Manuele therapie van de wervelkolom met houdingscorrectie-oefening vergeleken met conventionele therapie bij patiënten met adhesieve capsulitis – een gerandomiseerde klinische studie
Mobilisatie van C5-C6 en thoracale wervelkolom met houdingscorrectieoefening vergeleken met conventionele therapie bij patiënten met adhesieve capsulitis - een parallelle, enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie met twee groepen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adhesieve capsulitis (AC) gaat vaak vanzelf over, maar kan jaren aanhouden en mogelijk nooit volledig verdwijnen. De meest effectieve behandeling voor adhesieve capsulitis is tot op heden onzeker. Hoewel de neurologische controle van de schoudergordelspieren voornamelijk afkomstig is van cervicale wortels, vooral van C5/C6-wortels, was er niet voldoende onderzoek om dit verband met AC te associëren. Er zijn aanwijzingen dat er een verband bestaat tussen houding en schoudermobiliteit. De effectiviteit van C5-C6 en mobilisatie van de thoracale wervelkolom met houdingscorrectie blijft echter onontgonnen bij de behandeling van AC. Ons doel was om te onderzoeken of C5-C6 en mobilisatie van de thoracale wervelkolom met houdingscorrectie effectiever zijn dan conventionele therapie bij pijn, bewegingsbereik (ROM) en invaliditeit bij patiënten met AC.
Methoden Het protocol is geschreven volgens de SPIRIT-verklaring om de transparantie van de inhoud en de volledigheid te vergroten. Gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen en geblindeerde beoordelaars. In totaal zullen 66 volwassenen met AC willekeurig worden toegewezen aan de experimentele groep die C5-C6 en thoracale wervelkolommobilisatie krijgen met houdingscorrectiesessies (n=33) en de anderen (n=33) in de controlegroep die binnen een bepaalde periode conventionele therapie krijgen. van 3 weken. Primaire uitkomsten zijn schouderpijn, bewegingsbereik (ROM) van het schoudergewricht en Disability Index (SPADI) die vóór en na de interventie na 3 weken en 3 maanden moesten worden gemeten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Watson Arulsingh D R, PhD
- Telefoonnummer: +971505708763
- E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae
Studie Contact Back-up
- Naam: Rania Zaarour
- Telefoonnummer: +971 6 7431333
- E-mail: dr.rania@gmu.ac.ae
Studie Locaties
-
-
-
Ajman, Verenigde Arabische Emiraten, 4184
- Werving
- Thumbay Hospital
-
Contact:
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- Telefoonnummer: 1386 (+971 6) 7431333
- E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae
-
-
Ajman
-
Al Jurf, Ajman, Verenigde Arabische Emiraten
- Werving
- Sharad
-
Contact:
- Watson Arulsingh, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose AC en een positieve uitslag voor de krastest van Apley.
- Adhesieve capsulitis (met symptomen gedurende minimaal drie maanden en minder dan twaalf maanden[18]
- Beide geslacht
- Leeftijd 27-70
- Slaapverstorende nachtelijke pijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen meedoen
- patiënten met een maligniteit
- AC Secundair aan fracturen en ongecontroleerde hypertensie.
- Onstabiele hartaandoeningen
- Patiënt met neurologische aandoeningen
- Patiënt met gemelde gelijktijdige cervicale problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De groep krijgt C5-C6 en thoracale wervelkolommobilisatie met houdingscorrectie
De patiënt zal in buikligging moeten gaan liggen, met de therapeut naast zijn/haar in hoogte verstelbare bank.
Vervolgens zal de therapeut die gecertificeerd is om manuele therapie te geven, graad III+ posterieur-naar-anterieur mobilisatie/lateraal glijden volgens de Maitland-klasse toedienen, gericht op de cervicale wervelkolom, C5-6-segment gedurende 3 periodes van 30 seconden/2 dagen in een week voor 3 weken.
Daarna mag de patiënt een paar minuten rusten, minder dan 10 minuten, voordat met de thoracale mobilisatie wordt begonnen.
Thoracale mobilisatie zal worden toegediend bij zowel centrale als unilaterale postero-anterior passieve accessoire tussenwervelbewegingen (PAIVM's) op basis van manuele therapie-evaluatie aan de thoracale wervelkolom.
|
C5-C6 en thoracale wervelkolommobilisatie met houdingscorrectie
|
|
Actieve vergelijker: De groep krijgt conventionele therapie
De controlegroep krijgt ultrasone therapie, passieve schoudermobilisatie gericht op het glenohumerale gewricht, zelfrekoefeningen en patiëntenvoorlichting door een gekwalificeerde therapeut volgens de klinische praktijkrichtlijnen, terwijl de experimentele groep gedurende drie weken wervelkolommobilisatie met houdingscorrectieoefeningen onderging.
|
C5-C6 en thoracale wervelkolommobilisatie met houdingscorrectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De smartphone-clinometer (Plaincode Software Solutions) is tegen lage kosten verkrijgbaar voor verschillende smartphones, waaronder de iPhone, die door alle examinatoren in dit onderzoek zal worden gebruikt
|
1 jaar
|
|
SPADY-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In de originele versie kreeg de patiënt de opdracht om een markering op de VAS te plaatsen voor elk item dat het beste de ervaring van het schouderprobleem van de afgelopen week weergaf [26].
Elke subschaal wordt opgeteld en omgezet in een score op 100.
Van de twee subschalen wordt een gemiddelde genomen om een totaalscore op 100 te verkrijgen, waarbij een hogere score een grotere beperking of invaliditeit aangeeft.
|
1 jaar
|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Clinometer-app op smartphones is een betrouwbaar en valide apparaat voor het beoordelen van cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatie.
De resultaten van het onderzoek toonden een matige tot uitstekende (ICC = .87-.96) gelijktijdige validiteit aan bij alle zes cervicale bewegingen in vergelijking met de universele goniometrische metingen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .