파킨슨병의 7.0T 자기공명영상 연구
2024년 11월 7일 업데이트: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
이번 임상시험 연구는 7-테슬라(7T) 자기공명영상(MRI)을 통해 파킨슨병(PD) 환자의 영상 특성을 파악하기 위해 진행된다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 PD의 영상 특성을 탐구했다.
첫째, 7T의 장점으로 건강한 사람에 비해 질병 이력이 짧은 PD의 미세한 변화를 감지합니다.
둘째, 우리는 PD의 하위 유형의 다양한 영상 특성을 조사하여 PD의 다양한 하위 유형을 구별하는 효과적인 신경영상 바이오마커를 찾습니다.
마지막으로 우리는 PD의 영상 변화와 임상 점수 변화 사이의 상관 관계를 평가하기 위해 장기간의 추적 관찰을 실시합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haoxaun Lu
- 전화번호: 18813137635
- 이메일: plaluhaoxaun@163.com
연구 장소
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Beijing, China
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Beijing, Beijing, China, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
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연락하다:
- Haoxuan Lu
- 전화번호: 18813137635
- 이메일: plaluhaoxuan@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 환자
설명
포함 기준:
- 운동장애 전문 신경과 전문의에게 진단받은 파킨슨병 환자
제외 기준:
- 뇌혈관 질환, 뇌종양, 간질, 기타 신경퇴행성 질환과 같은 뇌 장애가 있는 환자;
- 인지 기능 장애가 있는 정신 장애;
- MRI에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PD 환자의 운동 증상의 변화.
기간: 임상시험 실시 후 5년
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환자의 임상 상태는 Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale(MDS-UPDRS) 및 H-Y 척도에 따라 평가되었습니다. 전자 척도 총점의 범위는 0~199점이며, 점수가 높을수록 환자의 증상이 더 심하다는 것을 의미한다. HY 척도는 PD를 5단계로 분류하며, 단계가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다. 사례 대조 연구에 대한 검사와 기준선 및 5년 후속 조치 시점에 대한 검사를 비교합니다. |
임상시험 실시 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PD의 하위 유형이 다른 개인과 건강한 대상 간의 기능적 연결성 변경.
기간: 임상시험 실시 후 5년
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기능적 연결성 계산은 주로 뇌의 기능적 활동을 반영하여 다양한 뇌 영역 간의 연결 정도를 설명하는 데 사용되는 굵게 표시된 시퀀스를 기반으로 합니다.
값이 높을수록 연결성이 강하고 기능이 더 활발하다는 것을 나타냅니다.
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임상시험 실시 후 5년
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PD의 하위 유형이 다른 개인과 건강한 대상 사이의 구조적 연결성 변경.
기간: 임상시험 실시 후 5년
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구조적 메트릭 계산은 주로 피질 두께, 피질하 핵 부피 및 백질 연결의 연결성을 설명하는 데 사용되는 MP2RAGE 및 DTI 시퀀스를 기반으로 합니다.
값이 높을수록 두께(볼륨)가 두꺼우거나 연결성이 더 강함을 나타냅니다.
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임상시험 실시 후 5년
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운동 증상 및 영상 스펙트럼 특징과 연결되는 임상 변수 스펙트럼 특징.
기간: 임상시험 실시 후 5년
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인구통계학적 특성, 운동 점수, 비운동 점수, 공통 동반질환, 혈액학적 분석, 응고 기능, 지질 프로필, 혈액 생화학을 포함한 환자의 의료 기록 및 테스트 데이터를 사용하여 임상 변수 스펙트럼 특징을 구성했습니다.
운동증상의 분포특성과 영상스펙트럼 특징을 다차원 매트릭스와 비교하였다.
유전자 영상 연관 분석도 영상 변화를 평가하는 데 사용되었습니다.
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임상시험 실시 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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