7.0T mágneses rezonancia képalkotó vizsgálat a Parkinson-kórról
2024. november 7. frissítette: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Ezt a klinikai vizsgálati vizsgálatot a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek képalkotó jellemzőinek kimutatására végezték 7-Tesla (7T) mágneses rezonancia képalkotással (MRI).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban feltártuk a PD képalkotó jellemzőit.
Először is, a 7T előnyével kimutatjuk a PD enyhe változásait rövid betegségtörténettel az egészségesekhez képest.
Másodszor, megvizsgáljuk a különböző képalkotási jellemzőket a PD altípusaiban, és megtaláljuk a hatékony neuroimaging biomarkereket a PD különböző altípusainak megkülönböztetésére.
Végül, hosszú ideig tartó nyomon követés szükséges, hogy értékeljük a korrelációt a képalkotó változások és a klinikai pontszám változása között a PD-ben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haoxaun Lu
- Telefonszám: 18813137635
- E-mail: plaluhaoxaun@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing, China
-
Beijing, Beijing, China, Kína, 100853
- Toborzás
- Chinese PLA General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Haoxuan Lu
- Telefonszám: 18813137635
- E-mail: plaluhaoxuan@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parkinson-kórban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a PD-s betegek, akiket a tapasztalt mozgászavarokra szakosodott neurológus diagnosztizált
Kizárási kritériumok:
- agyi rendellenességekben, például cerebrovaszkuláris betegségben, agydaganatban, epilepsziában vagy más neurodegeneratív betegségben szenvedő betegek;
- pszichiátriai rendellenességek károsodott kognitív funkciókkal;
- az MRI ellenjavallatai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motoros tünetek változása PD betegekben.
Időkeret: 5 évvel a klinikai vizsgálat elvégzése után
|
A beteg klinikai állapotát a Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) és a H-Y skála szerint értékelték. Az előbbi skála összpontszáma 0-tól 199-ig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek a betegeknél. A H-Y skála a PD-t öt szakaszba sorolja, a magasabb fokozatok pedig súlyosabb tüneteket jeleznek. Az összehasonlítást az eset-kontroll vizsgálat vizsgálatai alapján végezzük az alapvonal és az 5 éves követési időpontok összehasonlításával. |
5 évvel a klinikai vizsgálat elvégzése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapcsolati változások a PD különböző altípusaiban szenvedő egyének és az egészséges alanyok között.
Időkeret: 5 évvel a klinikai vizsgálat elvégzése után
|
A funkcionális összeköttetés számítása elsősorban a BOLD szekvencián alapul, amely a különböző agyi régiók közötti kapcsolódás mértékének leírására szolgál, tükrözve az agy funkcionális aktivitását.
A magasabb érték erősebb csatlakozást és aktívabb működést jelez.
|
5 évvel a klinikai vizsgálat elvégzése után
|
|
Strukturális kapcsolódási változások a PD különböző altípusaiban szenvedő egyének és az egészséges alanyok között.
Időkeret: 5 évvel a klinikai vizsgálat elvégzése után
|
A szerkezeti metrikák számítása elsősorban az MP2RAGE és DTI szekvenciákon alapul, amelyek a kérgi vastagság, a szubkortikális magtérfogat, valamint a fehérállomány összekapcsolhatóságának leírására szolgálnak.
A magasabb érték nagyobb vastagságot (térfogatot) vagy erősebb kapcsolódást jelez.
|
5 évvel a klinikai vizsgálat elvégzése után
|
|
A klinikai változók spektruma jellemzői, amelyek kapcsolódnak a motoros tünetekhez és a képalkotó spektrum jellemzőihez.
Időkeret: 5 évvel a klinikai vizsgálat elvégzése után
|
A betegek orvosi feljegyzéseit és vizsgálati adatait, beleértve a demográfiai jellemzőket, a motoros pontszámokat, a nem motoros pontszámokat, a gyakori komorbiditást, a hematológiai elemzést, a koagulációs funkciót, a lipidprofilt, a vér biokémiáját, felhasználták a klinikai változók spektrum jellemzőinek megalkotásához.
A motoros tünetek eloszlási jellemzőit és a képalkotó spektrum jellemzőit összehasonlítottuk a többdimenziós mátrixszal.
A képalkotó változások értékelésére gén-képalkotó asszociációs elemzést is alkalmaztak.
|
5 évvel a klinikai vizsgálat elvégzése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Parkinson's disease-ChinaPLAGH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .