Étude d'imagerie par résonance magnétique 7.0T sur la maladie de Parkinson
7 novembre 2024 mis à jour par: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Cette étude d'essai clinique est menée pour détecter les caractéristiques d'imagerie des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) par imagerie par résonance magnétique (IRM) 7 Tesla (7T).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous avons exploré les caractéristiques d’imagerie de la MP.
Premièrement, avec l’avantage du 7T, nous détectons les légers changements de la maladie de Parkinson avec des antécédents de maladie courts par rapport aux personnes en bonne santé.
Deuxièmement, nous étudions les différentes caractéristiques d’imagerie des sous-types de MP, en trouvant les biomarqueurs de neuroimagerie efficaces pour distinguer les différents sous-types de MP.
Enfin, nous effectuons un suivi à long terme pour évaluer la corrélation entre les changements d'imagerie et l'altération du score clinique dans la MP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haoxaun Lu
- Numéro de téléphone: 18813137635
- E-mail: plaluhaoxaun@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing, China
-
Beijing, Beijing, China, Chine, 100853
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Haoxuan Lu
- Numéro de téléphone: 18813137635
- E-mail: plaluhaoxuan@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Parkinson
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de MP diagnostiqués par le neurologue expérimenté spécialisé dans les troubles du mouvement
Critère d'exclusion:
- les patients souffrant de troubles cérébraux tels qu'une maladie cérébrovasculaire, des tumeurs cérébrales, l'épilepsie et d'autres maladies neurodégénératives ;
- troubles psychiatriques avec altération des fonctions cognitives ;
- contre-indications à l’IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement des symptômes moteurs chez les patients parkinsoniens.
Délai: 5 ans après la réalisation de l'essai clinique
|
L’état clinique du patient a été évalué selon l’échelle MDS-UPDRS (Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale) et l’échelle H-Y. Le score total de l’ancienne échelle va de 0 à 199, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves chez les patients. L'échelle H-Y classe la MP en cinq stades, les stades supérieurs indiquant des symptômes plus graves. La comparaison sera effectuée à partir d'examens pour une étude cas-témoins par rapport aux points temporels de référence et de suivi de 5 ans. |
5 ans après la réalisation de l'essai clinique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Altérations de la connectivité fonctionnelle entre les individus atteints de différents sous-types de MP et les sujets sains.
Délai: 5 ans après la réalisation de l'essai clinique
|
Le calcul de la connectivité fonctionnelle est principalement basé sur la séquence BOLD, utilisée pour décrire le degré de connectivité entre différentes régions du cerveau, reflétant l'activité fonctionnelle du cerveau.
Une valeur plus élevée indique une connectivité plus forte et une fonction plus active.
|
5 ans après la réalisation de l'essai clinique
|
|
Altérations de la connectivité structurelle entre les individus atteints de différents sous-types de MP et les sujets sains.
Délai: 5 ans après la réalisation de l'essai clinique
|
Le calcul des métriques structurelles est principalement basé sur les séquences MP2RAGE et DTI, qui sont utilisées respectivement pour décrire l'épaisseur corticale, le volume des noyaux sous-corticaux, ainsi que la connectivité de la substance blanche.
Une valeur plus élevée indique une épaisseur (volume) plus grande ou une connectivité plus forte.
|
5 ans après la réalisation de l'essai clinique
|
|
Caractéristiques du spectre des variables cliniques liées aux symptômes moteurs et aux caractéristiques du spectre d'imagerie.
Délai: 5 ans après la réalisation de l'essai clinique
|
Les dossiers médicaux et les données de tests des patients, y compris les caractéristiques démographiques, les scores moteurs, les scores non moteurs, les comorbidités courantes, l'analyse hématologique, la fonction de coagulation, le profil lipidique, la biochimie sanguine, ont été utilisés pour construire les caractéristiques du spectre des variables cliniques.
Les caractéristiques de distribution des symptômes moteurs et les caractéristiques du spectre d'imagerie ont été comparées à la matrice multidimensionnelle.
L'analyse d'association imagerie génétique a également été utilisée pour évaluer les modifications de l'imagerie.
|
5 ans après la réalisation de l'essai clinique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Parkinson's disease-ChinaPLAGH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .