Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rezonansu magnetycznego 7,0T choroby Parkinsona

7 listopada 2024 zaktualizowane przez: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Niniejsze badanie kliniczne przeprowadzono w celu wykrycia charakterystyki obrazowania pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) o napięciu 7 tesli (7T).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadaliśmy charakterystykę obrazowania PD. Po pierwsze, dzięki przewadze 7T, wykrywamy niewielkie zmiany w ChP przy krótkiej historii choroby w porównaniu ze zdrowymi. Po drugie, badamy różne cechy obrazowania w podtypach choroby Parkinsona, znajdując skuteczne biomarkery neuroobrazowania umożliwiające rozróżnienie różnych podtypów choroby Parkinsona. Wreszcie, przeprowadzamy długą obserwację, aby ocenić korelację między zmianami w obrazowaniu a zmianą wyniku klinicznego w PD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing, China
      • Beijing, Beijing, China, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z chorobą Parkinsona zdiagnozowaną przez doświadczonego neurologa specjalizującego się w zaburzeniach ruchowych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobami mózgu, takimi jak choroby naczyń mózgowych, guzy mózgu, epilepsja i inne choroby neurodegeneracyjne;
  • zaburzenia psychiczne z zaburzeniami funkcji poznawczych;
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów motorycznych u pacjentów z ChP.
Ramy czasowe: 5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego

Stan kliniczny pacjenta oceniano według skali Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) oraz skali H-Y. Wynik całkowity pierwszej skali waha się od 0 do 199, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy u pacjentów. Skala H-Y dzieli chorobę Parkinsona na pięć etapów, przy czym wyższe etapy wskazują na poważniejsze objawy.

Porównanie zostanie przeprowadzone na podstawie badań w ramach badania kliniczno-kontrolnego z punktami czasowymi dla wartości wyjściowych i 5-letniej obserwacji.
5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne zmiany łączności między osobami z różnymi podtypami PD i osobami zdrowymi.
Ramy czasowe: 5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego
Obliczenie łączności funkcjonalnej opiera się przede wszystkim na sekwencji BOLD, która służy do opisu stopnia łączności między różnymi obszarami mózgu, odzwierciedlającego aktywność funkcjonalną mózgu. Wyższa wartość oznacza lepszą łączność i bardziej aktywną funkcję.
5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego
Zmiany w łączności strukturalnej między osobami z różnymi podtypami PD a osobami zdrowymi.
Ramy czasowe: 5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego
Obliczenia metryk strukturalnych opierają się głównie na sekwencji MP2RAGE i DTI, która jest wykorzystywana do opisu odpowiednio grubości kory, objętości jąder podkorowych, a także łączności istoty białej. Wyższa wartość wskazuje na większą grubość (objętość) lub lepszą łączność.
5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego
Cechy widma zmiennych klinicznych powiązane z objawami motorycznymi i cechami widma obrazowania.
Ramy czasowe: 5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego
Do skonstruowania cech widma zmiennych klinicznych wykorzystano dokumentację medyczną i dane z badań pacjentów, w tym cechy demograficzne, wyniki motoryczne, wyniki pozamotoryczne, częste choroby współistniejące, analizę hematologiczną, funkcję krzepnięcia, profil lipidowy, biochemię krwi. Porównano charakterystykę rozkładu objawów motorycznych i cech widma obrazowania z macierzą wielowymiarową. Do oceny zmian w obrazowaniu wykorzystano także analizę powiązań obrazowania genów.
5 lat po przeprowadzeniu badania klinicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Parkinson's disease-ChinaPLAGH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Badania kliniczne na Skanowanie 7T-MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj