脊柱手法治疗结合姿势矫正运动与常规治疗对粘连性囊膜炎患者的比较——一项随机临床试验
2024年6月5日 更新者：Gulf Medical University
与常规治疗相比，C5-C6 和胸椎松动结合姿势矫正运动治疗粘连性囊炎患者——一项两组、平行臂、单盲、随机临床试验
粘连性囊炎 (AC) 通常具有自限性，但可能持续数年，并且可能永远无法完全消退。
迄今为止，治疗粘连性关节囊炎的最有效方法尚不确定。
尽管一方面正在研究神经联系，但姿势改变也被认为会导致肩部病变。
然而，C5-C6 和胸椎松动与姿势矫正在 AC 治疗中的有效性仍有待探索。
本研究旨在探讨 C5-C6 和胸椎松动结合姿势矫正是否比传统疗法更有效地治疗 AC 患者的疼痛、活动范围 (ROM) 和残疾。
研究结果必须提供有效的信息，以提高粘连性关节囊炎的预后价值。
研究概览
详细说明
粘连性囊炎 (AC) 通常具有自限性，但可能持续数年，并且可能永远无法完全消退。 迄今为止，治疗粘连性关节囊炎的最有效方法尚不确定。 虽然肩带肌肉的神经控制主要来自颈根，特别是来自 C5/C6 根，但没有足够的研究将这种联系与 AC 联系起来。 有证据证实姿势和肩部活动度之间存在关联。 然而，C5-C6 和胸椎松动与姿势矫正在 AC 治疗中的有效性仍有待探索。 我们的目的是调查 C5-C6 和胸椎松动结合姿势矫正是否比传统疗法更有效地治疗 AC 患者的疼痛、活动范围 (ROM) 和残疾。
方法按照SPIRIT声明编写协议，增强内容的透明度和完整性。 两组随机对照试验，评估人员采用盲法。 将66名成人AC患者随机分为实验组（n=33）接受C5-C6和胸椎松动及姿势矫正课程，对照组（n=33）在一段时间内接受常规治疗3周。 主要结局是在干预前、干预后 3 周和 3 个月测量肩部疼痛、肩关节活动范围 (ROM) 和残疾指数 (SPADI)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Watson Arulsingh D R, PhD
- 电话号码：+971505708763
- 邮箱：dr.watson@gmu.ac.ae
研究联系人备份
- 姓名：Rania Zaarour
- 电话号码：+971 6 7431333
- 邮箱：dr.rania@gmu.ac.ae
学习地点
-
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Ajman、阿拉伯联合酋长国、4184
- 招聘中
- Thumbay Hospital
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接触：
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- 电话号码：1386 (+971 6) 7431333
- 邮箱：dean.coahs@gmu.ac.ae
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Ajman
-
Al Jurf、Ajman、阿拉伯联合酋长国
- 招聘中
- Sharad
-
接触：
- Watson Arulsingh, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 AC 且 Apley 划痕试验呈阳性的患者。
- 粘连性囊炎（症状持续至少三个月且少于 12 个月[18]
- 男女皆宜
- 年龄27-70岁
- 夜间疼痛扰乱睡眠
排除标准：
- 不愿意参加的患者
- 恶性肿瘤患者
- AC 继发于骨折和未控制的高血压。
- 心脏状况不稳定
- 患有神经系统疾病的患者
- 报告并发颈椎问题的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小组接受 C5-C6 和胸椎松动以及姿势矫正
患者将处于俯卧位，治疗师位于她/他的高度调节沙发旁边。
然后，获得手法治疗认证的治疗师将根据梅特兰等级进行 III+ 级从后到前的活动/横向滑动，重点关注颈椎、C5-6 节段，每周 2 天，每次 3 次，每次 30 秒持续3周。
随后，在开始胸部活动之前，患者将被允许休息几分钟（少于 10 分钟）。
根据胸椎的手法治疗评估，将在中央和单侧后前被动辅助椎间运动 (PAIVM) 上进行胸椎松动。
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C5-C6 和胸椎动员及姿势矫正
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有源比较器：小组接受常规治疗
对照组将接受超声治疗、集中于盂肱关节的被动肩部活动、自我伸展运动以及由合格治疗师根据临床实践指南进行的患者教育，而实验组将接受为期 3 周的脊柱活动和姿势矫正练习。
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C5-C6 和胸椎动员及姿势矫正
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部活动范围
大体时间：1年
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智能手机测斜仪（Plaincode Software Solutions）可随时以低成本用于多种智能手机，包括 iPhone，本研究中的所有检查者都将使用它
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1年
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SPADY量表
大体时间：1年
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在最初的版本中，患者被要求在 VAS 上为最能代表他们上周肩部问题经历的每一项进行标记 [26]。
将每个子量表相加并转化为满分 100 分的分数。
取两个分量表的平均值，得出总分 100 分，分数越高表明损伤或残疾程度越高。
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1年
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颈椎活动范围
大体时间：1年
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智能手机上的倾斜仪应用程序是一种可靠且有效的设备，用于评估颈椎屈曲、伸展、侧屈和旋转。
研究结果表明，与通用测角测量相比，所有 6 种颈椎运动的并发有效性为中等至优秀 (ICC = .87-.96)
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Watson Arulsingh D R, PhD、Gulf Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月22日
初级完成 (实际的)
2024年5月20日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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