7.0T Magnetic Resonance Imaging Studie av Parkinsons sykdom
7. november 2024 oppdatert av: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Denne kliniske studien er utført for å oppdage bildekarakteristikkene til pasienter med Parkinsons sykdommer (PD) ved 7-Tesla (7T) magnetisk resonanstomografi (MRI).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien utforsket vi bildekarakteristikkene til PD.
For det første, med fordelen av 7T, oppdager vi de små endringene av PD med kort sykdomshistorie sammenlignet med friske.
For det andre undersøker vi de forskjellige avbildningsegenskapene i undertyper av PD, og finner de effektive nevroavbildende biomarkørene for å skille forskjellige undertyper av PD.
Til slutt tar vi lang tids oppfølging for å evaluere sammenhengen mellom bildeendringene og klinisk poengsum endring i PD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haoxaun Lu
- Telefonnummer: 18813137635
- E-post: plaluhaoxaun@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing, China
-
Beijing, Beijing, China, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haoxuan Lu
- Telefonnummer: 18813137635
- E-post: plaluhaoxuan@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Parkinsons sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientene med PD som ble diagnostisert av den erfarne nevrologen med spesialisering i bevegelsesforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- pasientene med hjernesykdommer som cerebrovaskulær sykdom, hjernesvulster, epilepsi, annen nevrodegenerativ sykdom;
- psykiatriske lidelser med nedsatt kognitiv funksjon;
- kontraindikasjoner for MR.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i motoriske symptomer hos PD-pasienter.
Tidsramme: 5 år etter gjennomføring av klinisk utprøving
|
Pasientens kliniske tilstand ble evaluert i henhold til Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) og H-Y-skalaen. Den tidligere skalaens totalscore varierer fra 0 til 199, med høyere skåre som indikerer mer alvorlige symptomer hos pasienter. H-Y-skalaen kategoriserer PD i fem stadier med høyere stadier indikerer mer alvorlige symptomer. Sammenligning vil bli utført fra undersøkelser for case-kontroll studie versus for baseline og 5-års oppfølgingstidspunkter. |
5 år etter gjennomføring av klinisk utprøving
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle tilkoblingsendringer mellom individer med ulike undertyper av PD og friske individer.
Tidsramme: 5 år etter gjennomføring av klinisk utprøving
|
Den funksjonelle tilkoblingsberegningen er primært basert på BOLD-sekvensen, som brukes til å beskrive graden av tilkobling mellom ulike hjerneregioner, som gjenspeiler hjernens funksjonelle aktivitet.
En høyere verdi indikerer sterkere tilkobling og mer aktiv funksjon.
|
5 år etter gjennomføring av klinisk utprøving
|
|
Strukturelle tilkoblingsendringer mellom individer med ulike undertyper av PD og friske individer.
Tidsramme: 5 år etter gjennomføring av klinisk utprøving
|
Den strukturelle metrikkberegningen er primært basert på MP2RAGE- og DTI-sekvensen, som brukes til å beskrive henholdsvis kortikal tykkelse, subkortikale kjernervolum, samt tilkoblingen til hvit substans-tilkobling.
En høyere verdi indikerer større tykkelse (volum) eller sterkere tilkobling.
|
5 år etter gjennomføring av klinisk utprøving
|
|
Kliniske variabler spekterfunksjoner som knytter til motoriske symptomer og bildespekterfunksjoner.
Tidsramme: 5 år etter gjennomføring av klinisk utprøving
|
Medisinske journaler og testdata for pasienter, inkludert demografiske karakteristikker, motoriske skårer, ikke-motoriske skårer, vanlig komorbiditet, hematologisk analyse, koagulasjonsfunksjon, lipidprofil, blodbiokjemi, ble brukt til å konstruere kliniske variabler spekteregenskaper.
Fordelingskarakteristikkene til motoriske symptomer og bildespekterfunksjoner ble sammenlignet med den flerdimensjonale matrisen.
Gene-imaging assosiasjonsanalyse ble også brukt for å evaluere avbildningsendringene.
|
5 år etter gjennomføring av klinisk utprøving
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Parkinson's disease-ChinaPLAGH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .