Мануальная терапия позвоночника с помощью упражнений для коррекции осанки по сравнению с традиционной терапией у пациентов с адгезивным капсулитом - рандомизированное клиническое исследование
5 июня 2024 г. обновлено: Gulf Medical University
Мобилизация C5-C6 и грудного отдела позвоночника с помощью упражнений по коррекции осанки по сравнению с традиционной терапией у пациентов с адгезивным капсулитом - одностороннее слепое рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами
Адгезивный капсулит (АК) часто проходит самостоятельно, но может сохраняться в течение многих лет и никогда полностью не исчезнуть.
Наиболее эффективный метод лечения адгезивного капсулита до сих пор неизвестен.
Хотя с одной стороны изучаются нейронные связи, и предполагается, что изменение осанки также может вызывать патологию плеча.
Однако эффективность мобилизации С5-С6 и грудного отдела позвоночника с постуральной коррекцией остается неизученной при лечении ОК.
Целью данного исследования было выяснить, являются ли мобилизация C5-C6 и грудного отдела позвоночника с коррекцией осанки более эффективной, чем традиционная терапия при боли, диапазоне движений (ROM) и инвалидности у пациентов с AC.
Результаты исследования должны предоставить достоверную информацию для повышения прогностической ценности адгезивного капсулита.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адгезивный капсулит (АК) часто проходит самостоятельно, но может сохраняться в течение многих лет и никогда полностью не исчезнуть. Наиболее эффективный метод лечения адгезивного капсулита до сих пор неизвестен. Хотя неврологический контроль мышц плечевого пояса осуществляется в основном со стороны шейных корешков, особенно корешков C5/C6, не было достаточных исследований, чтобы связать эту связь с AC. Данные подтверждают, что существует связь между осанкой и подвижностью плеч. Однако эффективность мобилизации С5-С6 и грудного отдела позвоночника с постуральной коррекцией остается неизученной при лечении ОК. Мы стремились выяснить, являются ли мобилизация C5-C6 и грудного отдела позвоночника с коррекцией осанки более эффективной, чем традиционная терапия, при боли, объеме движений (ROM) и инвалидности у пациентов с AC.
Методы Протокол написан в соответствии с заявлением SPIRIT для повышения прозрачности и полноты содержания. Рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами со слепыми экспертами. В общей сложности 66 взрослых с AC будут случайным образом распределены в экспериментальную группу для получения C5-C6 и мобилизации грудного отдела позвоночника с сеансами коррекции осанки (n = 33), а остальные (n = 33) в контрольной группе для получения традиционной терапии в течение определенного периода. из 3 недель. Первичные результаты: боль в плече, диапазон движений (ROM) плечевого сустава и индекс инвалидности (SPADI) должны были измеряться до и после вмешательства через 3 недели и 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Watson Arulsingh D R, PhD
- Номер телефона: +971505708763
- Электронная почта: dr.watson@gmu.ac.ae
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rania Zaarour
- Номер телефона: +971 6 7431333
- Электронная почта: dr.rania@gmu.ac.ae
Места учебы
-
-
-
Ajman, Объединенные Арабские Эмираты, 4184
- Рекрутинг
- Thumbay Hospital
-
Контакт:
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- Номер телефона: 1386 (+971 6) 7431333
- Электронная почта: dean.coahs@gmu.ac.ae
-
-
Ajman
-
Al Jurf, Ajman, Объединенные Арабские Эмираты
- Рекрутинг
- Sharad
-
Контакт:
- Watson Arulsingh, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом AC и положительным результатом скретч-теста Апли.
- Адгезивный капсулит (с симптомами в течение как минимум трех месяцев и менее 12 месяцев [18]
- Оба пола
- Возраст 27-70
- Ночная боль, мешающая сну
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать
- пациенты со злокачественными новообразованиями
- AC Вторичный по отношению к переломам и неконтролируемой гипертензии.
- Нестабильные сердечные заболевания
- Пациент с неврологическими заболеваниями
- Пациент с сообщениями о сопутствующих проблемах с шейкой матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа получает C5-C6 и мобилизацию грудного отдела позвоночника с коррекцией осанки.
Пациента заставляют лежать на животе, а терапевт находится рядом с его/её кушеткой с регулируемой высотой.
Затем терапевт, сертифицированный для проведения мануальной терапии, проведет задне-переднюю мобилизацию/латеральное скольжение степени III+ в соответствии с катионом класса Мейтленда, ориентированным на шейный отдел позвоночника, сегмент C5-6, в течение 3 подходов по 30 секунд/2 дня в неделю. на 3 недели.
После этого пациенту будет разрешено отдохнуть в течение нескольких минут, но не позднее, чем за 10 минут до начала мобилизации грудной клетки.
Торакальная мобилизация будет проводиться как при центральных, так и при односторонних задне-передних пассивных добавочных межпозвоночных движениях (PAIVM) на основании оценки мануальной терапии грудного отдела позвоночника.
|
Мобилизация C5-C6 и грудного отдела позвоночника с коррекцией осанки
|
|
Активный компаратор: Группа получает традиционную терапию
Контрольная группа получит ультразвуковую терапию, пассивную мобилизацию плеч с упором на плечевой сустав, упражнения на саморастягивание и обучение пациентов квалифицированным терапевтом в соответствии с рекомендациями клинической практики, в то время как экспериментальная группа прошла мобилизацию позвоночника с упражнениями по коррекции осанки в течение 3 недель.
|
Мобилизация C5-C6 и грудного отдела позвоночника с коррекцией осанки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения плеча
Временное ограничение: 1 год
|
Клинометр для смартфонов (Plaincode Software Solutions) доступен по низкой цене для нескольких смартфонов, включая iPhone, который будут использовать все экзаменаторы в этом исследовании.
|
1 год
|
|
Шкала SPADY
Временное ограничение: 1 год
|
В исходной версии пациенту было предложено поставить отметку по ВАШ для каждого пункта, который лучше всего отражал его опыт проблемы с плечом за последнюю неделю [26].
Каждая подшкала суммируется и преобразуется в оценку из 100.
По двум субшкалам берется среднее значение для получения общего балла из 100, причем более высокий балл указывает на большее нарушение или инвалидность.
|
1 год
|
|
Шейный диапазон движений
Временное ограничение: 1 год
|
Приложение «Клинометр» на смартфонах — это надежное и действенное устройство для оценки сгибания, разгибания, бокового сгибания и ротации шейки матки.
Результаты исследования продемонстрировали параллельную достоверность всех шести движений шеи от умеренной до отличной (ICC = 0,87–0,96) по сравнению с универсальными гониометрическими измерениями.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .