A gerinc kézi terápiája testtartáskorrekciós gyakorlattal összehasonlítva a hagyományos terápiával adhezív kapszulitiszben szenvedő betegeknél – Randomizált klinikai vizsgálat
2024. június 5. frissítette: Gulf Medical University
C5-C6 és a mellkasi gerinc mobilizálása testtartáskorrekciós gyakorlattal a hagyományos terápiával összehasonlítva adhezív kapszulitiszben szenvedő betegeknél - Kétcsoportos, párhuzamos karú, egy vakon végzett, randomizált klinikai vizsgálat
Az adhezív kapszulitisz (AC) gyakran önmagától elmúlik, de évekig fennmaradhat, és soha nem gyógyul meg teljesen.
A ragasztós kapszulitisz leghatékonyabb kezelése a mai napig bizonytalan.
Bár az idegi kapcsolatokat az egyik oldalon tanulmányozzák, és a testtartás megváltozását is feltételezték, hogy vállpatológiát okoz.
Azonban a C5-C6 és a mellkasi gerinc mobilizáció hatékonysága testtartási korrekcióval továbbra is feltáratlan az AC kezelésében.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a C5-C6 és a mellkasi gerinc mobilizációja testtartási korrekcióval hatékonyabb-e, mint a hagyományos terápia a fájdalom, a mozgástartomány (ROM) és a fogyatékosság tekintetében AC-ben szenvedő betegeknél.
A vizsgálat eredményének érvényes információkat kell szolgáltatnia az adhezív capsulitis prognosztikai értékének javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adhezív kapszulitisz (AC) gyakran önmagától elmúlik, de évekig fennmaradhat, és soha nem gyógyul meg teljesen. A ragasztós kapszulitisz leghatékonyabb kezelése a mai napig bizonytalan. Bár a vállöv izmainak neurológiai kontrollja főként a nyaki gyökerekből, különösen a C5/C6 gyökerekből származik, nem volt elegendő kutatás ennek a kapcsolatnak az AC-vel való összefüggésére. A bizonyítékok megerősítik, hogy összefüggés van a testtartás és a vállak mozgékonysága között. Azonban a C5-C6 és a mellkasi gerinc mobilizáció hatékonysága testtartási korrekcióval továbbra is feltáratlan az AC kezelésében. Célunk volt megvizsgálni, hogy a C5-C6 és a mellkasi gerinc mobilizálása testtartási korrekcióval hatékonyabb-e, mint a hagyományos terápia fájdalom, mozgástartomány (ROM) és fogyatékosság esetén AC betegeknél.
Módszerek A protokoll a SPIRIT utasítás szerint készült, hogy fokozza a tartalom átláthatóságát és teljességét. Kétcsoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat vak értékelőkkel. Összesen 66 AC-s felnőttet véletlenszerűen besorolunk a kísérleti csoportba, hogy C5-C6 és mellkasi gerinc mobilizációt kapjanak testtartáskorrekciós kezeléssel (n=33), a többit (n=33) pedig a kontrollcsoportban, hogy egy adott időszakon belül hagyományos terápiában részesüljenek. 3 hetes. Az elsődleges eredmények a vállfájdalom, a vállízület mozgástartománya (ROM) és a fogyatékossági index (SPADI) a beavatkozás előtt, 3 hét és 3 hónap után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Watson Arulsingh D R, PhD
- Telefonszám: +971505708763
- E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rania Zaarour
- Telefonszám: +971 6 7431333
- E-mail: dr.rania@gmu.ac.ae
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ajman, Egyesült Arab Emírségek, 4184
- Toborzás
- Thumbay Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- Telefonszám: 1386 (+971 6) 7431333
- E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae
-
-
Ajman
-
Al Jurf, Ajman, Egyesült Arab Emírségek
- Toborzás
- Sharad
-
Kapcsolatba lépni:
- Watson Arulsingh, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AC-val diagnosztizált betegek, és az Apley karcolási tesztje pozitív.
- Tapadó kapszulitisz (legalább három hónapos, de 12 hónapnál rövidebb tünetekkel[18]
- Mindkettő nem
- 27-70 éves korig
- Alvást zavaró éjszakai fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni
- rosszindulatú daganatos betegek
- AC Másodlagos törés és kontrollálatlan magas vérnyomás.
- Instabil szívbetegségek
- Neurológiai betegségekben szenvedő beteg
- Egyidejű méhnyakproblémákkal rendelkező beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport C5-C6 és mellkasi gerinc mobilizációt kap tartáskorrekcióval
A pácienst hason fekvő helyzetbe kell fektetni a terapeutával az állítható magasságú kanapéja mellett.
Ezután a manuális terápia elvégzésére képesített terapeuta III+ fokozatú hátsó-elülső mobilizációt/laterális siklást biztosít a Maitland osztály kationjának megfelelően, amely a nyaki gerincre összpontosít, C5-6 szegmensre, 3 alkalommal, 30 másodperces rohamban/hetente 2 napon. 3 hétig.
Ezt követően a páciens néhány percet pihenhet, kevesebb mint 10 percig, mielőtt megkezdené a mellkasi mobilizációt.
A mellkasi mobilizációt centrális és unilaterális postero-anterior passzív járulékos csigolyaközi mozgások (PAIVM) esetén is alkalmazzák a mellkasi gerinc manuális terápiás értékelése alapján.
|
C5-C6 és mellkasi gerinc mobilizáció tartáskorrekcióval
|
|
Aktív összehasonlító: A csoport hagyományos terápiát kap
A kontrollok ultrahangterápiát, passzív vállmobilizációt a Glenohumeral ízületre fókuszálva, önnyújtó gyakorlatokat és a klinikai gyakorlat irányelvei szerint szakképzett terapeuta által végzett betegoktatást kapnak, míg a kísérleti csoportban 3 héten keresztül gerincmobilizációt végeztek testtartáskorrekciós gyakorlatokkal.
|
C5-C6 és mellkasi gerinc mobilizáció tartáskorrekcióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A váll mozgási tartománya
Időkeret: 1 év
|
Az okostelefonok klinométere (Plaincode Software Solutions) olcsón elérhető számos okostelefonhoz, beleértve az iPhone-t is, amelyet ebben a tanulmányban minden vizsgáztató használni fog.
|
1 év
|
|
SPADY mérleg
Időkeret: 1 év
|
Az eredeti változatban a pácienst arra utasították, hogy helyezzen el egy jelölést a VAS-on minden olyan elemnél, amely a legjobban tükrözte a vállproblémával kapcsolatos múlt heti tapasztalatait [26].
Minden alskálát összeadnak, és 100-as pontszámra alakítanak át.
A két alskála átlagát 100-ból adjuk meg, a magasabb pontszám pedig nagyobb károsodást vagy fogyatékosságot jelez.
|
1 év
|
|
Nyaki mozgási tartomány
Időkeret: 1 év
|
A Clinometer alkalmazás az okostelefonokon egy megbízható és érvényes eszköz a nyaki hajlítás, extenzió, oldalirányú hajlítás és elforgatás értékelésére.
A vizsgálat eredményei közepestől a kiválóig (ICC = 0,87-,96) egyidejű érvényességet mutattak mind a 6 nyaki mozgásban, összehasonlítva az univerzális goniometrikus mérésekkel
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .