- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06449261
Thérapie manuelle de la colonne vertébrale avec exercice de correction posturale par rapport à la thérapie conventionnelle chez les patients atteints de capsulite adhésive - Un essai clinique randomisé
C5-C6 et mobilisation de la colonne thoracique avec exercice de correction posturale par rapport à la thérapie conventionnelle chez les patients atteints de capsulite adhésive - Un essai clinique randomisé en deux groupes, à bras parallèles, en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capsulite adhésive (CA) est souvent spontanément résolutive, mais peut persister pendant des années et ne jamais se résoudre complètement. Le traitement le plus efficace de la capsulite adhésive reste incertain à ce jour. Bien que le contrôle neurologique des muscles de la ceinture scapulaire soit principalement assuré par les racines cervicales, en particulier par les racines C5/C6, il n'y a pas eu suffisamment de recherches pour associer ce lien à l'AC. Les preuves confirment qu'il existe une association entre la posture et la mobilité des épaules. Cependant, l'efficacité de la mobilisation C5-C6 et de la colonne thoracique avec correction posturale reste inexplorée dans le traitement de l'AC. Nous avions pour objectif de déterminer si la mobilisation C5-C6 et la colonne thoracique avec correction posturale sont plus efficaces que le traitement conventionnel de la douleur, de l'amplitude de mouvement (ROM) et du handicap chez les patients atteints d'AC.
Méthodes Le protocole est rédigé conformément à la déclaration SPIRIT pour améliorer la transparence du contenu et l'exhaustivité. Essai contrôlé randomisé en deux groupes avec des évaluateurs en aveugle. Un total de 66 adultes atteints d'AC seront assignés au hasard au groupe expérimental pour recevoir une mobilisation C5-C6 et de la colonne thoracique avec des séances de correction posturale (n = 33) et les autres (n = 33) du groupe témoin pour recevoir une thérapie conventionnelle dans un délai. de 3 semaines. Les principaux critères de jugement sont la douleur à l'épaule, l'amplitude de mouvement (ROM) de l'articulation de l'épaule et l'indice d'invalidité (SPADI) devaient être mesurés avant et après l'intervention après 3 semaines et 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Watson Arulsingh D R, PhD
- Numéro de téléphone: +971505708763
- E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rania Zaarour
- Numéro de téléphone: +971 6 7431333
- E-mail: dr.rania@gmu.ac.ae
Lieux d'étude
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Ajman, Emirats Arabes Unis, 4184
- Recrutement
- Thumbay Hospital
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Contact:
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- Numéro de téléphone: 1386 (+971 6) 7431333
- E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae
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Ajman
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Al Jurf, Ajman, Emirats Arabes Unis
- Recrutement
- Sharad
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Contact:
- Watson Arulsingh, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec AC et positifs au test de grattage d'Apley.
- Capsulite adhésive (avec symptômes depuis au moins trois mois et moins de 12 mois[18]
- Les deux sexes
- 27-70 ans
- Douleurs nocturnes perturbant le sommeil
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne veulent pas participer
- patients atteints de tumeurs malignes
- AC Secondaire à une fracture et à une hypertension non contrôlée.
- Conditions cardiaques instables
- Patient souffrant de troubles neurologiques
- Patiente présentant des problèmes cervicaux concomitants signalés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe reçoit une mobilisation C5-C6 et colonne thoracique avec correction posturale
Le patient sera allongé en position couchée avec le thérapeute à côté de son canapé réglable en hauteur.
Ensuite, le thérapeute certifié pour dispenser une thérapie manuelle enseignera une mobilisation postéro-antérieure/glisse latérale de grade III+ selon la classe de Maitland axée sur la colonne cervicale, segment C5-6 pendant 3 épisodes de 30 secondes/2 jours par semaine. pendant 3 semaines.
Suivi par le patient sera autorisé à se reposer quelques minutes moins de 10 minutes avant de commencer la mobilisation thoracique.
La mobilisation thoracique sera administrée à la fois au niveau des mouvements intervertébraux accessoires passifs postéro-antérieurs centraux et unilatéraux (PAIVM) sur la base de l'évaluation de la thérapie manuelle au niveau de la colonne thoracique.
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Mobilisation C5-C6 et colonne thoracique avec correction posturale
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Comparateur actif: Le groupe reçoit une thérapie conventionnelle
Les contrôles recevront une thérapie par ultrasons, une mobilisation passive de l'épaule axée sur l'articulation glénohumérale, des exercices d'auto-étirement et une éducation du patient par un thérapeute qualifié selon les directives de pratique clinique tandis que le groupe expérimental a subi une mobilisation de la colonne vertébrale avec des exercices de correction posturale pendant 3 semaines.
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Mobilisation C5-C6 et colonne thoracique avec correction posturale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: 1 an
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Le clinomètre pour smartphone (Plaincode Software Solutions) est facilement disponible à faible coût pour plusieurs smartphones, dont l'iPhone, qui sera utilisé par tous les examinateurs de cette étude.
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1 an
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Balance SPADY
Délai: 1 an
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Dans la version originale, il était demandé au patient de marquer sur l'EVA chaque élément représentant le mieux son expérience de son problème d'épaule au cours de la semaine précédente [26].
Chaque sous-échelle est additionnée et transformée en un score sur 100.
Une moyenne est prise entre les deux sous-échelles pour donner un score total sur 100, un score plus élevé indiquant une déficience ou un handicap plus important.
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1 an
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Amplitude cervicale de mouvement
Délai: 1 an
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L'application Clinometer sur smartphones est un appareil fiable et valide pour évaluer la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation cervicales.
Les résultats de l'étude ont démontré une validité concurrente modérée à excellente (ICC = 0,87-0,96) dans les 6 mouvements cervicaux par rapport aux mesures goniométriques universelles.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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