Manuel terapi af rygsøjlen med postural korrektionsøvelse sammenlignet med konventionel terapi hos patienter med adhæsiv kapsulitis - et randomiseret klinisk forsøg
Mobilisering af C5-C6 og thoraxrygsøjlen med postural korrektionsøvelse sammenlignet med konventionel terapi hos patienter med adhæsiv kapsulitis - et to-gruppe, parallelarm, enkeltblindet, randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhæsive capsulitis (AC) er ofte selvbegrænsende, men kan vare i årevis og vil måske aldrig helt forsvinde. Den mest effektive behandling for klæbende kapsulitis er usikker indtil dato. Selvom neurologisk kontrol af skulderbæltemusklerne hovedsageligt er fra cervikale rødder, især fra C5/C6-rødder, var der ikke tilstrækkelig forskning til at forbinde denne forbindelse med AC. Beviser bekræfter, at der er en sammenhæng mellem kropsholdning og skuldermobilitet. Effektiviteten af C5-C6 og mobilisering af thoraxrygsøjlen med postural korrektion forbliver dog uudforsket i behandlingen af AC. Vi havde til formål at undersøge, om mobilisering af C5-C6 og thoraxrygsøjlen med postural korrektion er mere effektive end konventionel terapi ved smerte, bevægeudslag (ROM) og handicap hos patienter med AC.
Metoder Protokollen er skrevet i henhold til SPIRIT-erklæringen for at øge gennemsigtigheden af indhold og fuldstændighed. To-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg med blindede bedømmere. I alt 66 voksne med AC vil blive tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen for at modtage C5-C6 og thoraxrygsøjlen mobilisering med posturale korrektionssessioner (n=33) og de andre (n=33) i kontrolgruppen for at modtage konventionel terapi inden for en periode på 3 uger. Primære resultater er skuldersmerter, bevægelsesområde (ROM) af skulderleddet og handicapindeks (SPADI) skulle måles før, efter intervention efter 3 uger og 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Watson Arulsingh D R, PhD
- Telefonnummer: +971505708763
- E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rania Zaarour
- Telefonnummer: +971 6 7431333
- E-mail: dr.rania@gmu.ac.ae
Studiesteder
-
-
-
Ajman, Forenede Arabiske Emirater, 4184
- Rekruttering
- Thumbay Hospital
-
Kontakt:
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- Telefonnummer: 1386 (+971 6) 7431333
- E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae
-
-
Ajman
-
Al Jurf, Ajman, Forenede Arabiske Emirater
- Rekruttering
- Sharad
-
Kontakt:
- Watson Arulsingh, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med AC & en positiv for Apleys skrabetest.
- Adhæsive capsulitis (med symptomer i mindst tre måneder og mindre end 12 måneder[18]
- Begge køn
- Alder 27-70
- Søvnforstyrrende nattesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at deltage
- patienter med malignitet
- AC Sekundært til fraktur og ukontrolleret hypertension.
- Ustabile hjertetilstande
- Patient med neurologiske tilstande
- Patient med rapporterede samtidige cervikale problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppen modtager C5-C6 og thoracal spine mobilisering med postural korrektion
Patienten vil blive bedt om at ligge i liggende stilling med terapeuten ved siden af sin højdejusterede briks.
Derefter vil terapeuten, der er certificeret til at give manuel terapi, give grad III+ posterior-til-anterior mobilisering/lateral glidning i henhold til Maitland klasse kation fokuseret på halshvirvelsøjlen, C5-6 segment i 3 anfald af 30 sekunder/2 dage om ugen i 3 uger.
Efterfulgt af patienten vil få lov til at hvile i et par minutter mindre end 10 minutter før start af thoraxmobilisering.
Thoraxmobilisering vil blive administreret både ved centrale og unilaterale postero-anterior passive accessoriske intervertebrale bevægelser (PAIVM'er) baseret på manuel terapievaluering ved thoraxhvirvelsøjlen.
|
C5-C6 og thoracal spine mobilisering med postural korrektion
|
|
Aktiv komparator: Gruppen modtager konventionel terapi
Kontrollerne vil modtage ultralydsterapi, passiv skuldermobilisering med fokus på Glenohumeral-leddet, selvstrækøvelser og patientuddannelse af kvalificeret terapeut i henhold til kliniske retningslinjer, mens forsøgsgruppen gennemgik rygsøjlemobilisering med posturale korrektionsøvelser i 3 uger.
|
C5-C6 og thoracal spine mobilisering med postural korrektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde for skulderen
Tidsramme: 1 år
|
Smartphone-klinometeret (Plaincode Software Solutions) er let tilgængeligt til lav pris til flere smartphones, inklusive iPhone, som vil blive brugt af alle eksaminatorer i denne undersøgelse
|
1 år
|
|
SPADY vægt
Tidsramme: 1 år
|
I den originale version blev patienten instrueret i at sætte et mærke på VAS for hvert element, der bedst repræsenterede deres oplevelse af deres skulderproblem i løbet af den sidste uge [26].
Hver underskala summeres og transformeres til en score ud af 100.
Der tages et gennemsnit af de to underskalaer for at give en samlet score ud af 100, en højere score indikerer større funktionsnedsættelse eller handicap.
|
1 år
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 1 år
|
Clinometer app på smartphones er en pålidelig og gyldig enhed til vurdering af cervikal fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation.
Resultaterne fra undersøgelsen viste moderat til fremragende (ICC = .87-.96) samtidig validitet i alle 6 cervikale bevægelser sammenlignet med de universelle goniometriske målinger
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .