Manuell terapi av ryggraden med postural korrigeringsövning jämfört med konventionell terapi hos patienter med adhesiv kapsulit - en randomiserad klinisk prövning
Mobilisering av C5-C6 och thoraxryggrad med postural korrigeringsövning jämfört med konventionell terapi hos patienter med adhesiv kapsulit - en tvågrupps, parallellarm, enkelblind, randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adhesiv kapsulit (AC) är ofta självbegränsande men kan kvarstå i åratal och kanske aldrig helt försvinna. Den mest effektiva behandlingen för adhesiv kapsulit är osäker till dags dato. Även om neurologisk kontroll av axelbandets muskler huvudsakligen kommer från livmoderhalsrötter, särskilt från C5/C6-rötter, fanns det inte tillräcklig forskning för att associera denna koppling med AC. Bevis bekräftar att det finns ett samband mellan hållning och axelrörlighet. Effektiviteten av C5-C6 och mobilisering av bröstryggen med postural korrigering förblir dock outforskad vid behandling av AC. Vi syftade till att undersöka om C5-C6 och mobilisering av bröstryggen med postural korrigering är mer effektiva än konventionell terapi vid smärta, rörelseomfång (ROM) och funktionshinder hos patienter med AC.
Metoder Protokollet är skrivet enligt SPIRIT-förklaringen för att öka transparensen av innehållet och fullständigheten. Två-grupp, randomiserad kontrollerad studie med blinda bedömare. Totalt 66 vuxna med AC kommer att tilldelas slumpmässigt till experimentgruppen för att få mobilisering av C5-C6 och bröstryggen med posturala korrigeringssessioner (n=33) och de andra (n=33) i kontrollgruppen för att få konventionell terapi inom en period på 3 veckor. Primära utfall är axelsmärta, rörelseomfång (ROM) i axelleden och funktionsnedsättningsindex (SPADI) skulle mätas före, efter intervention efter 3 veckor och 3 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Watson Arulsingh D R, PhD
- Telefonnummer: +971505708763
- E-post: dr.watson@gmu.ac.ae
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rania Zaarour
- Telefonnummer: +971 6 7431333
- E-post: dr.rania@gmu.ac.ae
Studieorter
-
-
-
Ajman, Förenade arabemiraten, 4184
- Rekrytering
- Thumbay Hospital
-
Kontakt:
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- Telefonnummer: 1386 (+971 6) 7431333
- E-post: dean.coahs@gmu.ac.ae
-
-
Ajman
-
Al Jurf, Ajman, Förenade arabemiraten
- Rekrytering
- Sharad
-
Kontakt:
- Watson Arulsingh, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med AC & ett positivt för Apleys skraptest.
- Adhesiv kapsulit (med symtom i minst tre månader och mindre än 12 månader[18]
- Båda könen
- Ålder 27-70
- Sömnstörande nattvärk
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill delta
- patienter med malignitet
- AC Sekundärt till fraktur och okontrollerad hypertoni.
- Instabila hjärttillstånd
- Patient med neurologiska tillstånd
- Patient med rapporterade samtidiga cervikala problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen får C5-C6 och mobilisering av bröstryggen med postural korrigering
Patienten kommer att få ligga i liggande läge med terapeuten bredvid sin höjdjusterade soffa.
Därefter kommer terapeuten som är certifierad att ge manuell terapi att ge grad III+ posterior-till-främre mobilisering/lateral glidning enligt Maitland klass katjon fokuserad på halsryggraden, C5-6 segmentet under 3 anfall på 30 sekunder/2 dagar i veckan i 3 veckor.
Därefter kommer patienten att tillåtas vila i några minuter mindre än 10 minuter innan bröstmobiliseringen påbörjas.
Thoraxmobilisering kommer att administreras både vid centrala och unilaterala postero-anterior passiva accessoriska intervertebrala rörelser (PAIVM) baserat på manuell terapiutvärdering vid bröstryggraden.
|
C5-C6 och bröstryggsmobilisering med postural korrigering
|
|
Aktiv komparator: Gruppen får konventionell terapi
Kontrollerna kommer att få ultraljudsterapi, passiv axelmobilisering fokuserad på Glenohumeral-leden, självsträckningsövningar och patientutbildning av kvalificerad terapeut enligt kliniska riktlinjer, medan experimentgruppen genomgick ryggradsmobilisering med posturala korrigeringsövningar under 3 veckor.
|
C5-C6 och bröstryggsmobilisering med postural korrigering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelns rörelseomfång
Tidsram: 1 år
|
Smartphone-klinometern (Plaincode Software Solutions) är lätt tillgänglig till låg kostnad för flera smartphones, inklusive iPhone, som kommer att användas av alla examinatorer i denna studie
|
1 år
|
|
SPADY våg
Tidsram: 1 år
|
I den ursprungliga versionen instruerades patienten att sätta ett märke på VAS för varje föremål som bäst representerade deras upplevelse av deras axelproblem under den senaste veckan [26].
Varje delskala summeras och omvandlas till en poäng av 100.
Ett medelvärde tas av de två underskalorna för att ge en totalpoäng av 100, en högre poäng indikerar större funktionsnedsättning eller funktionshinder.
|
1 år
|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: 1 år
|
Clinometer-appen på smartphones är en pålitlig och giltig enhet för att bedöma cervikal flexion, extension, lateral flexion och rotation.
Resultaten från studien visade måttlig till utmärkt (ICC = .87-.96) samtidig validitet i alla sex cervikala rörelser jämfört med de universella goniometriska mätningarna
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .