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Thérapie manuelle de la colonne vertébrale avec exercice de correction posturale par rapport à la thérapie conventionnelle chez les patients atteints de capsulite adhésive - Un essai clinique randomisé

5 juin 2024 mis à jour par: Gulf Medical University

C5-C6 et mobilisation de la colonne thoracique avec exercice de correction posturale par rapport à la thérapie conventionnelle chez les patients atteints de capsulite adhésive - Un essai clinique randomisé en deux groupes, à bras parallèles, en simple aveugle

La capsulite adhésive (CA) est souvent spontanément résolutive, mais peut persister pendant des années et ne jamais se résoudre complètement. Le traitement le plus efficace de la capsulite adhésive reste incertain à ce jour. Bien que les liens neuronaux soient étudiés d’un côté et qu’une altération posturale ait également été postulée pour provoquer une pathologie de l’épaule. Cependant, l'efficacité de la mobilisation C5-C6 et de la colonne thoracique avec correction posturale reste inexplorée dans le traitement de l'AC. Cette étude visait à déterminer si la mobilisation C5-C6 et de la colonne thoracique avec correction posturale est plus efficace que la thérapie conventionnelle pour la douleur, l'amplitude de mouvement (ROM) et le handicap chez les patients atteints d'AC. Le résultat de l'étude doit fournir des informations valides pour améliorer la valeur pronostique de la capsulite adhésive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La capsulite adhésive (CA) est souvent spontanément résolutive, mais peut persister pendant des années et ne jamais se résoudre complètement. Le traitement le plus efficace de la capsulite adhésive reste incertain à ce jour. Bien que le contrôle neurologique des muscles de la ceinture scapulaire soit principalement assuré par les racines cervicales, en particulier par les racines C5/C6, il n'y a pas eu suffisamment de recherches pour associer ce lien à l'AC. Les preuves confirment qu'il existe une association entre la posture et la mobilité des épaules. Cependant, l'efficacité de la mobilisation C5-C6 et de la colonne thoracique avec correction posturale reste inexplorée dans le traitement de l'AC. Nous avions pour objectif de déterminer si la mobilisation C5-C6 et la colonne thoracique avec correction posturale sont plus efficaces que le traitement conventionnel de la douleur, de l'amplitude de mouvement (ROM) et du handicap chez les patients atteints d'AC.

Méthodes Le protocole est rédigé conformément à la déclaration SPIRIT pour améliorer la transparence du contenu et l'exhaustivité. Essai contrôlé randomisé en deux groupes avec des évaluateurs en aveugle. Un total de 66 adultes atteints d'AC seront assignés au hasard au groupe expérimental pour recevoir une mobilisation C5-C6 et de la colonne thoracique avec des séances de correction posturale (n = 33) et les autres (n = 33) du groupe témoin pour recevoir une thérapie conventionnelle dans un délai. de 3 semaines. Les principaux critères de jugement sont la douleur à l'épaule, l'amplitude de mouvement (ROM) de l'articulation de l'épaule et l'indice d'invalidité (SPADI) devaient être mesurés avant et après l'intervention après 3 semaines et 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Watson Arulsingh D R, PhD
  • Numéro de téléphone: +971505708763
  • E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Ajman, Emirats Arabes Unis, 4184
        • Recrutement
        • Thumbay Hospital
        • Contact:
          • Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
          • Numéro de téléphone: 1386 (+971 6) 7431333
          • E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae
    • Ajman
      • Al Jurf, Ajman, Emirats Arabes Unis
        • Recrutement
        • Sharad
        • Contact:
          • Watson Arulsingh, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec AC et positifs au test de grattage d'Apley.
  • Capsulite adhésive (avec symptômes depuis au moins trois mois et moins de 12 mois[18]
  • Les deux sexes
  • 27-70 ans
  • Douleurs nocturnes perturbant le sommeil

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne veulent pas participer
  • patients atteints de tumeurs malignes
  • AC Secondaire à une fracture et à une hypertension non contrôlée.
  • Conditions cardiaques instables
  • Patient souffrant de troubles neurologiques
  • Patiente présentant des problèmes cervicaux concomitants signalés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe reçoit une mobilisation C5-C6 et colonne thoracique avec correction posturale
Le patient sera allongé en position couchée avec le thérapeute à côté de son canapé réglable en hauteur. Ensuite, le thérapeute certifié pour dispenser une thérapie manuelle enseignera une mobilisation postéro-antérieure/glisse latérale de grade III+ selon la classe de Maitland axée sur la colonne cervicale, segment C5-6 pendant 3 épisodes de 30 secondes/2 jours par semaine. pendant 3 semaines. Suivi par le patient sera autorisé à se reposer quelques minutes moins de 10 minutes avant de commencer la mobilisation thoracique. La mobilisation thoracique sera administrée à la fois au niveau des mouvements intervertébraux accessoires passifs postéro-antérieurs centraux et unilatéraux (PAIVM) sur la base de l'évaluation de la thérapie manuelle au niveau de la colonne thoracique.
Mobilisation C5-C6 et colonne thoracique avec correction posturale
Comparateur actif: Le groupe reçoit une thérapie conventionnelle
Les contrôles recevront une thérapie par ultrasons, une mobilisation passive de l'épaule axée sur l'articulation glénohumérale, des exercices d'auto-étirement et une éducation du patient par un thérapeute qualifié selon les directives de pratique clinique tandis que le groupe expérimental a subi une mobilisation de la colonne vertébrale avec des exercices de correction posturale pendant 3 semaines.
Mobilisation C5-C6 et colonne thoracique avec correction posturale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: 1 an
Le clinomètre pour smartphone (Plaincode Software Solutions) est facilement disponible à faible coût pour plusieurs smartphones, dont l'iPhone, qui sera utilisé par tous les examinateurs de cette étude.
1 an
Balance SPADY
Délai: 1 an
Dans la version originale, il était demandé au patient de marquer sur l'EVA chaque élément représentant le mieux son expérience de son problème d'épaule au cours de la semaine précédente [26]. Chaque sous-échelle est additionnée et transformée en un score sur 100. Une moyenne est prise entre les deux sous-échelles pour donner un score total sur 100, un score plus élevé indiquant une déficience ou un handicap plus important.
1 an
Amplitude cervicale de mouvement
Délai: 1 an
L'application Clinometer sur smartphones est un appareil fiable et valide pour évaluer la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation cervicales. Les résultats de l'étude ont démontré une validité concurrente modérée à excellente (ICC = 0,87-0,96) dans les 6 mouvements cervicaux par rapport aux mesures goniométriques universelles.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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