Terapia manual da coluna com exercícios de correção postural em comparação com a terapia convencional em pacientes com capsulite adesiva - um ensaio clínico randomizado
C5-C6 e mobilização da coluna torácica com exercícios de correção postural em comparação com a terapia convencional em pacientes com capsulite adesiva - um ensaio clínico randomizado de dois grupos, braço paralelo, simples-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capsulite adesiva (CA) é frequentemente autolimitada, mas pode persistir por anos e nunca se resolver completamente. O tratamento mais eficaz para capsulite adesiva é incerto até o momento. Embora o controle neurológico dos músculos da cintura escapular seja principalmente proveniente das raízes cervicais, particularmente das raízes C5/C6, não houve pesquisas suficientes para associar esta ligação com a AC. As evidências confirmam que existe uma associação entre postura e mobilidade dos ombros. No entanto, a eficácia da mobilização de C5-C6 e da coluna torácica com correção postural permanece inexplorada no tratamento da CA. Nosso objetivo foi investigar se a mobilização de C5-C6 e da coluna torácica com correção postural são mais eficazes do que a terapia convencional na dor, amplitude de movimento (ADM) e incapacidade em pacientes com CA.
Métodos O protocolo é escrito de acordo com a declaração SPIRIT para aumentar a transparência do conteúdo e a integridade. Ensaio controlado randomizado de dois grupos com avaliadores cegos. Um total de 66 adultos com AC serão aleatoriamente designados para o grupo experimental para receber C5-C6 e mobilização da coluna torácica com sessões de correção postural (n=33) e os demais (n=33) do grupo controle para receber terapia convencional dentro de um período de 3 semanas. Os resultados primários são dor no ombro, amplitude de movimento (ADM) da articulação do ombro e Índice de Incapacidade (SPADI) que deveriam ser medidos antes e depois da intervenção após 3 semanas e 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Watson Arulsingh D R, PhD
- Número de telefone: +971505708763
- E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae
Estude backup de contato
- Nome: Rania Zaarour
- Número de telefone: +971 6 7431333
- E-mail: dr.rania@gmu.ac.ae
Locais de estudo
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Ajman, Emirados Árabes Unidos, 4184
- Recrutamento
- Thumbay Hospital
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Contato:
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- Número de telefone: 1386 (+971 6) 7431333
- E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae
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Ajman
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Al Jurf, Ajman, Emirados Árabes Unidos
- Recrutamento
- Sharad
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Contato:
- Watson Arulsingh, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de AC e positivo para teste de arranhão de Apley.
- Capsulite adesiva (com sintomas há pelo menos três meses e menos de 12 meses[18]
- Ambos os gêneros
- Idade 27-70
- Dor noturna que perturba o sono
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam participar
- pacientes com malignidade
- AC Secundária a fratura e hipertensão não controlada.
- Condições cardíacas instáveis
- Paciente com condições neurológicas
- Paciente com problemas cervicais simultâneos relatados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo recebe C5-C6 e mobilização da coluna torácica com correção postural
O paciente será colocado em decúbito ventral com o terapeuta ao lado de seu sofá com altura ajustada.
Em seguida, o terapeuta certificado para fornecer terapia manual transmitirá grau III+ mobilização póstero-anterior/deslizamento lateral de acordo com a classe Maitland, foco na coluna cervical, segmento C5-6, por 3 sessões de 30 segundos/2 dias em uma semana Por 3 semanas.
Seguido pelo paciente será permitido descansar por alguns minutos menos de 10 minutos antes de iniciar a mobilização torácica.
A mobilização torácica será administrada em movimentos intervertebrais acessórios passivos póstero-anteriores centrais e unilaterais (PAIVMs) com base na avaliação da terapia manual na coluna torácica.
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C5-C6 e mobilização da coluna torácica com correção postural
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Comparador Ativo: Grupo recebe terapia convencional
Os controles receberão terapia de ultrassom, mobilização passiva do ombro com foco na articulação glenoumeral, exercícios de autoalongamento e educação do paciente por terapeuta qualificado de acordo com as diretrizes da prática clínica, enquanto o grupo experimental foi submetido à mobilização da coluna com exercícios de correção postural por 3 semanas.
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C5-C6 e mobilização da coluna torácica com correção postural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: 1 ano
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O clinômetro para smartphone (Plaincode Software Solutions) está prontamente disponível a baixo custo para diversos smartphones, incluindo o iPhone, que será utilizado por todos os examinadores deste estudo
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1 ano
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Escala SPADY
Prazo: 1 ano
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Na versão original, o paciente foi instruído a colocar uma marca na EVA para cada item que melhor representasse sua experiência com o problema no ombro na última semana [26].
Cada subescala é somada e transformada em uma pontuação de 100.
É obtida uma média das duas subescalas para dar uma pontuação total de 100, sendo que uma pontuação mais alta indica maior deficiência ou incapacidade.
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1 ano
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Amplitude de movimento cervical
Prazo: 1 ano
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O aplicativo clinômetro em smartphones é um dispositivo confiável e válido para avaliar flexão, extensão, flexão lateral e rotação cervical.
Os resultados do estudo demonstraram validade concorrente moderada a excelente (ICC = 0,87-0,96) em todos os 6 movimentos cervicais quando comparados com as medidas goniométricas universais
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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