7T-MRI扫描在核磁共振和帕金森病-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：7T-MRI扫描

详细说明

在本研究中，我们探讨了PD的影像学特征。首先，利用7T的优势，我们检测到病史较短的PD与健康人相比的细微变化。其次，我们研究了PD亚型的不同影像学特征，寻找有效的神经影像生物标志物来区分PD的不同亚型。最后，我们进行长时间随访来评估帕金森病的影像学变化与临床评分变化之间的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Haoxaun Lu
电话号码：18813137635
邮箱：plaluhaoxaun@163.com

学习地点

中国
- Beijing, China
  - Beijing、Beijing, China、中国、100853
    - 招聘中
    - Chinese PLA General Hospital
    - 接触：
      
      Haoxuan Lu
      
      电话号码：18813137635
      
      邮箱：plaluhaoxuan@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

帕金森病患者

描述

纳入标准：

由经验丰富的运动障碍神经科医生诊断的帕金森病患者

排除标准：

患有脑部疾病，如脑血管疾病、脑肿瘤、癫痫、其他神经退行性疾病的患者；
认知功能受损的精神疾病；
MRI 的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
PD患者运动症状的变化。大体时间：临床试验进行后5年	根据运动障碍协会-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）和H-Y量表评估患者的临床状态。前者量表总分范围为0～199，分数越高表明患者症状越严重。 H-Y 等级将 PD 分为五个阶段，阶段越高表示症状越严重。将通过病例对照研究的检查与基线和 5 年随访时间点的检查进行比较。	临床试验进行后5年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
不同亚型帕金森病个体与健康受试者之间功能连接的改变。大体时间：临床试验进行后5年	功能连接计算主要基于BOLD序列，用于描述不同大脑区域之间的连接程度，反映大脑的功能活动情况。值越高表示连接性越强，功能越活跃。	临床试验进行后5年
具有不同PD亚型的个体与健康受试者之间的结构连接改变。大体时间：临床试验进行后5年	结构指标计算主要基于MP2RAGE和DTI序列，分别用于描述皮质厚度、皮质下核团体积以及白质连接性。值越高表示厚度（体积）越大或连通性越强。	临床试验进行后5年
与运动症状和影像频谱特征相关的临床变量频谱特征。大体时间：临床试验进行后5年	患者的医疗记录和测试数据，包括人口特征、运动评分、非运动评分、常见合并症、血液学分析、凝血功能、血脂谱、血液生化，用于构建临床变量谱特征。将运动症状分布特征和影像频谱特征与多维矩阵进行比较。基因影像关联分析也用于评估影像学变化。	临床试验进行后5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese PLA General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2030年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月3日

首次发布 (实际的)

2024年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月7日

最后验证

2024年11月1日

帕金森病的7.0T磁共振成像研究