Estudo de ressonância magnética 7.0T da doença de Parkinson
7 de novembro de 2024 atualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Este estudo de ensaio clínico é conduzido para detectar as características de imagem dos pacientes com doença de Parkinson (DP) por ressonância magnética (MRI) de 7 Tesla (7T).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, exploramos as características de imagem da DP.
Primeiro, com a vantagem do 7T, detectamos as pequenas alterações da DP com histórico de doenças curto em comparação com os saudáveis.
Em segundo lugar, investigamos as diferentes características de imagem nos subtipos de DP, encontrando os biomarcadores de neuroimagem eficazes para distinguir diferentes subtipos de DP.
Por fim, realizamos um acompanhamento prolongado para avaliar a correlação entre as alterações de imagem e a alteração do escore clínico na DP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haoxaun Lu
- Número de telefone: 18813137635
- E-mail: plaluhaoxaun@163.com
Locais de estudo
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Beijing, China
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Beijing, Beijing, China, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Contato:
- Haoxuan Lu
- Número de telefone: 18813137635
- E-mail: plaluhaoxuan@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes com DP que foram diagnosticados pelo neurologista experiente especializado em distúrbios do movimento
Critério de exclusão:
- os pacientes com distúrbios cerebrais tais como doença cerebrovascular, tumores cerebrais, epilepsia, outras doenças neurodegenerativas;
- transtornos psiquiátricos com função cognitiva prejudicada;
- contra-indicações para ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança nos sintomas motores em pacientes com DP.
Prazo: 5 anos após a realização do ensaio clínico
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O estado clínico do paciente foi avaliado de acordo com a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) e a escala H-Y. A pontuação total da escala anterior varia de 0 a 199, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves nos pacientes. A escala HY categoriza a DP em cinco estágios, com estágios mais elevados indicando sintomas mais graves. A comparação será realizada a partir de exames para estudo de caso-controle versus pontos de linha de base e acompanhamento de 5 anos. |
5 anos após a realização do ensaio clínico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na conectividade funcional entre indivíduos com diferentes subtipos de DP e indivíduos saudáveis.
Prazo: 5 anos após a realização do ensaio clínico
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O cálculo da conectividade funcional baseia-se principalmente na sequência BOLD, que é usada para descrever o grau de conectividade entre diferentes regiões do cérebro, refletindo a atividade funcional do cérebro.
Um valor mais alto indica conectividade mais forte e função mais ativa.
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5 anos após a realização do ensaio clínico
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Alterações estruturais na conectividade entre indivíduos com diferentes subtipos de DP e indivíduos saudáveis.
Prazo: 5 anos após a realização do ensaio clínico
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O cálculo das métricas estruturais baseia-se principalmente na sequência MP2RAGE e DTI, que é usada para descrever a espessura cortical, o volume dos núcleos subcorticais, bem como a conectividade da substância branca, respectivamente.
Um valor mais alto indica maior espessura (volume) ou conectividade mais forte.
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5 anos após a realização do ensaio clínico
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Características do espectro de variáveis clínicas vinculadas aos sintomas motores e características do espectro de imagem.
Prazo: 5 anos após a realização do ensaio clínico
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Registros médicos e dados de exames dos pacientes, incluindo características demográficas, escores motores, escores não motores, comorbidades comuns, análise hematológica, função de coagulação, perfil lipídico, bioquímica sanguínea, foram utilizados para construir características do espectro das variáveis clínicas.
As características de distribuição dos sintomas motores e as características do espectro de imagem foram comparadas com a matriz multidimensional.
A análise de associação de imagens genéticas também foi utilizada para avaliar as alterações de imagem.
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5 anos após a realização do ensaio clínico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Parkinson's disease-ChinaPLAGH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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