Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

7.0T magnetická rezonance studie Parkinsonovy choroby

7. listopadu 2024 aktualizováno: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Tato studie klinického hodnocení se provádí za účelem zjištění zobrazovacích charakteristik pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) pomocí 7-Tesla (7T) magnetické rezonance (MRI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii jsme zkoumali zobrazovací charakteristiky PD. Nejprve s výhodou 7T zjišťujeme mírné změny PD s krátkou anamnézou onemocnění ve srovnání se zdravými. Za druhé, zkoumáme různé zobrazovací charakteristiky u podtypů PD a nalézáme účinné neurozobrazovací biomarkery k rozlišení různých podtypů PD. Nakonec trváme dlouhé sledování, abychom vyhodnotili korelaci mezi změnami zobrazení a změnou klinického skóre u PD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing, China
      • Beijing, Beijing, China, Čína, 100853
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou chorobou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s PD, kteří byli diagnostikováni zkušeným neurologem se specializací na poruchy hybnosti

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s mozkovými poruchami, jako je cerebrovaskulární onemocnění, mozkové nádory, epilepsie, další neurodegenerativní onemocnění;
  • psychiatrické poruchy s poruchou kognitivních funkcí;
  • kontraindikace k MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motorických symptomů u pacientů s PD.
Časové okno: 5 let po provedení klinického hodnocení

Klinický stav pacienta byl hodnocen podle Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) a H-Y škály. Celkové skóre dřívější stupnice se pohybuje od 0 do 199, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy u pacientů. Škála H-Y kategorizuje PD do pěti stadií, přičemž vyšší stadia indikují závažnější příznaky.

Srovnání bude provedeno z vyšetření pro případovou kontrolní studii s výchozími a pětiletými časovými body sledování.
5 let po provedení klinického hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny funkční konektivity mezi jednotlivci s různými podtypy PD a zdravými subjekty.
Časové okno: 5 let po provedení klinického hodnocení
Výpočet funkční konektivity je primárně založen na BOLD sekvenci, která se používá k popisu stupně konektivity mezi různými oblastmi mozku, odrážející funkční aktivitu mozku. Vyšší hodnota znamená silnější konektivitu a aktivnější funkci.
5 let po provedení klinického hodnocení
Změny strukturální konektivity mezi jednotlivci s různými podtypy PD a zdravými subjekty.
Časové okno: 5 let po provedení klinického hodnocení
Výpočet strukturální metriky je primárně založen na sekvenci MP2RAGE a DTI, která se používá k popisu tloušťky kortikální kůry, objemu subkortikálních jader a také konektivity konektivity bílé hmoty. Vyšší hodnota znamená větší tloušťku (objem) nebo silnější konektivitu.
5 let po provedení klinického hodnocení
Spektrum klinických proměnných související s motorickými symptomy a rysy zobrazovacího spektra.
Časové okno: 5 let po provedení klinického hodnocení
Lékařské záznamy a data testů pacientů, včetně demografických charakteristik, motorického skóre, nemotorického skóre, běžné komorbidity, hematologické analýzy, koagulační funkce, lipidového profilu, biochemie krve, byly použity ke konstrukci vlastností spektra klinických proměnných. Distribuční charakteristiky motorických symptomů a vlastností zobrazovacího spektra byly porovnány s vícerozměrnou maticí. K vyhodnocení změn zobrazení byla také použita analýza asociace gen-imaging.
5 let po provedení klinického hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Parkinson's disease-ChinaPLAGH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Klinické studie na 7T-MRI skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit