Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di risonanza magnetica 7.0T sulla malattia di Parkinson

7 novembre 2024 aggiornato da: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Questo studio clinico è condotto per rilevare le caratteristiche di imaging dei pazienti con malattia di Parkinson (PD) mediante risonanza magnetica (MRI) a 7 Tesla (7T).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio abbiamo esplorato le caratteristiche di imaging della PD. Innanzitutto, con il vantaggio di 7T, rileviamo lievi cambiamenti nel PD con una breve storia di malattie rispetto ai soggetti sani. In secondo luogo, indaghiamo le diverse caratteristiche di imaging nei sottotipi di PD, trovando i biomarcatori di neuroimaging efficaci per distinguere i diversi sottotipi di PD. Infine, è necessario un follow-up a lungo termine per valutare la correlazione tra i cambiamenti dell'imaging e l'alterazione del punteggio clinico nella PD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing, China
      • Beijing, Beijing, China, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti con malattia di Parkinson a cui è stato diagnosticato il neurologo esperto specializzato in disturbi del movimento

Criteri di esclusione:

  • i pazienti con disturbi cerebrali come malattie cerebrovascolari, tumori cerebrali, epilessia, altre malattie neurodegenerative;
  • disturbi psichiatrici con compromissione della funzione cognitiva;
  • controindicazioni alla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dei sintomi motori nei pazienti con malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: 5 anni dopo la conduzione della sperimentazione clinica

Lo stato clinico del paziente è stato valutato secondo la scala MDS-UPDRS (Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale) e la scala H-Y. Il punteggio totale della scala precedente varia da 0 a 199, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi nei pazienti. La scala HY classifica la PD in cinque stadi, dove gli stadi più alti indicano sintomi più gravi.

Verrà effettuato un confronto tra gli esami per lo studio caso-controllo rispetto al basale e ai tempi di follow-up a 5 anni.
5 anni dopo la conduzione della sperimentazione clinica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della connettività funzionale tra individui con diversi sottotipi di PD e soggetti sani.
Lasso di tempo: 5 anni dopo la conduzione della sperimentazione clinica
Il calcolo della connettività funzionale si basa principalmente sulla sequenza BOLD, che viene utilizzata per descrivere il grado di connettività tra diverse regioni del cervello, riflettendo l'attività funzionale del cervello. Un valore più alto indica una connettività più forte e una funzione più attiva.
5 anni dopo la conduzione della sperimentazione clinica
Alterazioni strutturali della connettività tra individui con diversi sottotipi di PD e soggetti sani.
Lasso di tempo: 5 anni dopo la conduzione della sperimentazione clinica
Il calcolo delle metriche strutturali si basa principalmente sulla sequenza MP2RAGE e DTI, che viene utilizzata per descrivere rispettivamente lo spessore corticale, il volume dei nuclei sottocorticali e la connettività della sostanza bianca. Un valore più alto indica uno spessore (volume) maggiore o una connettività più forte.
5 anni dopo la conduzione della sperimentazione clinica
Caratteristiche dello spettro delle variabili cliniche collegate ai sintomi motori e alle caratteristiche dello spettro di imaging.
Lasso di tempo: 5 anni dopo la conduzione della sperimentazione clinica
Per costruire le caratteristiche dello spettro delle variabili cliniche sono stati utilizzati le cartelle cliniche e i dati dei test dei pazienti, tra cui caratteristiche demografiche, punteggi motori, punteggi non motori, comorbilità comuni, analisi ematologiche, funzione della coagulazione, profilo lipidico, biochimica del sangue. Le caratteristiche di distribuzione dei sintomi motori e le caratteristiche dello spettro di imaging sono state confrontate con la matrice multidimensionale. Per valutare i cambiamenti nell'imaging è stata utilizzata anche l'analisi dell'associazione gene-imaging.
5 anni dopo la conduzione della sperimentazione clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parkinson's disease-ChinaPLAGH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su Scansione 7T-MRI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi