambi i sessi
- Età 27-70
- Dolore notturno che disturba il sonno
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono disposti a partecipare
- pazienti affetti da neoplasie
- AC Secondaria a frattura e ipertensione non controllata.
- Condizioni cardiache instabili
- Paziente con condizioni neurologiche
- Paziente con problemi cervicali concomitanti segnalati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo riceve la mobilizzazione C5-C6 e della colonna vertebrale toracica con correzione posturale
Il paziente verrà fatto sdraiare in posizione prona con il terapista accanto al suo lettino regolato in altezza.
Quindi il terapista certificato per fornire terapia manuale impartirà mobilizzazione postero-anteriore/scivolamento laterale di grado III+ secondo la classe Maitland focalizzata sulla colonna cervicale, segmento C5-6 per 3 periodi di 30 secondi/2 giorni in una settimana per 3 settimane.
Successivamente al paziente sarà consentito riposare per alcuni minuti meno di 10 minuti prima di iniziare la mobilizzazione toracica.
La mobilizzazione toracica sarà somministrata sia con movimenti intervertebrali accessori passivi postero-anteriori centrali che unilaterali (PAIVM) basati sulla valutazione della terapia manuale a livello della colonna vertebrale toracica.
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Mobilizzazione C5-C6 e della colonna vertebrale toracica con correzione posturale
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Comparatore attivo: Il gruppo riceve la terapia convenzionale
I controlli riceveranno terapia ad ultrasuoni, mobilizzazione passiva della spalla focalizzata sull'articolazione gleno-omerale, esercizi di auto-stretching ed educazione del paziente da parte di un terapista qualificato secondo le linee guida di pratica clinica mentre il gruppo sperimentale è stato sottoposto a mobilizzazione della colonna vertebrale con esercizi di correzione posturale per 3 settimane.
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Mobilizzazione C5-C6 e della colonna vertebrale toracica con correzione posturale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 1 anno
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Il clinometro per smartphone (Plaincode Software Solutions) è prontamente disponibile a basso costo per diversi smartphone, incluso l'iPhone, che verrà utilizzato da tutti gli esaminatori in questo studio
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1 anno
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Scala SPADY
Lasso di tempo: 1 anno
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Nella versione originale, al paziente veniva chiesto di apporre un segno sulla VAS per ogni elemento che meglio rappresentava la sua esperienza del problema alla spalla nell'ultima settimana [26].
Ciascuna sottoscala viene sommata e trasformata in un punteggio su 100.
Viene presa la media delle due sottoscale per ottenere un punteggio totale su 100, un punteggio più alto indica una maggiore menomazione o disabilità.
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1 anno
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Range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 1 anno
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L'app Clinometro su smartphone è un dispositivo affidabile e valido per valutare la flessione, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione cervicale.
I risultati dello studio hanno dimostrato una validità simultanea da moderata a eccellente (ICC = .87-.96) in tutti e 6 i movimenti cervicali rispetto alle misurazioni goniometriche universali
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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