7.0T Parkinsonin taudin magneettikuvaustutkimus
torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Tämä kliininen koetutkimus suoritetaan Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden kuvantamisominaisuuksien havaitsemiseksi 7-Teslan (7T) magneettikuvauksella (MRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkimme PD:n kuvantamisominaisuuksia.
Ensinnäkin 7T:n edulla havaitsemme PD:n pienet muutokset, joilla on lyhyt sairaushistoria terveisiin verrattuna.
Toiseksi tutkimme erilaisia kuvantamisominaisuuksia PD:n alatyypeissä ja löydämme tehokkaat neuroimaging-biomarkkerit erottamaan PD:n eri alatyypit.
Lopuksi viemme pitkän seurannan arvioidaksemme kuvantamismuutosten ja kliinisen pistemäärän muutoksen välistä korrelaatiota PD:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haoxaun Lu
- Puhelinnumero: 18813137635
- Sähköposti: plaluhaoxaun@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing, China
-
Beijing, Beijing, China, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haoxuan Lu
- Puhelinnumero: 18813137635
- Sähköposti: plaluhaoxuan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD-potilaat, jotka kokenut liikehäiriöihin erikoistunut neurologi diagnosoi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on aivosairaus, kuten aivoverisuonitauti, aivokasvaimet, epilepsia tai muu hermostoa rappeuttava sairaus;
- psykiatriset häiriöt, joihin liittyy heikentynyt kognitiivinen toiminta;
- MRI:n vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos motorisissa oireissa PD-potilailla.
Aikaikkuna: 5 vuotta kliinisen tutkimuksen suorittamisen jälkeen
|
Potilaan kliininen tila arvioitiin Movement Disorder Society - Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) - ja H-Y-asteikon mukaan. Entisen asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–199, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita potilailla. H-Y-asteikko luokittelee PD:n viiteen vaiheeseen, ja korkeammat vaiheet osoittavat vakavampia oireita. Vertailu suoritetaan tapaus-verrokkitutkimuksen tutkimuksista lähtötilanteen ja 5 vuoden seurantaajankohtien kanssa. |
5 vuotta kliinisen tutkimuksen suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaaliset liitettävyyden muutokset yksilöiden, joilla on erilaisia PD-alatyyppejä, ja terveiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta kliinisen tutkimuksen suorittamisen jälkeen
|
Funktionaalisen liitettävyyden laskenta perustuu ensisijaisesti BOLD-sekvenssiin, jolla kuvataan aivojen toiminnallista toimintaa heijastavien aivojen eri alueiden välisen yhteyden astetta.
Korkeampi arvo tarkoittaa vahvempaa yhteyttä ja aktiivisempaa toimintaa.
|
5 vuotta kliinisen tutkimuksen suorittamisen jälkeen
|
|
Rakenteelliset liitettävyyden muutokset yksilöiden, joilla on erilaisia PD-alatyyppejä, ja terveiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta kliinisen tutkimuksen suorittamisen jälkeen
|
Rakennemetriikkalaskenta perustuu ensisijaisesti MP2RAGE- ja DTI-sekvenssiin, joilla kuvataan vastaavasti aivokuoren paksuutta, subkortikaalisten ytimien tilavuutta sekä vastaavasti valkoisen aineen liitettävyyttä.
Suurempi arvo tarkoittaa suurempaa paksuutta (tilavuutta) tai vahvempaa liitettävyyttä.
|
5 vuotta kliinisen tutkimuksen suorittamisen jälkeen
|
|
Kliinisten muuttujien spektrin ominaisuudet, jotka liittyvät motorisiin oireisiin ja kuvantamisspektrin ominaisuuksiin.
Aikaikkuna: 5 vuotta kliinisen tutkimuksen suorittamisen jälkeen
|
Potilaiden lääketieteellisiä tietoja ja testitietoja, mukaan lukien demografiset ominaisuudet, motoriset pisteet, ei-motoriset pisteet, yleinen komorbiditeetti, hematologinen analyysi, hyytymistoiminto, lipidiprofiili, veren biokemia, käytettiin kliinisten muuttujien spektrin piirteiden muodostamiseen.
Motoristen oireiden jakaumaominaisuuksia ja kuvantamisspektriominaisuuksia verrattiin moniulotteiseen matriisiin.
Geenikuvausassosiaatioanalyysiä käytettiin myös kuvantamismuutosten arvioimiseen.
|
5 vuotta kliinisen tutkimuksen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parkinson's disease-ChinaPLAGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .