7.0T 磁気共鳴画像法によるパーキンソン病の研究
2024年11月7日 更新者：Xin Lou、Chinese PLA General Hospital
この臨床試験研究は、7 テスラ (7T) 磁気共鳴画像法 (MRI) によってパーキンソン病 (PD) 患者の画像特性を検出するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、PD の画像特性を調査しました。
まず、7T の利点を活かして、健常者と比較して病歴の短い PD のわずかな変化を検出します。
次に、PD のサブタイプにおけるさまざまな画像特性を調査し、PD のさまざまなサブタイプを区別するための効果的な神経画像バイオマーカーを見つけます。
最後に、PD における画像変化と臨床スコアの変化との相関関係を評価するために、長期間の追跡調査を行っています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haoxaun Lu
- 電話番号：18813137635
- メール：plaluhaoxaun@163.com
研究場所
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Beijing, China
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Beijing、Beijing, China、中国、100853
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
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コンタクト：
- Haoxuan Lu
- 電話番号：18813137635
- メール：plaluhaoxuan@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パーキンソン病患者
説明
包含基準:
- 運動障害を専門とする経験豊富な神経内科医によって診断されたPD患者
除外基準:
- 脳血管疾患、脳腫瘍、てんかん、その他の神経変性疾患などの脳障害のある患者。
- 認知機能障害を伴う精神疾患。
- MRIの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PD患者における運動症状の変化。
時間枠：臨床試験実施から5年後
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患者の臨床状態は、運動障害協会統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS) および H-Y スケールに従って評価されました。 前者のスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 199 で、スコアが高いほど患者の症状がより重篤であることを示します。 H-Y スケールは PD を 5 つの段階に分類し、段階が高いほど症状が重篤であることを示します。 比較は、症例対照研究の検査とベースラインおよび5年間の追跡時点の検査から行われます。 |
臨床試験実施から5年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDの異なるサブタイプを持つ個人と健康な被験者の間の機能的接続の変化。
時間枠：臨床試験実施から5年後
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機能的接続性の計算は主に BOLD シーケンスに基づいており、これは脳の機能的活動を反映して、異なる脳領域間の接続性の程度を記述するために使用されます。
値が大きいほど、接続が強化され、機能がよりアクティブであることを示します。
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臨床試験実施から5年後
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PDのさまざまなサブタイプを持つ個人と健康な被験者の間の構造的接続性の変化。
時間枠：臨床試験実施から5年後
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構造メトリクスの計算は主に MP2RAGE シーケンスと DTI シーケンスに基づいており、それぞれ皮質の厚さ、皮質下核の体積、白質の接続性を記述するために使用されます。
値が大きいほど、厚さ (体積) が大きいか、接続性が強いことを示します。
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臨床試験実施から5年後
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運動症状と画像スペクトル特徴に関連する臨床変数スペクトル特徴。
時間枠：臨床試験実施から5年後
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人口統計的特徴、運動スコア、非運動スコア、一般的な併存疾患、血液学的分析、凝固機能、脂質プロファイル、血液生化学を含む患者の医療記録と検査データを使用して、臨床変数スペクトル特徴を構築しました。
運動症状の分布特性と画像スペクトルの特徴を多次元マトリックスと比較しました。
遺伝子イメージング関連分析も、イメージングの変化を評価するために使用されました。
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臨床試験実施から5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月3日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月7日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。