Исследование болезни Паркинсона с помощью магнитно-резонансной томографии 7,0 Тл
7 ноября 2024 г. обновлено: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Это клиническое исследование проводится с целью выявления характеристик визуализации пациентов с болезнью Паркинсона (БП) с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) 7 Тесла (7Т).
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании мы изучили характеристики визуализации БП.
Во-первых, благодаря преимуществу 7Т мы обнаруживаем небольшие изменения БП с коротким анамнезом заболеваний по сравнению со здоровыми.
Во-вторых, мы исследуем различные характеристики визуализации при подтипах БП, находя эффективные биомаркеры нейровизуализации, позволяющие различать различные подтипы БП.
Наконец, мы проводим длительное наблюдение, чтобы оценить корреляцию между изменениями изображений и изменением клинической оценки при БП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haoxaun Lu
- Номер телефона: 18813137635
- Электронная почта: plaluhaoxaun@163.com
Места учебы
-
-
Beijing, China
-
Beijing, Beijing, China, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
Контакт:
- Haoxuan Lu
- Номер телефона: 18813137635
- Электронная почта: plaluhaoxuan@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Паркинсона
Описание
Критерии включения:
- пациенты с БП, диагноз которых поставил опытный невропатолог, специализирующийся на двигательных расстройствах
Критерий исключения:
- пациенты с заболеваниями головного мозга, такими как цереброваскулярные заболевания, опухоли головного мозга, эпилепсия, другие нейродегенеративные заболевания;
- психические расстройства с нарушением когнитивных функций;
- Противопоказания к МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение двигательных симптомов у больных БП.
Временное ограничение: 5 лет после проведения клинического исследования
|
Клиническое состояние пациента оценивалось по Единой шкале оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS) и шкале H-Y. Общий балл по первой шкале варьируется от 0 до 199, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы у пациентов. Шкала HY делит БП на пять стадий, причем более высокие стадии указывают на более серьезные симптомы. Сравнение будет проводиться на основе обследований в рамках исследования «случай-контроль» по сравнению с исходным уровнем и 5-летним периодом наблюдения. |
5 лет после проведения клинического исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функциональных связей между людьми с различными подтипами БП и здоровыми людьми.
Временное ограничение: 5 лет после проведения клинического исследования
|
Расчет функциональной связи в первую очередь основан на ЖИРНОЙ последовательности, которая используется для описания степени связи между различными областями мозга, отражающей функциональную активность мозга.
Более высокое значение указывает на более сильную связь и более активную функцию.
|
5 лет после проведения клинического исследования
|
|
Структурные изменения связности между людьми с различными подтипами БП и здоровыми людьми.
Временное ограничение: 5 лет после проведения клинического исследования
|
Расчет структурных показателей в первую очередь основан на последовательности MP2RAGE и DTI, которая используется для описания толщины коры, объема подкорковых ядер, а также связи белого вещества соответственно.
Более высокое значение указывает на большую толщину (объем) или более прочную связь.
|
5 лет после проведения клинического исследования
|
|
Особенности спектра клинических переменных, связанные с двигательными симптомами и особенностями спектра визуализации.
Временное ограничение: 5 лет после проведения клинического исследования
|
Медицинские записи и данные тестов пациентов, включая демографические характеристики, двигательные показатели, немоторные показатели, общие сопутствующие заболевания, гематологический анализ, функцию свертывания крови, липидный профиль, биохимию крови, были использованы для построения характеристик спектра клинических переменных.
Характеристики распределения двигательных симптомов и особенности спектра визуализации сравнивались с многомерной матрицей.
Анализ ассоциации изображений генов также использовался для оценки изменений изображений.
|
5 лет после проведения клинического исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Parkinson's disease-ChinaPLAGH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .