Selkärangan manuaalinen hoito asentokorjausharjoituksella verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on tarttuva kapseliitti - satunnaistettu kliininen tutkimus
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Gulf Medical University
C5-C6 ja rintarangan mobilisaatio asentokorjausharjoituksella verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on tarttuva kapseliitti - kahden ryhmän, rinnakkainen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus
Adhesive capsulitis (AC) on usein itsestään rajoittuva, mutta voi jatkua vuosia eikä ehkä koskaan parane kokonaan.
Liimakapselitulehduksen tehokkain hoito on toistaiseksi epävarma.
Vaikka hermolinkkejä tutkitaan toisella puolella, ja myös asennon muutoksen oletettiin aiheuttavan olkapalogiaa.
C5-C6:n ja rintarangan mobilisoinnin tehokkuutta asentokorjauksella ei kuitenkaan ole tutkittu AC:n hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, ovatko C5-C6- ja rintarangan mobilisaatio asentokorjauksella tehokkaampia kuin perinteinen hoito kivun, liikealueen (ROM) ja vamman hoidossa AC-potilailla.
Tutkimuksen tulosten on annettava pätevää tietoa liimakapselitulehduksen ennustearvon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adhesive capsulitis (AC) on usein itsestään rajoittuva, mutta voi jatkua vuosia eikä ehkä koskaan parane kokonaan. Liimakapselitulehduksen tehokkain hoito on toistaiseksi epävarma. Vaikka olkavyölihasten neurologinen hallinta on pääasiassa kohdunkaulan juurista, erityisesti C5/C6-juurista, ei ollut riittävästi tutkimusta tämän yhteyden yhdistämiseksi AC:hen. Todisteet vahvistavat, että asennon ja hartioiden liikkuvuuden välillä on yhteys. C5-C6:n ja rintarangan mobilisoinnin tehokkuutta asentokorjauksella ei kuitenkaan ole tutkittu AC:n hoidossa. Pyrimme tutkimaan, onko C5-C6 ja rintarangan mobilisaatio asentokorjauksella tehokkaampaa kuin perinteinen hoito kivun, liikealueen (ROM) ja vamman hoidossa AC-potilailla.
Menetelmät Protokolla on kirjoitettu SPIRIT-lausekkeen mukaisesti sisällön läpinäkyvyyden ja täydellisyyden parantamiseksi. Kahden ryhmän, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sokeutuneilla arvioijilla. Yhteensä 66 aikuista, joilla on AC, jaetaan satunnaisesti koeryhmään, jotka saavat C5-C6- ja rintarangan mobilisaatiota asennonkorjausistunnoilla (n=33) ja muut (n=33) kontrolliryhmässä saavat tavanomaista hoitoa tietyn ajanjakson sisällä. 3 viikosta. Ensisijaiset tulokset ovat olkapääkipu, olkanivelen liikerata (ROM) ja vammaisuusindeksi (SPADI) mitattiin ennen interventiota ja sen jälkeen 3 viikon ja 3 kuukauden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Watson Arulsingh D R, PhD
- Puhelinnumero: +971505708763
- Sähköposti: dr.watson@gmu.ac.ae
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rania Zaarour
- Puhelinnumero: +971 6 7431333
- Sähköposti: dr.rania@gmu.ac.ae
Opiskelupaikat
-
-
-
Ajman, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 4184
- Rekrytointi
- Thumbay Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Praveen Kumar KANDAKURTI, PhD
- Puhelinnumero: 1386 (+971 6) 7431333
- Sähköposti: dean.coahs@gmu.ac.ae
-
-
Ajman
-
Al Jurf, Ajman, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Rekrytointi
- Sharad
-
Ottaa yhteyttä:
- Watson Arulsingh, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu AC ja positiivinen Apleyn raaputustesti.
- Adhesiivinen kapsulitulehdus (oireita vähintään kolme kuukautta ja alle 12 kuukautta[18]
- Molemmat Sukupuolta
- Ikä 27-70
- Unta häiritsevä yökipu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
- potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain
- AC Toissijainen murtuman ja hallitsemattoman verenpaineen vuoksi.
- Epävakaat sydäntilat
- Potilas, jolla on neurologisia sairauksia
- Potilas, jolla on raportoitu samanaikaisia kohdunkaulan ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä saa C5-C6 ja rintarangan mobilisaatiota asentokorjauksella
Potilas asetetaan makuuasentoon terapeutin korkeudeltaan säädetyn sohvan viereen.
Tämän jälkeen manuaalista terapiaa harjoittava terapeutti antaa luokan III+ posteriorista etuosaan mobilisaation/sivuliiston Maitland-luokan kationin mukaan, joka keskittyy kaularangaan, C5-6 segmenttiin 3 30 sekunnin jaksoa / 2 päivää viikossa. 3 viikon ajan.
Tämän jälkeen potilas saa levätä muutaman minuutin alle 10 minuuttia ennen rintakehän mobilisoinnin aloittamista.
Rintakehän mobilisaatiota annetaan sekä keski- että yksipuolisilla postero-anteriorisilla passiivisilla nikamienvälisillä liikkeillä (PAIVM) rintarangan manuaalisen terapian arvioinnin perusteella.
|
C5-C6 ja rintarangan mobilisaatio asennon korjauksella
|
|
Active Comparator: Ryhmä saa tavanomaista hoitoa
Kontrollit saavat ultraäänihoitoa, Glenohumeral-niveleen kohdistettua passiivista olkapäämobilisaatiota, itsevenytysharjoituksia ja potilaskoulutusta pätevän terapeutin toimesta kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti, kun taas koeryhmälle tehtiin selkärangan mobilisaatio asentokorjausharjoituksilla 3 viikon ajan.
|
C5-C6 ja rintarangan mobilisaatio asennon korjauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Älypuhelimen klinometri (Plaincode Software Solutions) on helposti saatavilla edulliseen hintaan useisiin älypuhelimiin, mukaan lukien iPhone, jota kaikki tutkijat käyttävät tässä tutkimuksessa.
|
1 vuosi
|
|
SPADY-vaaka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alkuperäisessä versiossa potilasta kehotettiin merkitsemään VAS:iin jokaista kohtaa, joka parhaiten edusti hänen kokemustaan hänen olkapääongelmastaan viimeisen viikon aikana [26].
Jokainen alaasteikko summataan ja muunnetaan pistemääräksi 100.
Kahden ala-asteikon keskiarvoksi saadaan kokonaispistemäärä 100:sta, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vajaatoimintaa tai vammaa.
|
1 vuosi
|
|
Kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Älypuhelimien Clinometer-sovellus on luotettava ja pätevä laite kohdunkaulan taivutuksen, venytyksen, lateraalisen taivutuksen ja rotaation arvioimiseen.
Tutkimuksen tulokset osoittivat keskivaikean tai erinomaisen (ICC = .87-.96) samanaikaisen validiteetin kaikissa kuudessa kohdunkaulan liikkeessä verrattuna universaaleihin goniometrisiin mittauksiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Watson Arulsingh D R, PhD, Gulf Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-COHS-FAC-134-MAY-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .