Estudio de imágenes por resonancia magnética 7.0T de la enfermedad de Parkinson
7 de noviembre de 2024 actualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Este estudio de ensayo clínico se lleva a cabo para detectar las características de imagen de los pacientes con Enfermedad de Parkinson (EP) mediante resonancia magnética (MRI) de 7 Tesla (7T).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, exploramos las características de imagen de la EP.
En primer lugar, con la ventaja de 7T, detectamos los ligeros cambios de la EP con una historia corta de enfermedades en comparación con las personas sanas.
En segundo lugar, investigamos las diferentes características de imagen en los subtipos de EP, encontrando biomarcadores de neuroimagen eficaces para distinguir diferentes subtipos de EP.
Finalmente, realizamos un seguimiento prolongado para evaluar la correlación entre los cambios en las imágenes y la alteración de la puntuación clínica en la EP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haoxaun Lu
- Número de teléfono: 18813137635
- Correo electrónico: plaluhaoxaun@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, China
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Beijing, Beijing, China, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- Haoxuan Lu
- Número de teléfono: 18813137635
- Correo electrónico: plaluhaoxuan@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Parkinson
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes con EP diagnosticados por un neurólogo experimentado especializado en trastornos del movimiento
Criterio de exclusión:
- los pacientes con trastornos cerebrales como enfermedades cerebrovasculares, tumores cerebrales, epilepsia y otras enfermedades neurodegenerativas;
- trastornos psiquiátricos con función cognitiva deteriorada;
- Contraindicaciones para la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en los síntomas motores en pacientes con EP.
Periodo de tiempo: 5 años después de la realización del ensayo clínico.
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El estado clínico del paciente se evaluó según la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) y la escala H-Y. La puntuación total de la escala anterior varía de 0 a 199, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves en los pacientes. La escala H-Y clasifica la EP en cinco etapas; las etapas más altas indican síntomas más graves. La comparación se realizará a partir de exámenes para el estudio de casos y controles versus los puntos de tiempo de referencia y de seguimiento a los 5 años. |
5 años después de la realización del ensayo clínico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteraciones de la conectividad funcional entre individuos con diferentes subtipos de EP y sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 5 años después de la realización del ensayo clínico.
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El cálculo de la conectividad funcional se basa principalmente en la secuencia BOLD, que se utiliza para describir el grado de conectividad entre diferentes regiones del cerebro, reflejando la actividad funcional del cerebro.
Un valor más alto indica una conectividad más fuerte y una función más activa.
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5 años después de la realización del ensayo clínico.
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Alteraciones de la conectividad estructural entre individuos con diferentes subtipos de EP y sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 5 años después de la realización del ensayo clínico.
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El cálculo de las métricas estructurales se basa principalmente en la secuencia MP2RAGE y DTI, que se utiliza para describir el grosor cortical, el volumen de los núcleos subcorticales y la conectividad de la materia blanca, respectivamente.
Un valor más alto indica mayor espesor (volumen) o una conectividad más fuerte.
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5 años después de la realización del ensayo clínico.
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Características del espectro de variables clínicas que se vinculan con los síntomas motores y las características del espectro de imágenes.
Periodo de tiempo: 5 años después de la realización del ensayo clínico.
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Para construir características del espectro de variables clínicas se utilizaron registros médicos y datos de pruebas de los pacientes, incluidas características demográficas, puntuaciones motoras, puntuaciones no motoras, comorbilidad común, análisis hematológico, función de coagulación, perfil de lípidos y bioquímica sanguínea.
Las características de distribución de los síntomas motores y las características del espectro de imágenes se compararon con la matriz multidimensional.
También se utilizó el análisis de asociación de imágenes genéticas para evaluar los cambios en las imágenes.
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5 años después de la realización del ensayo clínico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Parkinson's disease-ChinaPLAGH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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