Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

7.0T Magnetic Resonance Imaging Undersøgelse af Parkinsons sygdom

7. november 2024 opdateret af: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Denne kliniske undersøgelse udføres for at påvise billeddannelseskarakteristika for patienter med Parkinsons sygdom (PD) ved 7-Tesla (7T) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse udforskede vi de billeddiagnostiske egenskaber ved PD. For det første, med fordelen ved 7T, opdager vi de små ændringer af PD med kort sygdomshistorie sammenlignet med raske. For det andet undersøger vi de forskellige billeddannelseskarakteristika i undertyper af PD, og ​​finder de effektive neuroimaging biomarkører til at skelne mellem forskellige undertyper af PD. Endelig tager vi lang tids opfølgning for at evaluere sammenhængen mellem billeddannelsesændringerne og klinisk scoreændring i PD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing, China
      • Beijing, Beijing, China, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienterne med PD, som blev diagnosticeret af den erfarne neurolog med speciale i bevægelsesforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med hjernesygdomme, såsom cerebrovaskulær sygdom, hjernetumorer, epilepsi, anden neurodegenerativ sygdom;
  • psykiatriske lidelser med nedsat kognitiv funktion;
  • kontraindikationer til MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i motoriske symptomer hos PD-patienter.
Tidsramme: 5 år efter udførelsen af ​​det kliniske forsøg

Patientens kliniske tilstand blev evalueret i henhold til Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) og H-Y-skalaen. Den tidligere skalaens samlede score spænder fra 0 til 199, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer hos patienter. H-Y skalaen kategoriserer PD i fem stadier med højere stadier indikerer mere alvorlige symptomer.

Sammenligning vil blive udført fra undersøgelser for case-kontrol undersøgelse versus for baseline og 5-års opfølgningstidspunkter.
5 år efter udførelsen af ​​det kliniske forsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle tilslutningsændringer mellem individer med forskellige undertyper af PD og raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 5 år efter udførelsen af ​​det kliniske forsøg
Den funktionelle forbindelsesberegning er primært baseret på BOLD-sekvensen, som bruges til at beskrive graden af ​​forbindelse mellem forskellige hjerneregioner, hvilket afspejler hjernens funktionelle aktivitet. En højere værdi indikerer stærkere forbindelse og mere aktiv funktion.
5 år efter udførelsen af ​​det kliniske forsøg
Strukturelle tilslutningsændringer mellem individer med forskellige undertyper af PD og raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 5 år efter udførelse af kliniske forsøg
Den strukturelle metrik-beregning er primært baseret på MP2RAGE- og DTI-sekvensen, som bruges til at beskrive henholdsvis kortikal tykkelse, subkortikal nuclei-volumen samt forbindelsen af ​​hvid stof-forbindelse. En højere værdi indikerer større tykkelse (volumen) eller stærkere tilslutningsmuligheder.
5 år efter udførelse af kliniske forsøg
Kliniske variabler spektrum funktioner, der forbinder de motoriske symptomer og billeddannende spektrum funktioner.
Tidsramme: 5 år efter udførelse af kliniske forsøg
Medicinske optegnelser og testdata for patienter, herunder demografiske karakteristika, motoriske score, ikke-motoriske scores, almindelig komorbiditet, hæmatologisk analyse, koagulationsfunktion, lipidprofil, blodbiokemi, blev brugt til at konstruere kliniske variablers spektrumfunktioner. Fordelingskarakteristika for motoriske symptomer og billeddannelsesspektrumegenskaber blev sammenlignet med den multidimensionelle matrix. Gen-billeddannende associationsanalyse blev også brugt til at evaluere billeddannelsesændringerne.
5 år efter udførelse af kliniske forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Parkinson's disease-ChinaPLAGH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Kliniske forsøg med 7T-MRI scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner