Badanie rezonansu magnetycznego 7,0T choroby Parkinsona
7 listopada 2024 zaktualizowane przez: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Niniejsze badanie kliniczne przeprowadzono w celu wykrycia charakterystyki obrazowania pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) o napięciu 7 tesli (7T).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadaliśmy charakterystykę obrazowania PD.
Po pierwsze, dzięki przewadze 7T, wykrywamy niewielkie zmiany w ChP przy krótkiej historii choroby w porównaniu ze zdrowymi.
Po drugie, badamy różne cechy obrazowania w podtypach choroby Parkinsona, znajdując skuteczne biomarkery neuroobrazowania umożliwiające rozróżnienie różnych podtypów choroby Parkinsona.
Wreszcie, przeprowadzamy długą obserwację, aby ocenić korelację między zmianami w obrazowaniu a zmianą wyniku klinicznego w PD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haoxaun Lu
- Numer telefonu: 18813137635
- E-mail: plaluhaoxaun@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing, China
-
Beijing, Beijing, China, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Haoxuan Lu
- Numer telefonu: 18813137635
- E-mail: plaluhaoxuan@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z chorobą Parkinsona zdiagnozowaną przez doświadczonego neurologa specjalizującego się w zaburzeniach ruchowych
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z chorobami mózgu, takimi jak choroby naczyń mózgowych, guzy mózgu, epilepsja i inne choroby neurodegeneracyjne;
- zaburzenia psychiczne z zaburzeniami funkcji poznawczych;
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów motorycznych u pacjentów z ChP.
Ramy czasowe: 5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego
|
Stan kliniczny pacjenta oceniano według skali Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) oraz skali H-Y. Wynik całkowity pierwszej skali waha się od 0 do 199, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy u pacjentów. Skala H-Y dzieli chorobę Parkinsona na pięć etapów, przy czym wyższe etapy wskazują na poważniejsze objawy. Porównanie zostanie przeprowadzone na podstawie badań w ramach badania kliniczno-kontrolnego z punktami czasowymi dla wartości wyjściowych i 5-letniej obserwacji. |
5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalne zmiany łączności między osobami z różnymi podtypami PD i osobami zdrowymi.
Ramy czasowe: 5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego
|
Obliczenie łączności funkcjonalnej opiera się przede wszystkim na sekwencji BOLD, która służy do opisu stopnia łączności między różnymi obszarami mózgu, odzwierciedlającego aktywność funkcjonalną mózgu.
Wyższa wartość oznacza lepszą łączność i bardziej aktywną funkcję.
|
5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego
|
|
Zmiany w łączności strukturalnej między osobami z różnymi podtypami PD a osobami zdrowymi.
Ramy czasowe: 5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego
|
Obliczenia metryk strukturalnych opierają się głównie na sekwencji MP2RAGE i DTI, która jest wykorzystywana do opisu odpowiednio grubości kory, objętości jąder podkorowych, a także łączności istoty białej.
Wyższa wartość wskazuje na większą grubość (objętość) lub lepszą łączność.
|
5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego
|
|
Cechy widma zmiennych klinicznych powiązane z objawami motorycznymi i cechami widma obrazowania.
Ramy czasowe: 5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego
|
Do skonstruowania cech widma zmiennych klinicznych wykorzystano dokumentację medyczną i dane z badań pacjentów, w tym cechy demograficzne, wyniki motoryczne, wyniki pozamotoryczne, częste choroby współistniejące, analizę hematologiczną, funkcję krzepnięcia, profil lipidowy, biochemię krwi.
Porównano charakterystykę rozkładu objawów motorycznych i cech widma obrazowania z macierzą wielowymiarową.
Do oceny zmian w obrazowaniu wykorzystano także analizę powiązań obrazowania genów.
|
5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parkinson's disease-ChinaPLAGH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .